Addetto/A Affari Regolatori
1 settimana fa
Profilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina.La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avrà il compito di seguire i prodotti dello stabilimento destinati al mercato italiano e americano.Responsabilità Nello specifico, la figura si occuperà di: - Predisposizione dei dossier di registrazione per nuovi medicinali destinati all'uso umano attraverso procedure MRP/DCP e nazionali; - Preparazione del dossier di registrazione per nuove domande di farmaci (NDA, ANDA); - Redazione e revisione di EUDMF e USDMF per le sostanze attive; - Registrazione e aggiornamento dei CEP per le sostanze attive presso l' EDQM; - Gestione delle registrazioni dei principi attivi importati da Paesi extra UE presso l' AIFA; - Coordinamento delle attività di mantenimento dei prodotti sul mercato e gestione delle interazioni con gli enti regolatori, inclusa la gestione di variazioni (IA, IB, II) e rinnovi; - Traduzione e revisione delle informazioni di prodotto in conformità alle normative vigenti; - Attività di pubblicazione tramite il programma e-CTD Manager e invio elettronico dei dossier di registrazione.Skill e Professionalità Per ricoprire il ruolo, è necessario che il/la candidato/a sia in possesso dei seguenti requisiti: - Laurea in Chimica, CTF o titoli equivalenti; - Preferibilmente Master in Affari Regolatori; - Esperienza di almeno 2 anni in ambito regolatorio di stabilimento; - Ottima conoscenza della lingua inglese; - Conoscenza approfondita delle linee guida e delle normative regolatorie.Informazioni Aggiuntive Si offre -Contratto a tempo indeterminato (Livello da definire in base all'esperienza) -Orario: 9-18 I candidati, nel rispetto del D.lgs.********, D.lgs ******** e D.lgs ********, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. ********).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.Adecco Italia S.p. A. (Aut. Min. Prot. N.****-SG del ).
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Addetto / a affari regolatori
3 settimane fa
Aprilia, Italia ADECCO A tempo pienoProfilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina. La risorsa selezionata sarà inserita all’interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avrà il compito di seguire i prodotti dello stabilimento...
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Addetto/a affari regolatori
4 settimane fa
Aprilia, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pienoProfilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina. L'risorsa selezionata sarà inserita all’interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avrà il compito di seguire i prodotti dello stabilimento...
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Addetto/A Affari Regolatori
2 settimane fa
Aprilia, Italia Adecco Italia A tempo pienoAdecco ItaliaProfilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina. La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avra il compito di seguire i prodotti dello...
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Addetto/a affari regolatori
14 ore fa
Aprilia, Italia ADECCO A tempo pienoProfilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina. La risorsa selezionata sarà inserita all’interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avrà il compito di seguire i prodotti dello stabilimento...
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Addetto/a affari regolatori
2 settimane fa
Aprilia (LT), Italia Adecco A tempo pienoProfilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina. La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avrà il compito di seguire i prodotti dello stabilimento...
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Addetto/A Affari Regolatori
2 settimane fa
Aprilia, Italia Adecco Italia Spa A tempo pienoProfiloSiamoalla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/aAffari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, inprovincia di Latina.Larisorsa selezionata sarà inserita all'interno del team regolatorio e, incollaborazione con il responsabile e i colleghi, avrà il compito di seguire iprodotti dello stabilimento destinati al...
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Addetto/a affari regolatori
4 settimane fa
Aprilia (LT), Italia adecco A tempo pienoProfilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina. La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avra il compito di seguire i prodotti dello stabilimento...
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Addetta/o revisione lingua inglese
2 settimane fa
Aprilia (LT), Italia Adecco A tempo pienoProfilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina. La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avrà il compito di seguire i prodotti dello stabilimento...
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Addetto/a Al Front Office e Affari Generali
2 giorni fa
Aprilia, Italia Centro Studi Urbe A tempo pienoExforma è un ente specializzato nella didattica a distanza per la preparazione ai Concorsi per l’arruolamento nelle Forze Armate e nelle Forze di Polizia. Siamo un team di professionisti che opera da anni nel settore della formazione concorsuale e allo scopo di implementare la nostra squadra siamo alla ricerca di un: Addetta/o al front office e affari...
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ADDETTI ALLE PULIZIE_APRILIA
3 settimane fa
Aprilia, Italia G&A HOLDING A tempo pienoLa G&, A Holding è alla ricerca per un'importante Poliambulatorio Specialistico sito ad Aprilia (LT), N 4 Addetti alle Pulizie Requisiti richiesti Esperienza nel settore 4 ore di lavoro al giorno su 6 giorni lavorativo Orario: 19:30_ 23:30 Cosa Offriamo? Contratto di Cooperativa La ricerca è rivolta a candidature di qualsiasi genere nel rispetto delle...