Validation Specialist
1 settimana fa
Validation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego : Full TimeFigura : Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL' Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi e di laboratorio in conformità alle normative GMP. Collabora con i reparti di Produzione, Quality Assurance, Engineering e Maintenance per garantire che tutta la strumentazione sia installata, operi e performi nel rispetto degli standard di qualità richiesti dal settore farmaceutico.Responsabilità principaliEseguire attività di IQ/OQ/PQ relative a nuove apparecchiature, impianti e sistemi di produzione.Preparare, revisionare e approvare documenti di qualificazione e convalida:protocolli di qualificazionereportrisk assessmentchange controlURS (User Requirements Specifications)Gestire il lifecycle della convalida delle apparecchiature (commissioning, validation, periodic review).Collaborare con Engineering per la valutazione tecnica di nuove macchine e sistemi.Supportare audit interni ed esterni (AIFA, EMA, FDA), fornendo evidenze documentali sulle attività di convalida.Garantire la conformità alle normative GMP , GAMP 5, Annex 15 e linee guida aziendali.Partecipare alla risoluzione di deviazioni e non conformità relative agli equipment.Monitorare e documentare attività di calibrazione e manutenzione in collaborazione con il dipartimento Maintenance.Fornire formazione interna sulle procedure di convalida, quando richiesto.RequisitiLaurea in discipline tecnico-scientifiche: Ingegneria, Chimica, CTF, Biotecnologie, Farmacia o equivalenti.1–5 anni di esperienza in ruoli di validazione/qualificazione in azienda farmaceutica o medical device.Conoscenza delle tecnologie di produzione farmaceutica (solidi, liquidi sterili, confezionamento, ecc.).Conoscenza approfondita degli standard GMP , Annex 15 e GAMP 5.Familiarità con processi e apparecchiature: reattori, sistemi HVAC, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, HPLC, ecc.Capacità di redigere documentazione tecnica strutturata e chiara.Ottima comprensione dei concetti di risk-based approach (FMEA, RA).Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV
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QA Equipment Validation Specialist
4 settimane fa
Latina, Italia Altro A tempo pienoQA Equipment Validation Specialist for the site Borgo San Michele LT, Italy Would you like to make a valuable contribution to the health of patients? And do something really meaningful on your own responsibility? Then we look forward to hearing from you! Excellence beyond manufacturing - that's what we stand for as Aenova, one of the world's leading contract...
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Pharma Qualification Specialist: Validation
2 settimane fa
LATINA, Italia Whatjobs A tempo pienoA leading pharmaceutical company in Italy is seeking a Qualification Specialist to analyze technical documentation and ensure proper qualification of equipment and utilities.The ideal candidate has a Master's degree in Chemical Engineering or a related field, knowledge of validation regulations, and at least 2 years of experience in a similar role.Candidates...
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Pharma Qualification Specialist: Validation
2 settimane fa
Latina, Italia Altro A tempo pienoA leading pharmaceutical company in Italy is seeking a Qualification Specialist to analyze technical documentation and ensure proper qualification of equipment and utilities. The ideal candidate has a Master's degree in Chemical Engineering or a related field, knowledge of validation regulations, and at least 2 years of experience in a similar role....
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Pharma Qualification Specialist: Validation
2 settimane fa
LATINA, Italia Whatjobs A tempo pienoA leading pharmaceutical company in Italy is seeking a Qualification Specialist to analyze technical documentation and ensure proper qualification of equipment and utilities. The ideal candidate has a Master's degree in Chemical Engineering or a related field, knowledge of validation regulations, and at least 2 years of experience in a similar role....
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Pharma Qualification Specialist: Validation
2 settimane fa
Latina, Italia Whatjobs A tempo pienoA leading pharmaceutical company in Italy is seeking a Qualification Specialist to analyze technical documentation and ensure proper qualification of equipment and utilities. The ideal candidate has a Master's degree in Chemical Engineering or a related field, knowledge of validation regulations, and at least 2 years of experience in a similar role....
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Validation Specialist
1 settimana fa
Latina, Italia Reithera A tempo pienoReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a :...
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Validation Specialist
2 settimane fa
LATINA, Italia Reithera A tempo pienoReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a :...
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Validation Specialist
2 settimane fa
Latina, Italia Reithera A tempo pienoReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a :...
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Validation Specialist
2 settimane fa
Latina, Italia Reithera A tempo pienoReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a :...
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QA Equipment Validation Specialist
4 settimane fa
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