Validation Specialist

2 settimane fa

Mirandola MO, Italia Manpower A tempo pieno
Per importante azienda del settore biomedicale con sede a Mirandola, siamo alla ricerca di un Validation Quality Specialist da inserire all’interno del gruppo QA.
La risorsa avrà la responsabilità della convalida del processo, supportando le funzioni di ingegneria e produzione, di valutazione dei rischi dei processi; si occuperà inoltre di implementazione MDR.

Collaborerà con il team di convalida per preparare documenti CSV ed eseguirà protocolli di test. Parteciperà a progetti incentrati sull'aggiornamento delle apparecchiature di produzione, per garantire il rispetto degli standard di qualità.

Sarà integrato nel gruppo Assicurazione Qualità, in particolare nel team di validazione, e riporterà direttamente al Responsabile Assicurazione Qualità.

Responsabilità principali:
• Sviluppare, modificare, applicare e mantenere standard di qualità e protocolli per la trasformazione dei materiali in prodotti parzialmente finiti o finiti.

• Collaborare con le funzioni di ingegneria e produzione per garantire che siano applicati standard di qualità.

• Ideare e implementare metodi e procedure per ispezionare, testare e valutare la precisione e l'accuratezza dei prodotti e delle apparecchiature di produzione.

• Eseguire analisi statistiche per valutare le prestazioni e le ispezioni visive di prodotti o materiali rispetto a standard e specifiche.

• Garantire che le misure correttive soddisfino standard di affidabilità accettabili e che la documentazione sia conforme ai requisiti.

• Collaborare con il team di convalida per eseguire e monitorare le convalide di processi e prodotti.

• Collaborare con il team di validazione per preparare documenti CSV ed eseguire protocolli di test.

• Preparare l'analisi dei rischi del processo e la mappa dei processi.

• Partecipare attivamente a progetti focalizzati sull'aggiornamento delle apparecchiature di produzione.

Requisiti:
• Laurea scientifica

• Buona conoscenza dei programmi Microsoft Office

• Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

• Buona conoscenza degli strumenti statistici

• Buona conoscenza della validazione dei processi

• Buona conoscenza di Validazione di Sistemi Computerizzati (21 CFR part 11, GAMP 5)

• Buona conoscenza della validazione dei metodi di prova e dell'analisi dei sistemi di misura

• Buone capacità interpersonali, in grado di lavorare efficacemente in squadra e di interagire con il personale di produzione.

• Attenzione ai dettagli e flessibilità nel portare a termine diversi compiti.

Nice to have:
• Esperienza nei dispositivi medici

• Esperienza nell'uso di strumenti di misura standard

• Conoscenza base del disegno tecnico

Tipologia contrattuale e retribuzione saranno valutati sulla base all’esperienza.

  • Computer Software Validation IT Specialist

    1 settimana fa

    Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Mozarc Medical A tempo pieno

    About Mozarc MedicalMozarc Medical is a leading provider of holistic kidney health technology solutions. We are seeking a highly skilled Computer Software Validation IT Specialist to join our global IT department.In this role, you will be responsible for defining validation approaches for computerized systems owned by Group IT. This includes evaluating the...

  • Computer Software Validation It Specialist

    5 mesi fa

    Mirandola, Italia Mozarc Medical A tempo pieno

    Computer Software Validation IT Specialist 41037 Mirandola, Province of Modena, Italy Req #203 Thursday, November 9, 2023 About Mozarc Medical At Mozarc Medical, our vision is to reimagine the future of holistic kidney health technology. Established in 2023 out of equal investments from DaVita, a leading provider of kidney care services, and Medtronic,...

  • Validation Specialist

    2 settimane fa

    Mirandola, Italia Manpower A tempo pieno

    Per importante azienda del settore biomedicale con sede a Mirandola, siamo alla ricerca di un Validation Quality Specialist da inserire all'interno del gruppo QA. La risorsa avrà la responsabilità della convalida del processo, supportando le funzioni di ingegneria e produzione, di valutazione dei rischi dei processi; si occuperà inoltre di...

  • Validation Specialist

    2 settimane fa

    Mirandola, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Per importante azienda del settore biomedicale con sede a Mirandola, siamo alla ricerca di un Validation Quality Specialist da inserire all'interno del gruppo QA.La risorsa avr la responsabilit della convalida del processo, supportando le funzioni di ingegneria e produzione, di valutazione dei rischi dei processi, si occuper inoltre di implementazione...

  • Validation Specialist

    6 giorni fa

    Mirandola, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Per importante azienda del settore biomedicale con sede a Mirandola, siamo alla ricerca di un Validation Quality Specialist da inserire all’interno del gruppo QA.La risorsa avrà la responsabilità della convalida del processo, supportando le funzioni di ingegneria e produzione, di valutazione dei rischi dei processi; si occuperà inoltre di...

