Pharmacovigilance Database Specialist
4 settimane fa
Randstad Italy, for a client company in the pharmaceutical sector, is looking for a
Pharmacovigilance Specialist
Working Hours: full time.
Location: remote working.
The role of Pharmacovigilance (PV) specialist supports the International QPPV (Qualified Persona for Pharmacovigilance Office team to promote, maintain, and improve with the applicable regulatory and legal pharmacovigilance obligations in the EU and in International Territories where the Company operates.
The role acts ad the kay liaison point between the Company and the external contracted pharmacovigilance services providers, providing day-to-day operational support for PV system oversight assisting in collecting information on Countries, Affiliates, and PV Partners to support global expansion activities and supporting collaboration with Global Regulatory Affairs and Drug Safety colleagues to align global expansion activities and local QPPVs with PV requirements.
provides support to Geographic Expansion activities to: management and implementation of change controls and actions plans for PV activities, management of periodic oversight meetings with local QPPVs and PV Partners;
serves as back-up for the PV intelligence Coordinator to: support the maintenance of processes to ensure compliance with worldwide PV regulatory and legal requirements and to address any necessary changes in a timely and appropriate manner;
assist in coordinating the ongoing standard PV intelligence process;
promote awareness and contribute to continuous improvement of the PV intelligence process;
perform basic ad-hoc PV intelligence searches to support Geographic Expansion;
assist in identifying actions to be implemented in the marketing authorisation pre-submission phase and following post-marketing authorization approval based on local PV requirements including but not limited to local Pharmacovigilance System Master File (PSMF), local Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance (QPPV), local Risk Management Plan/periodic reports. help maintain the schedule of updates and data requirements for the PSMFs or equivalent documents;
ensure the content of the PSMFs, or equivalent documents, are compliant vs GVP Module II requirements by liaising with key contributors from all relevant global functions and/or with the Local applicable PV regulations;
ensure the content of the PSMFs, or equivalent documents, are provided in a timely manner, collating the data, resolving queries and ensuring review, approval and release of the document as appropriate and per applicable procedures;
1+ years of experience as Specialist in PV;
~ Academic background in pharmacovigilance, regulatory affairs or life science;
~ Proficiency in Microsoft
The search is open to both male and female candidates (L.Please read the privacy policy pursuant to Article 13 of Regulation (EU) 2016/679 on data protection (GDPR) at
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Specialista Monitoraggio e Controllo
2 settimane fa
Savona (SV), Italia PiTech srl A tempo pienoPiTech srl , azienda informatica, sul mercato da più di 20 anni, fornisce servizi e soluzioni alla Pubblica Amministrazione, Enti e ad Aziende Private e Pubbliche. Oltre ad essere una software house è un’azienda specializzata in consulenza IT, potenzia il business dei suoi partner, ricorrendo alle tecnologie più avanzate e a professionisti del settore....
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Application Specialist
2 settimane fa
Savona (SV), Italia ELCO Srl A tempo pienoSiamo alla ricerca di Risorse dinamiche, flessibili e determinate con una forte predisposizione al lavoro di squadra e propensione al rapporto con il cliente da inserire nel nostro team Deployment dove potrà intraprendere un percorso di crescita professionale. La Risorsa prescelta verrà inserita in un ambiente giovane e dinamico dove svolgerà attività di...
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Application Specialist
1 giorno fa
Savona (SV), Italia ELCO Srl A tempo pienoSiamo alla ricerca di Risorse dinamiche, flessibili e determinate con una forte predisposizione al lavoro di squadra e propensione al rapporto con il cliente da inserire nel nostro team Deployment dove potrà intraprendere un percorso di crescita professionale. La Risorsa prescelta verrà inserita in un ambiente giovane e dinamico dove svolgerà attività di...
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Account Manager
3 settimane fa
Savona (SV), Italia JR Italy A tempo pienoAzienda con sede a Rimini (RN), operante nel settore Nutraceutico da oltre 25 anni e leader in Italia nella ricerca, sviluppo e commercializzazione di Alimenti ai fini medici speciali, Integratori e Dispositivi Medici, nell’ottica di un progetto pionieristico di rinnovo e potenziamento della propria rete commerciale, è alla ricerca di nr. 1 Sales Account...
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Data Center Network Specialist | Cisco ACI Expert
1 settimana fa
Savona, Italia Altro A tempo pienoUn'azienda leader nel settore IT cerca un Network Specialist per gestire operazioni in Data Center. Il candidato dovrebbe avere almeno 2 anni di esperienza, ottime conoscenze di CISCO ACI e esperienza nella migrazione di database. Lavoro in sede a Bologna o in modalità ibrida a Milano, con opportunità di crescita professionale attraverso corsi di...
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Customer service specialist
4 settimane fa
Savona, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Italia Spa – Divisione Permanent Consulting - perstorica realtà di Belluno, costituita da più plant, che mantiene un legame profondo con il territorio e rappresenta un simbolo di professionalità e competenza, incentrato sulle persone, con prodotti tecnologicamente all’avanguardia , sta selezionando una risorsa da inserire all'interno...
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Technical Specialist
2 giorni fa
Savona, Italia Elco Srl A tempo pienoSiamo alla ricerca di Risorse dinamiche, flessibili e determinate, con una spiccata predisposizione al lavoro di squadra e una naturale propensione al rapporto con il cliente, da inserire nel nostro team Deployment. La figura selezionata avrà l'opportunità di intraprendere un percorso di crescita professionale all'interno di un contesto stimolante.La...
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Pensions Project Specialist
3 giorni fa
Cairo Montenotte (SV), Italia ELCO Srl A tempo pienoSiamo alla ricerca di Risorse dinamiche, flessibili e determinate con una forte predisposizione al lavoro di squadra e propensione al rapporto con il cliente da inserire nel nostro team Deployment dove potrà intraprendere un percorso di crescita professionale. La Risorsa prescelta verrà inserita in un ambiente giovane e dinamico dove svolgerà attività...
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Lead Scrubber Specialist
2 settimane fa
Provincia di Savona, Liguria, Italia OSR Manage A tempo pieno**Job Title: Lead Scrubbing Specialist** **Salary**: USD $900 per month** **Hours**: 44 hours per week, Weekends Off** **Job Type**: Full-Time** **Company Overview** The company is a US-based Managed Services Provider offering comprehensive IT solutions. Clients receive a customer-first approach, specializing in IT consulting, Managed Services, and...
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Application Specialist
4 settimane fa
Cairo Montenotte (SV), Italia ELCO Srl A tempo pienoSiamo alla ricerca di Risorse dinamiche, flessibili e determinate con una forte predisposizione al lavoro di squadra e propensione al rapporto con il cliente da inserire nel nostro team Deployment dove potrà intraprendere un percorso di crescita professionale. La Risorsa prescelta verrà inserita in un ambiente giovane e dinamico dove svolgerà attività di...
