Senior Regulatory Affairs Specialist

38 minuti fa

Monza, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pieno

ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei paesi export. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria. Responsabilità: Predisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU, di prodotti farmaceutici. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA). Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento. Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida. Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne. Gestione dei testi in ambito artwork del packaging. Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA.. Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale). Requisiti richiesti: Preferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia ; Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni , maturata in aziende farmaceutiche ; Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità; Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;. Conoscenza e-CTD Cosa Offriamo: Contratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminato Welfare aziendale 1 giorno a settimana di lavoro agile

  • Regulatory Affairs Specialist

    5 giorni fa

    Monza, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/unaRegulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager...

  • Regulatory Affairs Specialist – MedTech

    1 settimana fa

    Monza, Italia SOL Group A tempo pieno

    Una società nel settore chimico-farmaceutico è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist a Monza. Il candidato/a gestirà procedure di approvazione per medicinali e dispositivi. Sarà coinvolto/a in attività di redazione e conformità, con un focus su ISO e GMP. Richiesta laurea in discipline chimiche e esperienza di 2/3 anni. Offriamo contratto...

  • Regulatory Affairs Specialist – MedTech

    1 settimana fa

    Monza, Italia SOL Group A tempo pieno

    Una società nel settore chimico-farmaceutico è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist a Monza. Il candidato/a gestirà procedure di approvazione per medicinali e dispositivi. Sarà coinvolto/a in attività di redazione e conformità, con un focus su ISO e GMP. Richiesta laurea in discipline chimiche e esperienza di 2/3 anni. Offriamo contratto...

  • Regulatory Affairs Lead – Central

    2 giorni fa

    Monza, Italia Menarini Group A tempo pieno

    A leading pharmaceutical company in Italy is seeking a Regulatory Affairs Central and Latin America Coordinator.This mid-senior level role requires a Master's degree in a scientific field and at least 5 years of experience in coordinating international regulatory affairs, with a focus on Central and South America.Responsibilities include planning regulatory...

  • Regulatory Affairs Lead – Central

    2 settimane fa

    Monza, Italia Menarini Group A tempo pieno

    A leading pharmaceutical company in Italy is seeking a Regulatory Affairs Central and Latin America Coordinator.This mid-senior level role requires a Master's degree in a scientific field and at least 5 years of experience in coordinating international regulatory affairs, with a focus on Central and South America.Responsibilities include planning regulatory...

  • Certification & Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    Monza, Italia Claire Joster | People First A tempo pieno

    LocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaAziendaClaire Joster | People first - Guarda altre offerteLocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaDescrizioneClaire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e il...

  • Certification & Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Italia Claire Joster | People First A tempo pieno

    LocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaAziendaClaire Joster | People first - Guarda altre offerteLocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaDescrizioneClaire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e il...

  • Certification & Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    Monza, Italia Claire Joster | People First A tempo pieno

    LocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaAziendaClaire Joster | People first - Guarda altre offerteLocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaDescrizioneClaire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e il...

  • Regulatory Affairs Lead – Central

    11 ore fa

    Monza, Italia MENARINI Group A tempo pieno

    A leading pharmaceutical company in Italy is seeking a Regulatory Affairs Central and Latin America Coordinator. This mid-senior level role requires a Master's degree in a scientific field and at least 5 years of experience in coordinating international regulatory affairs, with a focus on Central and South America. Responsibilities include planning...

  • Regulatory Affairs Lead – Central

    8 ore fa

    monza, Italia MENARINI Group A tempo pieno

    A leading pharmaceutical company in Italy is seeking a Regulatory Affairs Central and Latin America Coordinator. This mid-senior level role requires a Master's degree in a scientific field and at least 5 years of experience in coordinating international regulatory affairs, with a focus on Central and South America. Responsibilities include planning...