  • Validation Specialist

    13 ore fa

    Mirandola, Italia Manpower A tempo pieno

    Per importante azienda del settore biomedicale con sede a Mirandola, siamo alla ricerca di un Validation Quality Specialist da inserire all'interno del gruppo QA.La risorsa avrà la responsabilità della convalida del processo, supportando le funzioni di ingegneria e produzione, di valutazione dei rischi dei processi; si occuperà inoltre di implementazione...

  • Validation Specialist

    2 settimane fa

    Mirandola, Emilia-Romagna, Italia LivaNova PLC A tempo pieno

    Make a difference in people's lives with LivaNova PLCLivaNova PLC, a global leader in medical device production, is seeking a motivated individual for a 6-month internship as a Validation Engineer for our Perfusion Tubing Systems product line.This is a unique opportunity to gain practical experience in the medical device sector and contribute to the...

  • Quality Assurance Specialist

    2 settimane fa

    Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Mozarc Medical A tempo pieno

    About Mozarc MedicalMozarc Medical is a pioneering company in holistic kidney health technology. Our mission is to develop innovative solutions that enrich patients' lives and create meaningful progress in the treatment of kidney disease.We are seeking a Quality Assurance Specialist to join our team in Mirandola, Italy. As a key member of our Quality group,...

  • Technical Specialist for Medical Device Design Verification

    4 giorni fa

    Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Cooper Machinery Services A tempo pieno

    At Mozarc Medical, we're reimagining the future of holistic kidney health technology. We're driven by our mission and values, putting our patients at the center of all we do. Our team of engineers plays a key role in developing technology solutions that enrich patients' lives and create meaningful progress in the treatment of kidney disease.Job...

  • Automation Specialist

    3 settimane fa

    Mirandola, Emilia-Romagna, Italia LivaNova PLC A tempo pieno

    Automation Engineer Job DescriptionLivaNova è alla ricerca di un Automation Engineer per l'area Operations nello stabilimento di Mirandola (MO). La risorsa avrà l'opportunità di entrare in contatto con un contesto multinazionale innovativo nell'industria biomedicale.Responsabilità Principali:Progettare e preparare le attrezzature in collaborazione con il...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Mozarc Medical A tempo pieno

    About Mozarc Medical At Mozarc Medical, our vision is to reimagine the future of kidney health technology. We are a start-up company backed by two long-time industry leaders, DaVita and Medtronic. Our mission is to put patients at the center of all we do. We develop technology solutions that enrich patients' lives and create meaningful progress in the...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Mozarc Medical A tempo pieno

    About Mozarc MedicalMozarc Medical is a pioneering company in the field of holistic kidney health technology. Founded in 2023 through a strategic partnership between DaVita and Medtronic, we are committed to revolutionizing the treatment of kidney disease. Our mission is to put patients at the forefront of everything we do, and our employees play a vital...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Mirandola, Emilia-Romagna, Italia LivaNova A tempo pieno

    Quality Engineer Job DescriptionWe are seeking a dedicated Quality Engineer to join our production facility in Mirandola (MO). As a key member of our team, you will play a crucial role in ensuring that our production and process control activities adhere to both our internal quality system and international medical device manufacturing regulations.About the...

  • Engine Mechanical Testing Specialist

    5 giorni fa

    Maranello (MO), Italia Ferrari S.p.A. A tempo pieno

    Engine Mechanical Testing Specialist (Maranello) Location: Maranello, Italy Professional Area: R&D Job Description: Ferrari has a most desirable track record in Formula One as well as in GT production cars, record business results, and is voted one of the World's most powerful brands. Working with Ferrari means working with engineering excellence...

  • Engine Mechanical Testing Specialist

    3 giorni fa

    Maranello (MO), Italia Ferrari S.p.A. A tempo pieno

    Engine Mechanical Testing Specialist (Maranello) Location: Maranello, Italy Professional Area: R&D Job Description: Ferrari has a most desirable track record in Formula One as well as in GT production cars, record business results, and is voted one of the World's most powerful brands. Working with Ferrari means working with engineering excellence and...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Mozarc Medical A tempo pieno

    About Mozarc MedicalMozarc Medical is a pioneering company in the field of holistic kidney health technology. Founded in 2023 through a joint investment by DaVita and Medtronic, we are committed to revolutionizing the treatment of kidney disease.Our MissionWe put our patients at the center of everything we do. Our team of experts is dedicated to developing...

  • Engine Mechanical Testing Specialist

    4 ore fa

    Maranello (MO), Italia Ferrari A tempo pieno

    Job description: Ferrari has a most desirable track record, in Formula One as well as in GT production cars, record business results and voted one of the World's most powerful brands. Working with Ferrari means working with engineering excellence and innovation on the highest level. Above all Ferrari is an international team working with the highest level...

  • Engine Mechanical Testing Specialist

    2 giorni fa

    Maranello (MO), Italia Ferrari A tempo pieno

    Job description: Ferrari has a most desirable track record, in Formula One as well as in GT production cars, record business results and voted one of the World's most powerful brands. Working with Ferrari means working with engineering excellence and innovation on the highest level. Above all Ferrari is an international team working with the highest...