Specialista della conformità normativa

1 settimana fa


Piemonte, Italia Synergie Italia A tempo pieno

Synergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica. La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e delle autorizzazioni per i prodotti medicinali, oltre a garantire la qualità e la compliance del sistema di farmacovigilanza. Principali responsabilità: · Affari Regolatori o Supporto nella gestione delle problematiche regolatorie relative alle autorizzazioni per l'immissione in commercio dei prodotti medicinali. o Predisposizione e sottomissione delle pratiche regolatorie per nuove registrazioni, rinnovi e variazioni in Italia e all'estero (UE ed extra-UE). o Monitoraggio delle normative statali, locali, internazionali e industriali. o Interfaccia con consulenti esterni per la gestione delle richieste regolatorie. o Supporto nella preparazione di SOP e WI di reparto, gestione e apertura deviazioni. o Redazione di documenti per richieste di CPP e altri documenti regolatori. · Farmacovigilanza o Collaborazione nella gestione e nel monitoraggio del sistema di farmacovigilanza per garantire la qualità e la conformità. o Pianificazione ed esecuzione di audit interni ed esterni. o Elaborazione e revisione di SOP relative alla farmacovigilanza e mantenimento del PSMF (Pharmacovigilance System Master File). o Supporto nella valutazione della compliance normativa e monitoraggio dei KPI. o Nell'ambito degli audit di Farmacovigilanza e dei processi di ispezione da parte delle autorità competenti prende parte alla fornitura di documenti assicurando che le informazioni siano archiviate correttamente secondo le normative. Cosa si offre : Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza del candidato prescelto (Assunzione diretta in azienda a tempo indeterminato, Ral sino a 40ktickets da 7 euro premi di 2kflessibilità oraria in ingresso ed uscita un giorno di smart working). Requisiti Requisiti ·Laurea in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Biologia, Chimica, Biotecnologia,Ingegneria Chimica, Legge o simili); ·Esperienza pregressa di almeno 1 anno nel dipartimento di Regulatory Affairs/Pharmacovigilance di un'azienda d i PRODUZIONE FARMACEUTICA o società di consulenza; ·Buona conoscenza della lingua inglese (almeno B2 scritto e parlato) ; ·Buona conoscenza del Pacchetto Office; ·Precisione ed attenzione ai dettagli; ·Proattività ed orientamento alla risoluzione dei problemi; ·Capacità di lavorare in team, ottime doti dialettiche e velocità di pensiero ed azione. Altre informazioni Orario di lavoro: Full-time Lun/Ven. Sede: Caserta. L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004


  • COMPLIANCE OFFICER

    1 settimana fa


    Piemonte, Italia Synergie Italia A tempo pieno

    Synergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica. La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...

  • HSE Specialist

    1 settimana fa


    Piemonte, Italia Antal International A tempo pieno

    LA SOCIETA' Multinazionale farmaceutica italiana IL RUOLO HSE Specialist – ENVIRONMENT LA PERSONA A diretto riporto dell'HSE Manager, la risorsa avrà un focus sulla parte Environment sovrintendendo: Il controllo degli ossidatori termici e dell'impianto di trattamento delle acque reflue; Una squadra di 3 persone che gestisce ossidatori termici e depuratori...

  • Spécialiste SAP

    4 settimane fa


    Piemonte, Italia Antal International A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 130 uffici in 35 paesi. Operations Division è un team specializzato in profili con background ingegneristico in ambito produzione, SCM, Research and Development, costruzioni, qualità, design e tecnico-commerciale. Azienda leader nel settore della nutraceutica QC Specialist ...

  • QC Specialist

    4 settimane fa


    Piemonte, Italia Antal International A tempo pieno

    Antal International è una multinazionale dell'headhunting con più di 130 uffici in 35 paesi. Operations Division è un team specializzato in profili con background ingegneristico in ambito produzione, SCM, Research and Development, costruzioni, qualità, design e tecnico-commerciale. LA SOCIETA' Azienda leader nel settore della nutraceutica QC Specialist...

  • Congress Specialist

    3 giorni fa


    Piemonte, Italia Humana Italia Spa A tempo pieno

    Congress Specialist – Divisione Medical La risorsa sarà inserita all'interno della Divisione Medical e, riportando al Business Intelligence & Budget Controlling Manager , sarà responsabile della pianificazione, gestione e monitoraggio delle attività legate all'organizzazione di congressi, eventi scientifici e formativi, in conformità con le normative...


  • Piemonte, Italia SGB HUMANGEST HOLDING A tempo pieno

    Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del Personale, ricerca per azienda cliente operante nel settore della produzione e fornitura di soluzioni metalliche, un/a Quality Projects Specialist Descrizione La risorsa sarà inserita nell'area Qualità e supporterà la pianificazione, l'implementazione e il monitoraggio dei progetti di...

  • Excel Specialist

    2 settimane fa


    Piemonte, Italia Ferretti Group A tempo pieno

    EHS and Maintenance Specialist Si assicura che l'azienda in ogni sua attività sia in regola con le normative sulla sicurezza sul lavoro e sulla gestione degli aspetti ambientali; # Redige le procedure necessarie per l'implementazione delle norme di sicurezza; # Programma e verifica il rispetto delle manutenzioni ordinarie, straordinarie, a guasto. #

  • LEGAL SPECIALIST

    1 settimana fa


    Piemonte, Italia AxL Agenzia per il Lavoro A tempo pieno

    LEGAL SPECIALIST La risorsa sarà inserita presso l'azienda sita nelle vicinanze di Brescia (BS). Cosa offriamo L'azienda valuta un'assunzione diretta e a tempo indeterminato. L'orario di lavoro è full time su giornata, dal lunedì al venerdì (8.30-12.30; 13.30-17.30). La RAL sarà valutata direttamente in sede di colloquio con l'azienda cliente oltre al...

  • Specialista HSE

    1 settimana fa


    Piemonte, Italia CoMcreta A tempo pieno

    Chi siamo: Gruppo CoMcreta, con oltre 40 anni di storia, si occupa di Progettazione ed Esecuzione su tutto il territorio Nazionale di lavori Edili, con una forte specializzazione nel settore Ferroviario. Rappresenta uno dei principali operatori Italiani per R.F.I. (Rete Ferroviaria Italiana), A.T.M. (Azienda Trasporti Milanesi). E.A.V. (Ente Autonomo...


  • Piemonte, Italia Randstad Italia A tempo pieno

    Randstad Talent Selection è la specialty che si occupa della Ricerca & Selezione di professionisti qualificati. Per importante realtà aziendale operante nel settore metalmeccanico Oil & Gas, stiamo ricercando un COMMERCIAL OPERATIONS SPECIALIST Si offre : assunzione diretta in azienda con contratto a tempo indeterminato. RAL indicativa dai 30.000€ ai...