Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza
1 settimana fa
Il nostro cliente è un’azienda operante nel settore farmaceutico veterinario.
Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza
La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza post-marketing.
Gestire, in ottemperanza al Regolamento 2019/6 e successive modifiche, la progettazione e la predisposizione delle pratiche regolatorie per ottenere e mantenere le registrazioni di medicinali veterinari (nuove AIC, estensioni, variazioni, trasferimenti di titolarità, ecc.), Monitorare l’avanzamento delle attività regolatorie e curare i relativi follow-up.
Gestire la registrazione dei prodotti nelle diverse Banche Dati.
Mantenere i rapporti con le Autorità Competenti e interfacciarsi con distributori, consulenti e associazioni di categoria.
Aggiornare i fornitori di API per i prodotti finiti.
Collaborare con il Responsabile Ricerca & Sviluppo e con altri reparti aziendali ogni volta sia necessario.
Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza nella raccolta, codifica e processazione in Eudravigilance degli Eventi Avversi.
Contribuire alla formazione del personale interno ed esterno, effettuare ricerche bibliografiche, predisporre e inviare rapporti annuali benefit/risk e signal, aggiornare lo scadenziario interno e i Safety Agreements.
Presenziare ad audit interni e ispezioni ministeriali.
Collaborare con il reparto Assicurazione Qualità per le attività pertinenti.
Laurea in Medicina Veterinaria con forte interesse per l’ambito farmaceutico veterinario.
Preferibile Master in discipline regolatorie del farmaco.
Almeno 2-3 anni di esperienza in Dipartimenti Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatoria.
Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee sui medicinali veterinari.
Attitudine al lavoro in team e in autonomia, ottime capacità comunicative scritte e orali.
Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
Inserimento diretto in azienda, con contratto a tempo indeterminato.
Sede di lavoro: provincia di Monza e Brianza
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Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza
2 settimane fa
Provincia di Monza e Brianza, Italia S&you Italia A tempo pienoIl nostro cliente è un’azienda operante nel settore farmaceutico veterinario. Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza post-marketing. Gestire, in...
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1 settimana fa
Provincia di Monza e Brianza, Italia S&you Italia A tempo pienoIl nostro cliente è un'azienda operante nel settore farmaceutico veterinario. Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza post-marketing. Gestire, in...
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7 giorni fa
Provincia di Monza e Brianza, Italia S&you Italia A tempo pienoIl nostro cliente è un’azienda operante nel settore farmaceutico veterinario. Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza post-marketing. Gestire, in ottemperanza...
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2 settimane fa
Provincia di Monza e Brianza, Italia S&you Italia A tempo pienoIl nostro cliente è un’azienda operante nel settore farmaceutico veterinario. Stiamo ricercando una figura di: Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza...
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1 settimana fa
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