Senior Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei paesi export. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria. Responsabilità: Predisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU, di prodotti farmaceutici. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA). Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento. Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida. Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne. Gestione dei testi in ambito artwork del packaging. Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA.. Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale). Requisiti richiesti: Preferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia ; Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni , maturata in aziende farmaceutiche ; Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità; Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;. Conoscenza e-CTD Cosa Offriamo: Contratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminato Welfare aziendale 1 giorno a settimana di lavoro agile
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Regulatory Specialist and Senior Specialist
1 giorno fa
Pavia (PV), Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria . Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire alla...
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Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Pavia, Italia JR Italy A tempo pienoLaboratori Alter è una multinazionale farmaceutica, parte del Gruppo Alter, con sede a Milano. Specializzata nella produzione di farmaci generici di alta qualità, l'azienda è in forte espansione, con una presenza internazionale in vari Paesi. Con un impegno costante in ricerca e innovazione, Laboratori Alter mira a offrire soluzioni terapeutiche efficaci...
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Regulatory Affairs Cosmetico
2 settimane fa
Pavia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Pavia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team comeRegulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che...
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Regulatory Affairs Specialist – Milano, GMP
1 settimana fa
Pavia, Italia JR Italy A tempo pienoUn'azienda farmaceutica in forte espansione cerca un Regulatory Affairs Specialist per unirsi al team di Quality Assurance. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e almeno 4-5 anni di esperienza nel settore. Questa posizione offre l'opportunità di lavorare in un ambiente dinamico e internazionale, contribuendo alla crescita di...
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Regulatory Affairs Specialist – Milano, GMP
1 settimana fa
Pavia, Italia Altro A tempo pienoUn'azienda farmaceutica in forte espansione cerca un Regulatory Affairs Specialist per unirsi al team di Quality Assurance. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e almeno 4-5 anni di esperienza nel settore. Questa posizione offre l'opportunità di lavorare in un ambiente dinamico e internazionale, contribuendo alla crescita di...
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Senior Controlling and Planning Analyst
2 settimane fa
Pavia (PV), Italia OSL Pay A tempo pienoSenior Regulatory Compliance Analyst (MiCAR) We are seeking a Senior Regulatory Compliance Analyst to support the OSL Pay’s overall regulatory compliance framework, with a specific focus on the implementation and ongoing adherence to the EU Markets in Crypto-Assets Regulation (MiCAR) and related AML/CFT requirements. Reporting to the MLRO and Compliance...
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Specialist HRM
3 settimane fa
Pavia (PV), Italia KIKO MILANO A tempo pienoKIKO MILANO was founded in 1997 in Milan and since then has revolutionized how cosmetics are sold globally. Based in Italy, and truthful to its DNA, KIKO MILANO takes advantage of combining trustworthy quality, creativity and stunning aesthetics We are looking for an ESG Senior Specialist to join KIKO MILANO. Such talent supports the development,...
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Risk & Regulatory Compliance Specialist
6 giorni fa
Pavia (PV), Italia Centrico A tempo pienoL’Open Banking è il nostro DNA! Centrico ha le sue radici nelle rivoluzioni tecnologiche guidate dal gruppo Sella e dal 2019 è una realtà indipendente: creiamo innovazione per il mondo delle banche e della finanza con un sistema informativo aperto, veloce, modulabile e conveniente. Guidare il processo di regulatory sensing e di impact analysis...
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Senior Tax Specialist
2 settimane fa
Pavia (PV), Italia SANY Group A tempo pienoOur company committed to excellence, innovation, and integrity. As we continue to grow, we are seeking a highly skilled and motivated Senior Tax Specialist to join our finance team and ensure compliance with all tax regulations while optimizing tax strategies for the company. Oversee all aspects of the company’s tax compliance, including corporate...