Quality Assurance/ Regulatory Affairs Manager, Medical Devices

3 settimane fa


Provincia di Roma, Italia SkillJob A tempo pieno

SkillJob, società di ricerca e selezione del personale, ricerca Responsabile Quality Assurance & Regulatory Affairs , per azienda farmaceutica in crescita, attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e dispositivi medici. La figura inserita si occuperà di garantire la conformità dei processi aziendali e dei prodotti agli standard di qualità e alle normative nazionali ed internazionali. ATTIVITA E RESPONSABILITA Gestione e sviluppo del Sistema Qualità secondo GMP, incluse SOP, CAPA, change control e audit. Supervisione di qualifica e convalida di impianti, processi e apparecchiature Conoscenza normativa EMA e FDA oltre a normativa promozione/distribuzione farmaci Gestione di non conformità e deviazioni, definizione di azioni correttive. Coordinamento delle attività Regolatorie: registrazioni, variazioni e rinnovi AIC. Relazione con AIFA, Ministero della Salute, enti notificati e autorità estere. Aggiornamento e preparazione della documentazione tecnica per farmaci e dispositivi medici. Supporto al rilascio dei lotti (ove previsto) REQUISITI RICHIESTI Laurea in Farmacia, CTF, Biotecnologie o affini. Preferibile esperienza su farmaci sterili Esperienza almeno cinque anni in ruoli QA/RA nel settore farmaceutico o dispositivi medici (preferibile PMI). Inglese fluente Ottime capacità comunicative e gestionali SI OFFRE Contratto a tempo indeterminato Orario di lavoro: Full-time J-18808-Ljbffr



  • Roma, Italia Herbalife International, Inc. A tempo pieno

    Sr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – Rome We’re looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region. This role is based in Rome, Italy and plays a key part in ensuring the regulatory compliance of Herbalife...


  • Roma, Italia Meditrial Europe Ltd. A tempo pieno

    Meditrial is a full-service clinical research organization (CRO) dedicated to clinical trial conduct, medical education, regulatory affairs and market access. Our offices are located in Germany, Italy, Switzerland, UK, United States and our teams rely on digital tools to work collaboratively to achieve shared goals. Since 2008, Meditrial delivers...

  • Quality Assurance

    3 settimane fa


    Provincia di Roma, Italia SkillJob A tempo pieno

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  • Roma, Italia Meditrial Europe Ltd. A tempo pieno

    Meditrial is a full-service clinical research organization (CRO) dedicated to clinical trial conduct, medical education, regulatory affairs and market access. Our offices are located in Germany, Italy, Switzerland, UK, United States and our teams rely on digital tools to work collaboratively to achieve shared goals. Since 2008, Meditrial delivers...

  • Quality Assurance

    3 settimane fa


    Roma, Italia SkillJob A tempo pieno

    SkillJob, società di ricerca e selezione del personale, ricerca Responsabile Quality Assurance & Regulatory Affairs , per azienda farmaceutica in crescita, attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e dispositivi medici. La figura inserita si occuperà di garantire la conformità dei processi aziendali e dei prodotti agli standard di...


  • Roma, Italia Herbalife A tempo pieno

    Sr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – Rome About the role We're looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region. This role is based in Rome, Italy and plays a key part in ensuring the regulatory compliance of...


  • Provincia di Milano, Italia Whatjobs A tempo pieno

    ADHR Group, agenzia per il lavoro – Divisione Healthcare, ricerca per prestigiosa azienda farmaceutica con sede nella zona di Milano, un / una Specialista Affari Regolatori. Il / la candidato / a, riportando direttamente al Responsabile Affari Regolatori, sarà una figura chiave nel garantire la conformità normativa dei prodotti farmaceutici dell'azienda,...


  • Roma, Italia Colgate-Palmolive A tempo pieno

    No Relocation Assistance Offered Job Number #164255 - Roma, Lazio, Italy **Who We Are** Colgate-Palmolive Company is a global consumer products company operating in over 200 countries specializing in Oral Care, Personal Care, Home Care, Skin Care, and Pet Nutrition. Our products are trusted in more households than any other brand in the world, making us a...


  • Maserà di Padova, Italia Alchimia srl A tempo pieno

    Alchimiais one of the leading European manufacturers of medical devices for ophthalmic surgery and tissue banks. With our expertise in chemistry, microbiology, and pharmacology, we have adopted a simple rule: we design each medical device as if it were intended for ourselves. Since our foundation in 1993, all our products have been developed in close...

  • Quality Assurance

    2 settimane fa


    Provincia di Milano, Italia Whatjobs A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell'ambito Pharma, Chimico...