Specialista Della Conformità Normativa

5 giorni fa

Volpiano TO, Italia Synergie Italia A tempo pieno

Synergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica. La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e delle autorizzazioni per i prodotti medicinali, oltre a garantire la qualità e la compliance del sistema di farmacovigilanza. Principali responsabilità: ·Affari Regolatori o Supporto nella gestione delle problematiche regolatorie relative alle autorizzazioni per l'immissione in commercio dei prodotti medicinali. o Predisposizione e sottomissione delle pratiche regolatorie per nuove registrazioni, rinnovi e variazioni in Italia e all'estero (UE ed extra-UE). o Monitoraggio delle normative statali, locali, internazionali e industriali. o Interfaccia con consulenti esterni per la gestione delle richieste regolatorie. o Supporto nella preparazione di SOP e WI di reparto, gestione e apertura deviazioni. o Redazione di documenti per richieste di CPP e altri documenti regolatori. ·Farmacovigilanza o Collaborazione nella gestione e nel monitoraggio del sistema di farmacovigilanza per garantire la qualità e la conformità. o Pianificazione ed esecuzione di audit interni ed esterni. o Elaborazione e revisione di SOP relative alla farmacovigilanza e mantenimento del PSMF (Pharmacovigilance System Master File). o Supporto nella valutazione della compliance normativa e monitoraggio dei KPI. o Nell'ambito degli audit di Farmacovigilanza e dei processi di ispezione da parte delle autorità competenti prende parte alla fornitura di documenti assicurando che le informazioni siano archiviate correttamente secondo le normative. Cosa si offre : Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza del candidato prescelto(Assunzione diretta in azienda a tempo indeterminato, Ral sino a 40k+tickets da 7 euro+ premi di 2k+flessibilità oraria in ingresso ed uscita+ un giorno di smart working). Requisiti Requisiti ·Laurea in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Biologia, Chimica, Biotecnologia,Ingegneria Chimica, Legge o simili); ·Esperienza pregressa di almeno 1 anno nel dipartimento di Regulatory Affairs/Pharmacovigilance di un'azienda di PRODUZIONE FARMACEUTICA o società di consulenza; ·Buona conoscenzadella lingua inglese(almeno B2 scritto e parlato); ·Buona conoscenzadel Pacchetto Office; ·Precisione ed attenzione ai dettagli; ·Proattività ed orientamento alla risoluzione dei problemi; ·Capacità di lavorare in team, ottime doti dialettiche e velocità di pensiero ed azione. Altre informazioni Orario di lavoro: Full-time Lun/Ven. Sede: Caserta. L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004

  • Tecnico Controllo qualità e conformità normativa

    1 settimana fa

    Sant'Ambrogio di Torino (TO), Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Per Importante realtà che opera nella commercializzazione di elementi e componenti per la casa, cerchiamo un* TECNICO QUALITA' E CONFORMITA' NORMATIVA La risorsa sarà inserita all'interno del team Qualità e si occuperà di garantire la conformità normativa di piccoli elettrodomestici. Sarà responsabile dell'analisi tecnica dei campioni e prototipi,...

  • Specialista Compliance Banca Di Investimento

    2 settimane fa

    Volpiano (TO), Italia Ente di Investimento Internazionale A tempo pieno

    Descrizione della posizioneEnte di Investimento Internazionale ricerca, sulla piazza di Roma, uno Specialista Compliance, con esperienza di 3-6 anni nel ruolo svolta presso società di gestione del risparmio, da inserire con contratto di lavoro a tempo indeterminato.BCE, EBA, Banca d'Italia, ESMA)Valutare l'impatto regolamentare sulle attivitàPredisporre...

  • Hse Specialist

    5 giorni fa

    Volpiano (TO), Italia Antal International A tempo pieno

    LA SOCIETA' Multinazionale farmaceutica italiana IL RUOLO HSE Specialist – ENVIRONMENT LA PERSONA A diretto riporto dell'HSE Manager, la risorsa avrà un focus sulla parte Environment sovrintendendo: Il controllo degli ossidatori termici e dell'impianto di trattamento delle acque reflue; Una squadra di 3 persone che gestisce ossidatori termici e depuratori...

  • Qc Specialist

    3 settimane fa

    Volpiano (TO), Italia Antal International A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 130 uffici in 35 paesi. Operations Division è un team specializzato in profili con background ingegneristico in ambito produzione, SCM, Research and Development, costruzioni, qualità, design e tecnico-commerciale. LA SOCIETA' Azienda leader nel settore della nutraceutica QC Specialist...

  • Qa - Qa Specialist

    5 giorni fa

    Volpiano (TO), Italia LAMP SAN PROSPERO S.P.A. A tempo pieno

    QA- QA Specialist – LAMP San Prospero (MO) Località: San Prospero (Modena) Contratto: Tempo pieno – inserimento strutturato con percorso di crescita Settore: Industria farmaceutica – CDMO Lingue richieste: Italiano, Inglese Chi siamo Siamo un Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) leader nel Settore Farmaceutico, specializzati nella...

  • Automation Specialist

    4 settimane fa

    Volpiano (TO), Italia Adecco A tempo pieno

    Adecco Divisione Permanent Recruiting | Pavia ricerca per importante gruppo italiano operante nel settore chimico farmaceutico della zona di Pavia (PV) un/a Automation Specialist Il candidato selezionato entrerà a supporto della divisione IT & Automation e si occuperà delle seguenti attività: Supporto al team di manutenzione per attività di diagnostica...

  • QC Specialist

    3 settimane fa

    Volpiano (TO), Italia Antal International A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 130 uffici in 35 paesi. Operations Division è un team specializzato in profili con background ingegneristico in ambito produzione, SCM, Research and Development, costruzioni, qualità, design e tecnico-commerciale. Azienda leader nel settore della nutraceutica QC Specialist ...

  • Customer Care Specialist

    4 settimane fa

    Volpiano (TO), Italia SmartCaf A tempo pieno

    Chi siamo: smartcaf.It è la rivoluzione digitale nel settore fiscale. Siamo un'organizzazione in forte crescita dedicata a rendere i servizi CAF e Patronato accessibili a tutti, ovunque, tramite tecnologie innovative. La nostra missione è semplificare la burocrazia attraverso un'esperienza utente completamente online.Descrizione della posizione: Stiamo...

  • Quality Specialist Senior

    5 giorni fa

    Volpiano (TO), Italia Openjobmetis SpA A tempo pieno

    Permanent Placement, divisione del Gruppo Openjobmetis specializzata nella ricerca e selezione di profili qualificati, con la filiale di San Vito al Tagliamento, seleziona per azienda cliente una figura di: QUALITY SPECIALIST SENIOR / ADDETTO UFFICIO QUALITÀ L'azienda cliente La realtà per cui selezioniamo è un'azienda metalmeccanica strutturata,...

  • Legal Specialist

    5 giorni fa

    Volpiano (TO), Italia AxL Agenzia per il Lavoro A tempo pieno

    LEGAL SPECIALIST La risorsa sarà inserita presso l'azienda sita nelle vicinanze di Brescia (BS). Cosa offriamo L'azienda valuta un'assunzione diretta e a tempo indeterminato. L'orario di lavoro è full time su giornata, dal lunedì al venerdì (8.30-12.30; 13.30-17.30). La RAL sarà valutata direttamente in sede di colloquio con l'azienda cliente oltre al...