Validation Specialist
2 settimane fa
ReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a : Responsabilità : Assicurare la conformità a tutti gli standard interni o esterni, secondo le norme ISO e GMP. Scrivere e rivedere le User Requirement Specification (URS). Supporto nella gestione dei parametri ambientali e nel controllo degli allarmi. Verifica e revisione della documentazione dei fornitori. Monitoraggio delle attività di qualifica dei fornitori. Interfacciarsi con il reparto produzione e qualità per organizzare le attività di qualifica / riqualifica. Scrivere e rivedere Protocolli di qualifica, di riqualifica e i relativi Report (URS). Contribuire alla valutazione della necessità di acquisto e / o sostituzione di apparecchiature obsolete. Gestione dei documenti di qualità relativi alle attività E&M (ad es. SOP, change controls, deviazioni, ecc.). Interagire con il dipartimento di Assicurazione Qualità per la gestione e la revisione delle Procedure Operative Standard (SOP). Scrittura / revisione delle SOP e dei documenti di qualità relativi al reparto di ingegneria. Revisione della documentazione E&M per garantire il rispetto delle GMP. Garantire la conformità alle politiche e alle procedure aziendali e alle norme e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili. Manutenere i dati dei registri relativi alle apparecchiature e ai sistemi. Valutare i dati e redigere rapporti per convalidare o fornire deviazioni dagli standard esistenti. Organizzare e mantenere l'archivio della documentazione tecnica. Requisiti : Almeno 2 anni di esperienza nel campo della validazione all'interno di aziende del settore farmaceutico / biotech. Laurea Magistrale in Ingegneria chimica / industriale Capacità di organizzazione del lavoro in modo autonomo e in team definendo le priorità. Forte motivazione e forte etica professionale. Buone capacità di comunicazione scientifica e interpersonale. precisione. Buona attitudine al problem solving. Flessibilità e versatilità nell'affrontare nuove situazioni e compiti. Inquadramento, Ral e tipologia contrattuale verranno definito in base al profilo del candidato individuato. Il presente annuncio è rivolto a candidati dell'uno e dell'altro sesso ai sensi del D.Lgs. n. 198 / 2006, art. 27 J-18808-Ljbffr
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Validation Specialist
2 settimane fa
LATINA, Italia Agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego : Full TimeFigura : Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL' Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi...
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QA Equipment Validation Specialist
4 settimane fa
Latina, Italia Altro A tempo pienoQA Equipment Validation Specialist for the site Borgo San Michele LT, Italy Would you like to make a valuable contribution to the health of patients? And do something really meaningful on your own responsibility? Then we look forward to hearing from you! Excellence beyond manufacturing - that's what we stand for as Aenova, one of the world's leading contract...
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Pharma Qualification Specialist: Validation
2 settimane fa
LATINA, Italia Whatjobs A tempo pienoA leading pharmaceutical company in Italy is seeking a Qualification Specialist to analyze technical documentation and ensure proper qualification of equipment and utilities.The ideal candidate has a Master's degree in Chemical Engineering or a related field, knowledge of validation regulations, and at least 2 years of experience in a similar role.Candidates...
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Pharma Qualification Specialist: Validation
2 settimane fa
Latina, Italia Altro A tempo pienoA leading pharmaceutical company in Italy is seeking a Qualification Specialist to analyze technical documentation and ensure proper qualification of equipment and utilities. The ideal candidate has a Master's degree in Chemical Engineering or a related field, knowledge of validation regulations, and at least 2 years of experience in a similar role....
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Pharma Qualification Specialist: Validation
2 settimane fa
Latina, Italia Whatjobs A tempo pienoA leading pharmaceutical company in Italy is seeking a Qualification Specialist to analyze technical documentation and ensure proper qualification of equipment and utilities. The ideal candidate has a Master's degree in Chemical Engineering or a related field, knowledge of validation regulations, and at least 2 years of experience in a similar role....
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Pharma Qualification Specialist: Validation
2 settimane fa
LATINA, Italia Whatjobs A tempo pienoA leading pharmaceutical company in Italy is seeking a Qualification Specialist to analyze technical documentation and ensure proper qualification of equipment and utilities. The ideal candidate has a Master's degree in Chemical Engineering or a related field, knowledge of validation regulations, and at least 2 years of experience in a similar role....
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Validation Specialist
1 settimana fa
Latina, Italia Reithera A tempo pienoReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a :...
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Validation Specialist
2 settimane fa
LATINA, Italia Reithera A tempo pienoReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a :...
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Validation Specialist
2 settimane fa
Latina, Italia Reithera A tempo pienoReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a :...
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QA Equipment Validation Specialist
4 settimane fa
Latina, Italia Altro A tempo pienoQA Equipment Validation Specialistfor the site Borgo San Michele LT, ItalyWould you like to make a valuable contribution to the health of patients? And do something really meaningful on your own responsibility? Then we look forward to hearing from you! Excellence beyond manufacturing - that's what we stand for as Aenova, one of the world's leading contract...
