Computer System Validation Specialist

3 giorni fa


piombino dese, Italia Stevanato Group A tempo pieno

Computer System Validation Specialist, Piombino DeseStevanato GroupPiombino Dese, ItalyStevanato Group, multinazionale italiana specializzata nella produzione di soluzioni per il contenimento di farmaci in vetro, cerca un CSVSpecialist per il team di Quality Validation. Il ruolo prevede la gestione della convalida dei sistemi computerizzati, garantendo la conformità alle normative internazionali (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11) e l’integrità dei dati.Responsabilità principali:Convalida dei sistemi computerizzati (CSV)Assicurare la conformità alle normative di DataIntegrityRedazione e revisione della documentazione di convalidaEsecuzione di risk assessment e gap analysisCollaborazione con team interfunzionaliGestione di deviazioni, CAPA e change controlRedazione e revisione procedure inerenti all’ambito CSVLaurea in Informatica, Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o simili2-4 anni di esperienza in un ruolo simileConoscenza delle normative 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 e guidelines GAMP5Capacità di redazione documentazione tecnicaConoscenza dei sistemi LIMS, ERP, MESInglese fluente e disponibilità a trasferte negli Stati Uniti (Indianapolis).#J-18808-Ljbffr



  • Piombino Dese, Italia Stevanato Group A tempo pieno

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    We are looking for **IT Computer System Validation (CSV) Specialist** to be insert in our iDigital Office. She/He will contribute to the employment of the GAMP methodologies with compliance to FDA regulations and ISO standards in the planning, implementation, and validation of GxP critical systems supported by our iDigital office and management of Change...

  • Vision System Specialist

    2 settimane fa


    Piombino Dese, Italia Stevanato Group A tempo pieno

    Stiamo cercando un **Vision System Specialist** che si occupi della parametrizzazione, del supporto alla messa in servizio, presso clienti nazionali ed esteri, delle macchine progettate e costruite da Optrel, la divisione di Stevanato Group dedicata ai dispositivi di ispezione automatica. In particolare, la risorsa si occuperà di parametrizzare attivamente...


  • Piombino Dese, Italia Stevanato Group A tempo pieno

    We are looking for **Accounts Receivable Specialist** to be insert in our AFC department in Piombino Dese directly reporting to Administration Coordinator **Key Responsibilities**: - Main task: perform day-to-day billing activities and make general ledger entries as required. - Oversee a team of accounts receivable clerks. - Streamline processes, identify...

  • Design Authority

    7 ore fa


    Piombino Dese, Italia STEVANATO GROUP A tempo pieno

    Job DescriptionWe are looking for a Design Authority to join the R&D team in our Drug Delivery System & IVD Business Unit, with openings in both our Piombino Dese (PD) and Milan offices.In this role, you will have the opportunity to collaborate to the development, industrialization, and scale-up of the Device component of a Combination Product, in a...


  • Piombino Dese, Italia Stevanato Group A tempo pieno

    We are looking for _Quality compliance specialist_ to be insert in our quality compliance department in** Piombino Dese** (PD) directly reporting to** **Quality Compliance Manager. **Management system compliance execution** - Contributes to implement and maintain UpToDate the relevant management system, ensuring the compliance with the applicable...


  • Piombino, Toscana, Italia Energy Job Search A tempo pieno

    ISS International S.p.A.è alla ricerca di un/unaCommissioning HVAC Specialist (Senior)per un progetto industriale da svolgersi presso unayard nell'area di Piombino, in un contesto impiantistico complesso e ad elevati standard HSE.Descrizione del ruoloLa risorsa sarà responsabile delle attività di commissioning HVAC, fornendo supporto specialistico alle...


  • Piombino, Italia Csti Group A tempo pieno

    CSTI Group è una società internazionale specializzata nel supporto completo del Ciclo di Vita degli Impianti Complessi (Asset Lifecycle Management), garantendo performance ottimali e sicurezza in ogni fase.Il Nostro Core Business: ?? Costruzione Esecuzione: Forniamo Supervisione al Montaggio, Ufficio Tecnico di Cantiere e coordinamento specializzato per il...


  • piombino, Italia CSTI Srl A tempo pieno

    2885 Commissioning Instrumental/Automation LeaderLuogo di lavoro: PiombinoContratto: Da definireArea: Produzione e ManutenzioneOverviewCSTI Group è una società internazionale specializzata nel supporto completo del Ciclo di Vita degli Impianti Complessi (Asset Lifecycle Management), garantendo performance ottimali e sicurezza in ogni fase.Il Nostro Core...