Validation Specialist
2 settimane fa
Validation Specialist (Ambito Farmaceutico) Tipo di Impiego; Full Time Descrizione del ruolo: Il Validation Specialist in ambito farmaceutico è responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di convalida (validation) di impianti, apparecchiature, processi produttivi, sistemi computerizzati e ambienti controllati, nel rispetto delle normative GMP e delle linee guida internazionali (es. FDA, EMA, GAMP 5). Responsabilità principali: Redigere e gestire la documentazione di convalida: protocolli e report di IQ, OQ, PQ (Installation, Operational, Performance Qualification). Collaborare alla convalida di processi produttivi, cleaning validation, sterilizzazione, utilities critiche (acqua purificata, aria compressa, HVAC, ecc.). Eseguire attività di risk assessment e gap analysis secondo le linee guida GMP. Partecipare alla qualifica di apparecchiature e impianti in fase di commissioning e start-up. Supportare la convalida e la gestione dei sistemi computerizzati secondo GAMP 5 e CFR 21 Part 11. Monitorare la compliance normativa e aggiornare la documentazione di convalida in caso di change control. Interfacciarsi con QA, Produzione, Manutenzione, IT e fornitori per il corretto svolgimento delle attività. Partecipare a ispezioni e audit interni ed esterni, fornendo supporto documentale. Contribuire al miglioramento continuo dei processi in ottica di qualità, sicurezza ed efficienza. Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Ingegneria, Biotecnologie o discipline affini. Esperienza pregressa in ambito pharma / medicale / biomedicale. Conoscenza delle normative di riferimento: EU-GMP Annex 15, FDA, ICH, GAMP 5. Capacità di redazione e gestione della documentazione tecnica e validazione. Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). Precisione, attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità. Capacità di lavorare in team e di gestire più attività in parallelo. Conoscenza della lingua italiana. Esperienza con la validazione degli equipment( es. etichettatrice). Se pensi possa essere la soluzione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inviarci i tuo CV J-18808-Ljbffr
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Validation Specialist
3 settimane fa
Provincia di Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist (Pharma) Sede : Milano, Lombardia (IT) Tipo di contratto : Full Time Descrizione del ruolo Il / La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all'interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi,...
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Validation Specialist
4 settimane fa
Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist (Pharma) Sede: Milano, Lombardia( IT) Tipo di contratto: Full Time Descrizione del ruolo Il/La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all'interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti,
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Validation Specialist
3 settimane fa
Provincia di Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoIl/La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all'interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi, attrezzature e processi rispettino gli standard normativi e aziendali. Responsabilità principali Eseguire e...
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Validation Specialist
4 ore fa
Milano, Italia Jr Italy A tempo pienoValidation Specialist (Ambito Farmaceutico)Tipo di Impiego; Full TimeDescrizione del ruolo:Il Validation Specialist in ambito farmaceutico è responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di convalida (validation) di impianti, apparecchiature, processi produttivi, sistemi computerizzati e ambienti controllati, nel rispetto...
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Validation Specialist
6 giorni fa
Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego : Full TimeFigura : Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL' Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi...
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Validation Specialist
6 giorni fa
Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego: Full TimeFigura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL'Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi...
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Validation Specialist
1 settimana fa
Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego: Full TimeFigura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL'Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi...
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Validation Specialist
6 giorni fa
Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di ValidazioneSede:MilanoTipo di Impiego : Full TimeFigura : Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore:Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL' Equipment Validation Specialistè responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi...
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Validation Specialist
4 giorni fa
Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di ValidazioneSede: MilanoTipo di Impiego: Full TimeFigura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL'Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi...
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Validation Specialist
2 giorni fa
Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist - Specialista di ValidazioneSede:MilanoTipo di Impiego:Full TimeFigura:Junior / Middle (almeno un anno exp)Settore:Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL'Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi e di...
