Addetto/a affari regolatori

2 settimane fa

Aprilia LT, Italia Adecco A tempo pieno

Profilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina. La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avrà il compito di seguire i prodotti dello stabilimento destinati al mercato italiano e americano. Responsabilità Nello specifico, la figura si occuperà di: - Predisposizione dei dossier di registrazione per nuovi medicinali destinati all'uso umano attraverso procedure MRP/DCP e nazionali; - Preparazione del dossier di registrazione per nuove domande di farmaci (NDA, ANDA); - Redazione e revisione di EUDMF e USDMF per le sostanze attive; - Registrazione e aggiornamento dei CEP per le sostanze attive presso l' EDQM; - Gestione delle registrazioni dei principi attivi importati da Paesi extra UE presso l' AIFA; - Coordinamento delle attività di mantenimento dei prodotti sul mercato e gestione delle interazioni con gli enti regolatori, inclusa la gestione di variazioni (IA, IB, II) e rinnovi; - Traduzione e revisione delle informazioni di prodotto in conformità alle normative vigenti; - Attività di pubblicazione tramite il programma e-CTD Manager e invio elettronico dei dossier di registrazione. Skill e Professionalità Per ricoprire il ruolo, è necessario che il/la candidato/a sia in possesso dei seguenti requisiti: - Laurea in Chimica, CTF o titoli equivalenti; - Preferibilmente Master in Affari Regolatori; - Esperienza di almeno 2 anni in ambito regolatorio di stabilimento; - Ottima conoscenza della lingua inglese; - Conoscenza approfondita delle linee guida e delle normative regolatorie. Informazioni Aggiuntive Si offre -Contratto a tempo indeterminato (Livello da definire in base all'esperienza) -Orario: 9-18 I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. Adecco Italia S.p. A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).

  • Addetto/a affari regolatori

    4 settimane fa

    Aprilia (LT), Italia adecco A tempo pieno

    Profilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina. La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avra il compito di seguire i prodotti dello stabilimento...

  • Addetto / a affari regolatori

    3 settimane fa

    Aprilia, Italia ADECCO A tempo pieno

    Profilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina. La risorsa selezionata sarà inserita all’interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avrà il compito di seguire i prodotti dello stabilimento...

  • Addetto/a affari regolatori

    4 settimane fa

    Aprilia, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    Profilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina. L'risorsa selezionata sarà inserita all’interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avrà il compito di seguire i prodotti dello stabilimento...

  • Addetto/A Affari Regolatori

    2 settimane fa

    Aprilia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco ItaliaProfilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina. La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avra il compito di seguire i prodotti dello...

  • Addetto/a affari regolatori

    14 ore fa

    Aprilia, Italia ADECCO A tempo pieno

    Profilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina. La risorsa selezionata sarà inserita all’interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avrà il compito di seguire i prodotti dello stabilimento...

  • Addetto/A Affari Regolatori

    1 settimana fa

    Aprilia, Italia Adecco A tempo pieno

    Profilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina.La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avrà il compito di seguire i prodotti dello stabilimento...

  • Addetto/A Affari Regolatori

    2 settimane fa

    Aprilia, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    ProfiloSiamoalla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/aAffari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, inprovincia di Latina.Larisorsa selezionata sarà inserita all'interno del team regolatorio e, incollaborazione con il responsabile e i colleghi, avrà il compito di seguire iprodotti dello stabilimento destinati al...

  • Addetta/o revisione lingua inglese

    2 settimane fa

    Aprilia (LT), Italia Adecco A tempo pieno

    Profilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina. La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avrà il compito di seguire i prodotti dello stabilimento...

  • Addetto/a Al Front Office e Affari Generali

    2 giorni fa

    Aprilia, Italia Centro Studi Urbe A tempo pieno

    Exforma è un ente specializzato nella didattica a distanza per la preparazione ai Concorsi per l’arruolamento nelle Forze Armate e nelle Forze di Polizia. Siamo un team di professionisti che opera da anni nel settore della formazione concorsuale e allo scopo di implementare la nostra squadra siamo alla ricerca di un: Addetta/o al front office e affari...

  • ADDETTI ALLE PULIZIE_APRILIA

    3 settimane fa

    Aprilia, Italia G&A HOLDING A tempo pieno

    La G&, A Holding è alla ricerca per un'importante Poliambulatorio Specialistico sito ad Aprilia (LT), N 4 Addetti alle Pulizie Requisiti richiesti Esperienza nel settore 4 ore di lavoro al giorno su 6 giorni lavorativo Orario: 19:30_ 23:30 Cosa Offriamo? Contratto di Cooperativa La ricerca è rivolta a candidature di qualsiasi genere nel rispetto delle...