Specialist Regulatory Affairs medical devices
2 settimane fa
ADHR Group, agenzia per il lavoro – Divisione Healthcare, ricerca per prestigiosa azienda farmaceutica con sede nella zona di Milano, un / una Specialista Affari Regolatori. Il / la candidato / a, riportando direttamente al Responsabile Affari Regolatori, sarà una figura chiave nel garantire la conformità normativa dei prodotti farmaceutici dell'azienda, gestendo l'intero ciclo di vita delle Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC). Predisposizione e gestione della documentazione regolatoria per nuove registrazioni, variazioni, rinnovi e adeguamenti normativi di prodotti farmaceutici in Italia, Paesi EU ed extra-EU. Contribuzione alla redazione di risposte puntuali ed efficaci ai quesiti provenienti dalle Autorità Regolatorie. Redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, con focus specifico sul Modulo 3 dell'e-CTD, in conformità con le normative vigenti. Verifica costante della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi mercati attraverso la consultazione di normative e linee guida nazionali ed internazionali. Controllo accurato dei testi di etichette, fogli illustrativi e Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) prima della loro diffusione, gestendo gli adempimenti successivi per la comunicazione alle banche dati esterne. Gestione dei testi relativi all'artwork del packaging dei prodotti. Monitoraggio proattivo degli aggiornamenti normativi chiave a livello nazionale (AIFA, Farmindustria, Gazzetta Ufficiale) ed internazionale (EMA, EDQM). Laurea Magistrale in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia. Esperienza di almeno 2-3 anni nel ruolo di Regulatory Affairs maturata all'interno di aziende farmaceutiche. Ottima padronanza degli strumenti Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint). Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata. Ottime capacità di analisi, organizzazione, problem solving, precisione e flessibilità. Ottime capacità relazionali nella gestione dei contatti con le diverse funzioni aziendali. Contratto di lavoro a tempo indeterminato. Milano Se sei un professionista del Regulatory Affairs con la passione per il settore farmaceutico e desideri intraprendere una stimolante opportunità a Milano, inviaci il tuo curriculum vitae
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Regulatory Affairs Specialist
5 ore fa
Milano, Italia Guna Spa A tempo pieno**Guna**, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il dipartimento Regulatory Affairs un/a **Regulatory Affairs Specialist** **Scopo della posizione** La risorsa gestirà le pratiche di autorizzazione, registrazione e notifica dei dispositivi medici in Italia e...
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Regulatory Affairs Manager
1 settimana fa
Milano, Italia GUNA A tempo pieno**RUOLO**: Regulatory Affairs Manager - Medical Devices **DIPARTIMENTO**: Regolatorio **JOB DESCRIPTION**: Inserita nel Team Regolatorio e in collaborazione con i colleghi, la nuova risorsa avrà le seguenti responsabilità: - Provvede all'istruzione delle pratiche di autorizzazione, di registrazione e di notifica dei prodotti (ad esempio: medical...
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Global Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Milano, Italia Alfasigma A tempo pienoA global healthcare company based in Italy seeks a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist to manage regulatory documentation for projects in compliance with EU regulations.The role involves collaboration with internal teams and contributes to regulatory strategies for new projects.Candidates should have at least 5 years of experience in Regulatory...
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Freelance Quality
2 giorni fa
milano, Italia VLF Consulting A tempo pienoWho we are Velferd, and in particular its brand VLF Consulting, is an innovative multi-services hub supporting companies in the development of new ideas and solutions in life science world, with a strong focus on Regulatory Affairs and Quality Assurance aspects of medical devices. Required skills: Several years of experience in quality management systems and...
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Freelance Quality
2 giorni fa
milano, Italia VLF Consulting A tempo pienoWho we are Velferd, and in particular its brand VLF Consulting, is an innovative multi-services hub supporting companies in the development of new ideas and solutions in life science world, with a strong focus on Regulatory Affairs and Quality Assurance aspects of medical devices. Required skills: Several years of experience in quality management systems and...
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Villafranca Di Verona, Italia Altro A tempo pienoUn'agenzia specializzata in Italia cerca un Regulatory Affairs Specialist. La figura si occuperà dello sviluppo e gestione di fascicoli tecnici per dispositivi medici secondo le normative MDR, supervisione della marcatura CE e delle registrazioni regolatorie. Si richiede laurea in Ingegneria Biomedica e si valutano figure junior per affiancamento. L'offerta...
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Villafranca di Verona, Italia MAW - Men At Work spa A tempo pienoUn'agenzia specializzata in Italia cerca un Regulatory Affairs Specialist. La figura si occuperà dello sviluppo e gestione di fascicoli tecnici per dispositivi medici secondo le normative MDR, supervisione della marcatura CE e delle registrazioni regolatorie. Si richiede laurea in Ingegneria Biomedica e si valutano figure junior per affiancamento. L'offerta...
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Regulatory Affairs Consultant
6 giorni fa
Milano, Italia Parexel A tempo pienoWhen our values align, there's no limit to what we can achieve. About the Role We are seeking an experienced Regulatory Affairs professional specializing on in vitro diagnostics (IVD) and Companion Diagnostics (CDx) to join our Global Regulatory Affairs team. In this strategic role, you will provide expert guidance on regulatory pathways for IVD and CDx...
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Medical Device
2 ore fa
Milano, Italia Resourcing Group A tempo pienoMedical Device – Regulatory Affairs Director Responsibilities Line management of 10 Regulatory Line Managers Establish and implement regulatory strategies ensuring new and existing products comply with the latest global requirements Train the team on EMEA / FDA requirements Qualifications Minimum 8 years in regulatory affairs in the medical device industry...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Via Milano, Italia AstraZeneca A tempo pienoOverview Join to apply for the Regulatory Affairs Specialist (L.68/99) role at AstraZeneca Are you ready to make a difference in the world of healthcare? As a Regulatory Affairs Specialist within the Italian Marketing Company, you will play a crucial role in achieving and maintaining regulatory authorizations for new and existing products. You will support...
