Regulatory Affairs Specialist

7 giorni fa

Verona, Italia Adecco A tempo pieno

La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Biomedicale, un/a: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà responsabile delle attività regolatorie necessarie per l'ottenimento, il mantenimento e l'aggiornamento delle autorizzazioni alla commercializzazione dei dispositivi medici nei paesi di interesse aziendale. Collaborerà con i team interni per assicurare la conformità normativa durante tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto. Responsabilità principali Ottenere e mantenere le autorizzazioni alla commercializzazione dei dispositivi medici nei paesi indicati dall'azienda. Definire i requisiti di prodotto sulla base delle normative dei vari enti regolatori. Gestire rapporti e comunicazioni con le autorità regolatorie nazionali e internazionali. Collaborare con i team interni (R&D, Qualità, Clinico, Marketing) per supportare lo sviluppo prodotto e garantirne la conformità regolatoria. Supportare la preparazione della documentazione tecnica e dei dossier regolatori necessari per registrazioni, rinnovi e variazioni. Assicurare la conformità normativa durante l'intero ciclo di vita del dispositivo. Contribuire alle attività di problem solving e alle valutazioni strategiche relative ai percorsi regolatori internazionali. Requisiti obbligatori Laurea in discipline scientifiche (Ingegneria Biomedica, Chimica, Biotecnologie o affini). Almeno 3 anni di esperienza nel ruolo, maturata in aziende biomedicali strutturate e dedicate alla produzione di dispositivi medici. Conoscenza dei requisiti regolatori europei (MDR 745/2017) e delle normative internazionali FDA per gli Stati Uniti. Costituisce requisito preferenziale la conoscenza delle normative TGA per l'Australia, ANVISA per il Brasile, registrazioni in paesi Middle East e Asia-Pacifico. Esperienza nella gestione delle interazioni con autorità regolatorie. Capacità di lavorare in team e collaborare in contesti multifunzionali. Ottime capacità comunicative, precisione e approccio analitico. Necessaria una buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta sia parlata. Almeno 3–5 anni di esperienza nel ruolo, maturata in realtà biomedicali strutturate e dedicate alla produzione di dispositivi medici. Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato con CCNL Metalmeccanico. Possibilità di lavoro in modalità smart working (1 giorno a settimana). Mensa aziendale. Contesto strutturato, internazionale e altamente innovativo, con concrete opportunità di crescita professionale. I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del ).

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    3 settimane fa

    Villafranca di Verona, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist Orienta Spa – Società Benefit, filiale di Verona, sta cercando un/a Regulatory Affairs Specialist per la sede situata in zona Villafranca di Verona. Da quasi quarant’anni l’azienda si occupa della progettazione e produzione di prodotti ortopedici, ricercando tecnologie moderne e soluzioni innovative per il benessere della...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    2 settimane fa

    Villafranca Di Verona, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist Orienta Spa – Società Benefit, filiale di Verona, sta cercando un/a Regulatory Affairs Specialist per la sede situata in zona Villafranca di Verona. Da quasi quarant’anni l’azienda si occupa della progettazione e produzione di prodotti ortopedici, ricercando tecnologie moderne e soluzioni innovative per il benessere della...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    2 settimane fa

    villafranca di verona, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistOrienta Spa – Società Benefit, filiale di Verona, sta cercando un/a Regulatory Affairs Specialist per la sede situata in zona Villafranca di Verona.Da quasi quarant’anni l’azienda si occupa della progettazione e produzione di prodotti ortopedici, ricercando tecnologie moderne e soluzioni innovative per il benessere della...

  • Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    Verona, Italia Studio Signoretti A tempo pieno

    Per importante realtà operante nel settore chimico per il comparto Agricolo, siamo alla ricerca di una/un: **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** **Posizione**: La risorsa ricercata avrà le seguenti principali attività da svolgere: - Garantire la conformità a tutti i requisiti normativi; - Gestione del database della documentazione normativa; - Assistenza...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Verona, Italia Altro A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist Ricerca per azienda cliente specializzata nella produzione di articoli ortopedici.La risorsa verrà inserita presso gli uffici e si occuperà di:sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, seguendo le normative MDRgestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDRsupervisione della...

  • Regulatory affairs specialist

    2 settimane fa

    Verona, Italia Altro A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist Ricerca per azienda cliente specializzata nella produzione di articoli ortopedici.La risorsa verrà inserita presso gli uffici e si occuperà di:sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, seguendo le normative MDRgestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDRsupervisione della...

  • Regulatory affairs specialist

    2 settimane fa

    Verona, Italia Maw filiale di villafranca di verona A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist Ricerca per azienda cliente specializzata nella produzione di articoli ortopedici. La risorsa verrà inserita presso gli uffici e si occuperà di:sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, seguendo le normative MDR gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDR supervisione della...

  • Regulatory affairs specialist

    2 settimane fa

    Verona, Italia Maw filiale di villafranca di verona A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist Ricerca per azienda cliente specializzata nella produzione di articoli ortopedici. La risorsa verrà inserita presso gli uffici e si occuperà di: sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, seguendo le normative MDR gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDR supervisione della...

  • Mdr Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

    1 settimana fa

    Verona, Italia Orienta Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

    Un'agenzia per il lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda nel settore metalmeccanico a Villafranca di Verona.La risorsa si occuperà di sviluppare e gestire i fascicoli tecnici per dispositivi medici secondo la normativa MDR, gestire adempimenti regolatori e supervisione della marcatura CE.Sono richieste competenze in ruoli regolatori e...

  • MDR Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

    1 settimana fa

    Verona, Italia Orienta Agenzia per il Lavoro A tempo pieno

    Un'agenzia per il lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda nel settore metalmeccanico a Villafranca di Verona. La risorsa si occuperà di sviluppare e gestire i fascicoli tecnici per dispositivi medici secondo la normativa MDR, gestire adempimenti regolatori e supervisione della marcatura CE. Sono richieste competenze in ruoli regolatori...