Lavori attuali relativi a Senior Regulatory Affairs Specialist - Varese VA - ACARPIA Farmaceutici S.r.l.
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Regulatory Specialist Senior
2 settimane fa
Varese (VA), Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pienoUn'azienda leader nel packaging, situata a Varese, ricerca un Senior Regulatory Specialist responsabile dell'aggiornamento legislativo e della conformità della documentazione per i clienti. Si richiede laurea a orientamento scientifico e almeno 5 anni di esperienza nel settore. È richiesta un'eccellente conoscenza dell'inglese e del pacchetto Office....
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Regulatory Specialist Senior
2 settimane fa
Varese, Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pienoUn'azienda leader nel packaging, situata a Varese, ricerca un Senior Regulatory Specialist responsabile dell'aggiornamento legislativo e della conformità della documentazione per i clienti. Si richiede laurea a orientamento scientifico e almeno 5 anni di esperienza nel settore. È richiesta un'eccellente conoscenza dell'inglese e del pacchetto Office....
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Regulatory Specialist and Senior Specialist
2 settimane fa
Varese (VA), Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pienoL'azienda Cliente progetta, sviluppa e realizza sistemi di imballaggio flessibile, accessori in plastica rigida e macchine per ogni esigenza di confezionamento. Mantenere aggiornata l’azienda riguardo le tematiche legislative relative all’imballaggio flessibile e accessori inerenti le esigenze della parte regulatory e dell’interazione con gli enti...
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Senior Regulatory Lead
3 settimane fa
Daverio (VA), Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pienoUn'azienda specializzata in imballaggi in Lombardia cerca un Senior Regulatory Specialist. La figura selezionata sarà responsabile di mantenere l'azienda aggiornata sulle tematiche legislative legate all'imballaggio, garantire la conformità della documentazione richiesta dai clienti, e supportare le funzioni tecniche e commerciali. È richiesta una laurea...
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Senior Regulatory Specialist
2 settimane fa
Varese, Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pienoL'azienda Cliente progetta, sviluppa e realizza sistemi di imballaggio flessibile, accessori in plastica rigida e macchine per ogni esigenza di confezionamento.Al/Alla candidato/a prescelto/a saranno affidate le seguenti attività:Mantenere aggiornata l'azienda riguardo le tematiche legislative relative all'imballaggio flessibile e accessori inerenti le...
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Senior Regulatory Specialist
2 settimane fa
Varese, Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pienoL'azienda Cliente progetta, sviluppa e realizza sistemi di imballaggio flessibile, accessori in plastica rigida e macchine per ogni esigenza di confezionamento. Al / Alla candidato / a prescelto / a saranno affidate le seguenti attività : Mantenere aggiornata l'azienda riguardo le tematiche legislative relative all'imballaggio flessibile e accessori...
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Senior Regulatory Specialist
1 settimana fa
Varese, Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pienoL'azienda Cliente progetta, sviluppa e realizza sistemi di imballaggio flessibile, accessori in plastica rigida e macchine per ogni esigenza di confezionamento. Al / Alla candidato / a prescelto / a saranno affidate le seguenti attività : Mantenere aggiornata l'azienda riguardo le tematiche legislative relative all'imballaggio flessibile e accessori...
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Senior Regulatory Specialist
2 settimane fa
Varese, Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pienoL'azienda Cliente progetta, sviluppa e realizza sistemi di imballaggio flessibile, accessori in plastica rigida e macchine per ogni esigenza di confezionamento. Al / Alla candidato / a prescelto / a saranno affidate le seguenti attività : Mantenere aggiornata l'azienda riguardo le tematiche legislative relative all'imballaggio flessibile e accessori...
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Senior Regulatory Specialist
3 settimane fa
Daverio (VA), Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pienoL'azienda Cliente progetta, sviluppa e realizza sistemi di imballaggio flessibile, accessori in plastica rigida e macchine per ogni esigenza di confezionamento. Al/Alla candidato/a prescelto/a saranno affidate le seguenti attività: Mantenere aggiornata l’azienda riguardo le tematiche legislative relative all’imballaggio flessibile e accessori inerenti...
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Senior Regulatory Specialist
3 settimane fa
Daverio (VA), Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pienoL'azienda Cliente progetta, sviluppa e realizza sistemi di imballaggio flessibile, accessori in plastica rigida e macchine per ogni esigenza di confezionamento. Al/Alla candidato/a prescelto/a saranno affidate le seguenti attività: Mantenere aggiornata l’azienda riguardo le tematiche legislative relative all’imballaggio flessibile e accessori inerenti...
Senior Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei paesi export. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria. Responsabilità: Predisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU, di prodotti farmaceutici. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA). Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento. Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida. Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne. Gestione dei testi in ambito artwork del packaging. Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA.. Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale). Requisiti richiesti: Preferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia ; Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni , maturata in aziende farmaceutiche ; Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità; Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;. Conoscenza e-CTD Cosa Offriamo: Contratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminato Welfare aziendale 1 giorno a settimana di lavoro agile
