International Regulatory Affairs Senior Specialist
Salva questo lavoro e mantieni la tua ricerca organizzata
Crea un account gratuito per salvare lavori, creare avvisi e tornare a questa inserzione dalla tua dashboard.
Continuando accetti i nostri Termini & Informativa sulla privacy.
INTERNATIONAL REGULATORY AFFAIRS SENIOR SPECIALIST Manpower Salerno ricerca, per importante azienda farmaceutica con sede a Palomonte (SA) , una risorsa da inserire nel ruolo di: International Regulatory Affairs Senior Specialist La risorsa sarà responsabile dello sviluppo e dell'implementazione delle strategie regolatorie a supporto dell'espansione aziendale sui mercati internazionali, garantendo la conformità dei prodotti alle normative vigenti e gestendo i rapporti con enti regolatori e clienti esteri. Principali responsabilità Redigere e gestire la documentazione necessaria alla registrazione e commercializzazione dei medicinali presso enti regolatori internazionali; Elaborare la documentazione richiesta da clienti esteri in ambito regolatorio; Supervisionare contratti di produzione, distribuzione e Quality Agreement; Redigere, aggiornare e mantenere i dossier di registrazione; Collaborare con la Persona Qualificata nella gestione di trasferimenti tecnici e nuove registrazioni nazionali e internazionali; Coordinare l'adeguamento di stampati e materiali di confezionamento alle normative vigenti e alle richieste delle Autorità Competenti; Verificare la conformità dei materiali di confezionamento con quanto approvato dalle autorità dei Paesi di riferimento; Gestire le attività di Change Control di competenza secondo le procedure aziendali; Collaborare con il Responsabile di Farmacovigilanza per il mantenimento del sistema di farmacovigilanza aziendale; Gestire l'invio dei PSUR e supportare le attività connesse agli accordi di farmacovigilanza; Definire strategie regolatorie per nuove registrazioni e trasferimenti di titolarità; Curare i rapporti con enti regolatori internazionali e clienti titolari di autorizzazioni alla commercializzazione; Collaborare con le funzioni aziendali coinvolte nei processi di sviluppo e commercializzazione dei prodotti.
Si offre
Inserimento diretto in azienda; RAL compresa tra €38.000 e €45.000 , commisurata all'esperienza maturata; Ticket restaurant del valore di €8 per ogni giornata lavorata ; Possibilità di svolgere 2 giornate di smart working a settimana ; Percorso professionale all'interno di una realtà farmaceutica in crescita e orientata ai mercati internazionali.
Sede di lavoro:
Palomonte (SA) Annuncio valido fino a: 30-Nov-2026 Laurea in Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia o discipline affini; Costituirà titolo preferenziale il conseguimento di Master o percorsi specialistici in Affari Regolatori; Esperienza di almeno 3 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico; Conoscenza delle procedure di registrazione e commercializzazione dei medicinali sui mercati internazionali; Conoscenza delle normative farmaceutiche, delle GMP e delle principali linee guida di settore; Ottime capacità organizzative, relazionali e di gestione degli stakeholder; Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; Attitudine al problem solving e al lavoro in contesti internazionali.
-
campania, campania, Italia Manpower SALERNO Engineering (HUB) Tempo pieno 45 € ContrattoINTERNATIONAL REGULATORY AFFAIRS SENIOR SPECIALIST Manpower Salerno ricerca, per importante azienda farmaceutica con sede a Palomonte (SA) , una risorsa da inserire nel ruolo di: International Regulatory Affairs Senior Specialist La risorsa sarà responsabile dello sviluppo e dell'implementazione delle strategie regolatorie a supporto dell'espansione...
-
Conza della Campania, Campania, Italia Manpower SALERNO Engineering (HUB) Tempo pienoINTERNATIONAL REGULATORY AFFAIRS SENIOR SPECIALISTFaccia ora il prossimo passo nella sua carriera: scorra verso il basso per leggere la descrizione completa del ruolo e invii la sua candidatura.Manpower Salerno ricerca, per importante azienda farmaceutica con sede a Palomonte (SA), una risorsa da inserire nel ruolo di:International Regulatory Affairs Senior...
-
campania, campania, Italia Manpower SALERNO Engineering (HUB) Tempo pieno 45 € ContrattoManpower Salerno cerca una risorsa per ruolo di International Regulatory Affairs Senior Specialist presso Palomonte (SA). Responsabilità chiave includono sviluppo ed implementazione di strategie regolatorie, gestione dossier e rapporti con enti regolatori internazionali, con focus su conformità e trasferimenti. Offerta: inserimento diretto, RAL tra 38.000...
-
Conza della Campania, Campania, Italia Manpower SALERNO Engineering (HUB) Tempo pienoManpower Salerno cerca una risorsa per ruolo di International Regulatory Affairs Senior Specialist presso Palomonte (SA).La preghiamo di leggere attentamente la panoramica e i requisiti per questa opportunità di lavoro riportati di seguito.Responsabilità chiave includono sviluppo ed implementazione di strategie regolatorie, gestione dossier e rapporti con...
-
Regulatory Affairs Manager
2 giorni fa
Campania, Campania, Italia Parexel Tempo pienopParexel is seeking a Senior Regulatory Affairs Associate to drive post-approval CMC activities for biologics and vaccines, with remote options across Europe. You will collaborate with manufacturing, QA, QC, and regulatory teams to shape submission strategies and ensure worldwide compliance across variations, renewals, and market expansions. /ppThe role...
-
Senior Regulatory Affairs Associate
3 giorni fa
Campania, Campania, Italia PAREXEL Tempo pienoOverview As a Senior Regulatory Affairs Associate, you will drive post-approval regulatory activities focused on CMC for biological and vaccine products. You will collaborate across manufacturing, QA, QC, and regulatory teams to shape submission strategies and ensure worldwide compliance. Your work supports variations, renewals, and market expansions,...
-
Associate Director, Regulatory Legal Counsel
3 giorni fa
Campania, Campania, Italia Illumina Tempo pienoOverview In this senior regulatory role, you provide strategic legal guidance across the lifecycle of Illumina's medical devices, diagnostics, and life-science products in EMEA and Latin America. You collaborate with cross-functional teams to enable compliant product development, submission, and post-market activities in a fast-paced, international setting....
-
Senior Global Patient Safety Physician
3 giorni fa
Campania, Campania, Italia Chiesi Tempo pienoOverview As Senior Global Patient Safety Physician at Chiesi, you lead safety science for assigned products, shaping proactive risk management and safety surveillance. You collaborate across Clinical Development, Medical Affairs, Regulatory, Quality and external partners to integrate safety data into development plans and submissions. You drive science-led...
-
Governance, Risk
3 giorni fa
Campania, Campania, Italia Reply Tempo pienoOverview In this GRC Specialist role, you help manage complex IT contracts and strengthen the compliance framework for enterprise Supply Chain Execution software. You'll coordinate with Legal, Privacy & Security and cross-functional teams to align client needs with internal policies and data protection standards. You'll support GDPR, data security and...
-
Workflow & IT Solution Specialist
3 giorni fa
Campania, Campania, Italia Beckman Coulter Diagnostics Tempo pienoBring more to life. Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology? At Beckman Coulter Diagnostics, one of Danaher's 15+ operating companies, our work saves lives—and we're all united by a shared commitment to innovate for tangible impact. You'll thrive in a culture of belonging...
