Computer System Validation Specialist

5 giorni fa


Piombino Dese PD, Italia Stevanato Group A tempo pieno

Computer System Validation Specialist, Piombino DeseStevanato GroupPiombino Dese, ItalyStevanato Group, multinazionale italiana specializzata nella produzione di soluzioni per il contenimento di farmaci in vetro, cerca un CSVSpecialist per il team di Quality Validation. Il ruolo prevede la gestione della convalida dei sistemi computerizzati, garantendo la conformità alle normative internazionali (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11) e l'integrità dei dati.Responsabilità principali:Convalida dei sistemi computerizzati (CSV)Assicurare la conformità alle normative di DataIntegrityRedazione e revisione della documentazione di convalidaEsecuzione di risk assessment e gap analysisCollaborazione con team interfunzionaliGestione di deviazioni, CAPA e change controlRedazione e revisione procedure inerenti all'ambito CSVLaurea in Informatica, Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o simili2-4 anni di esperienza in un ruolo simileConoscenza delle normative 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 e guidelines GAMP5Capacità di redazione documentazione tecnicaConoscenza dei sistemi LIMS, ERP, MESInglese fluente e disponibilità a trasferte negli Stati Uniti (Indianapolis). #J-18808-Ljbffr



  • piombino dese, Italia Stevanato Group A tempo pieno

    Computer System Validation Specialist, Piombino DeseStevanato GroupPiombino Dese, ItalyStevanato Group, multinazionale italiana specializzata nella produzione di soluzioni per il contenimento di farmaci in vetro, cerca un CSVSpecialist per il team di Quality Validation. Il ruolo prevede la gestione della convalida dei sistemi computerizzati, garantendo la...


  • Piombino Dese, Italia Stevanato Group A tempo pieno

    Computer System Validation Specialist, Piombino Dese Stevanato Group Piombino Dese, Italy Stevanato Group, multinazionale italiana specializzata nella produzione di soluzioni per il contenimento di farmaci in vetro, cerca un CSVSpecialist per il team di Quality Validation. Il ruolo prevede la gestione della convalida dei sistemi computerizzati, garantendo la...


  • Piombino Dese, Italia Stevanato Group A tempo pieno

    We are looking for a **Validation Specialist **to join the Quality Validation team based in **Piombino Dese (PD).** Stevanato Group is an Italian but multinational manifacturing company. We develop and produce **drug containment solutions in glass **and plastics. The main production process is the the **processing of the glass tube by forming **and the...

  • Vision System Specialist

    1 settimana fa


    Piombino Dese, Italia Stevanato Group A tempo pieno

    Stiamo cercando un **Vision System Specialist **che si occupi della parametrizzazione, del supporto alla messa in servizio, presso clienti nazionali ed esteri, delle macchine progettate e costruite da Optrel, la divisione di Stevanato Group dedicata ai dispositivi di ispezione automatica. In particolare, la risorsa si occuperà di parametrizzare attivamente...

  • Back Office Specialist

    2 settimane fa


    Piombino Dese, Italia Stevanato Group A tempo pieno

    We are looking for a **Back Office Specialist** to join the Customer Service Team in the HQ of Stevanato Group in Piombino Dese (PD). **Key Responsibilities** - Conducts the operative day by day sales office activities related to orders management such as the commercial data system and Business Partners master data updates, providing accurate internal data...

  • Quality R&d

    1 settimana fa


    Piombino Dese, Italia Stevanato Group A tempo pieno

    **MISSION** Support the Product Development Team in their quest to get new products to market in the most efficient and effective way. Strengthen the Quality Management System in compliance with applicable standards & regulations. Ensure products release for the market have the proper well-controlled product and process design system that ensures that new...

  • Design Authority

    2 settimane fa


    Piombino Dese, Italia STEVANATO GROUP A tempo pieno

    Job DescriptionWe are looking for a Design Authority to join the R&D team in our Drug Delivery System & IVD Business Unit, with openings in both our Piombino Dese (PD) and Milan offices.In this role, you will have the opportunity to collaborate to the development, industrialization, and scale-up of the Device component of a Combination Product, in a...


  • Maserà di Padova (PD), Italia Randstad Digital Italia A tempo pieno

    Randstad Digital Talent Services, la divisione specializzata nella ricerca e selezione di profili ICT, è alla ricerca di un* IT Automation & System Engineer (IT/OT Specialist) per un'importante realtà Vicentina nel farmaceutico. Si tratta di un ruolo ibrido tra Infrastruttura aziendale e dei macchinari di produzione, rappresenta una specializzazione...


  • Piombino, Italia CSTI Srl A tempo pieno

    2885 Commissioning Instrumental/Automation LeaderLuogo di lavoro: PiombinoContratto: Da definireArea: Produzione e ManutenzioneOverviewCSTI Group è una società internazionale specializzata nel supporto completo del Ciclo di Vita degli Impianti Complessi (Asset Lifecycle Management), garantendo performance ottimali e sicurezza in ogni fase.Il Nostro Core...


  • piombino, Italia CSTI Srl A tempo pieno

    2885 Commissioning Instrumental/Automation LeaderLuogo di lavoro: PiombinoContratto: Da definireArea: Produzione e ManutenzioneOverviewCSTI Group è una società internazionale specializzata nel supporto completo del Ciclo di Vita degli Impianti Complessi (Asset Lifecycle Management), garantendo performance ottimali e sicurezza in ogni fase.Il Nostro Core...