Senior regulatory affairs/farmacovigilanza
1 settimana fa
Il nostro cliente è un'azienda operante nel settore farmaceutico veterinario. Stiamo ricercando una figura di: Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza post-marketing. Responsabilità: Gestire, in ottemperanza al Regolamento 2019/6 e successive modifiche, la progettazione e la predisposizione delle pratiche regolatorie per ottenere e mantenere le registrazioni di medicinali veterinari (nuove AIC, estensioni, variazioni, trasferimenti di titolarità, ecc.), inclusi formati VNee S ed e-submission. Monitorare l'avanzamento delle attività regolatorie e curare i relativi follow-up. Revisionare RCP e stampati. Gestire la registrazione dei prodotti nelle diverse Banche Dati. Mantenere i rapporti con le Autorità Competenti e interfacciarsi con distributori, consulenti e associazioni di categoria. Aggiornare i fornitori di API per i prodotti finiti. Collaborare con il Responsabile Ricerca & Sviluppo e con altri reparti aziendali ogni volta sia necessario. Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza nella raccolta, codifica e processazione in Eudravigilance degli Eventi Avversi. Contribuire alla formazione del personale interno ed esterno, effettuare ricerche bibliografiche, predisporre e inviare rapporti annuali benefit/risk e signal, aggiornare lo scadenziario interno e i Safety Agreements. Presenziare ad audit interni e ispezioni ministeriali. Collaborare con il reparto Assicurazione Qualità per le attività pertinenti. Requisiti: Laurea in Medicina Veterinaria con forte interesse per l'ambito farmaceutico veterinario. Preferibile Master in discipline regolatorie del farmaco. Almeno 2-3 anni di esperienza in Dipartimenti Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatoria. Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee sui medicinali veterinari. Precisione, attenzione ai dettagli, capacità organizzative e rispetto delle scadenze. Attitudine al lavoro in team e in autonomia, ottime capacità comunicative scritte e orali. Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata. Inserimento diretto in azienda, con contratto a tempo indeterminato. Sede di lavoro: provincia di Monza e Brianza
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Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza
2 settimane fa
Provincia di Monza e Brianza, Italia S&you Italia A tempo pienoIl nostro cliente è un’azienda operante nel settore farmaceutico veterinario. Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza post-marketing. Gestire, in...
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1 settimana fa
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1 settimana fa
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Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza
7 giorni fa
Provincia di Monza e Brianza, Italia S&you Italia A tempo pienoIl nostro cliente è un’azienda operante nel settore farmaceutico veterinario. Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza post-marketing. Gestire, in ottemperanza...
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2 settimane fa
Provincia di Monza e Brianza, Italia S&you Italia A tempo pienoIl nostro cliente è un’azienda operante nel settore farmaceutico veterinario. Stiamo ricercando una figura di: Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza...
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1 settimana fa
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1 settimana fa
Provincia di Monza e Brianza, Italia S&you Italia A tempo pienoIl nostro cliente è un'azienda operante nel settore farmaceutico veterinario. Stiamo ricercando una figura di: Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza...
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1 settimana fa
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