Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/unaRegulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager o Senior Specialist nell'ambito della Direzione Affari Regolatori e fornirà supporto tecnico-regolatorio volto ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) di nuovi medicinali e assicurare il mantenimento delle AIC già esistenti, attraverso il rinnovo e le variazioni necessarie per esigenze aziendali e/o adeguamento ai requisiti normativi. Analogo supporto tecnico-regolatorio è richiesto per assicurare la conformità ai requisiti previsti per le altre classi di prodotti del listino aziendale quali dispositivi medici e integratori alimentari.Requisiti richiesti:Laureain Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o altre ad indirizzo scientifico (bio-medico-tecnologico);Esperienza di3-5 anniin posizione analoga presso realtà strutturate;Conoscenza delle procedure europee per l'ottenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) e per il mantenimento delle AIC di medicinali (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale);Conoscenza della struttura e dei contenuti del CTD e di strumenti per la creazione e il mantenimento dell'eCTD;Conoscenza ed esperienza delle procedure e della documentazione necessaria per l'ottenimento della rimborsabilità e prezzo dei medicinali;Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);Conoscenza professionale della lingua inglese, scritta e parlata;Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità;Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;Ottime capacità relazionali nella gestione di contatti interni con altre funzioni aziendali (es. Direzione Tecnica/Supply Chain, Farmacovigilanza, Medica, Marketing) e contatti esterni (es. AIFA ed altre Autorità italiane ed estere, Siti produttivi, etc.);Sarà considerato un plus l'aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie, così come un'esperienza nelle attività regolatorie a livello internazionale (europeo ed extra-europeo).Cosa Offriamo:Contratto a tempo indeterminato;Ruolo: Regulatory Affairs Specialist o Junior Specialist in base all'esperienza maturata in posizione analoga;Smart Working:un giornoa settimana;Welfare Aziendale.Disponibilità di inserimento:immediata.Sede di lavoro:Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, ********** Milano.L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ********.
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Certification & Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Torino, Italia Claire Joster A tempo pienoCertifications and Regulatory Affairs Specialist Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e il packaging cosmetico – è alla ricerca di una figura di Certifications and Regulatory Affairs Specialist....
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Torino, Italia Relizont Spa A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo diREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, daassumere direttamenteatempoindeterminato.Sede di lavoro:BresciaIl ruolo del Regulatory Affairs...
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Regulatory Affairs CMC
4 settimane fa
torino, Italia Dompé A tempo pienoDompé farmaceutici is an international biopharmaceutical company involved in all activities of the pharmaceutical value chain, from research to development, production and marketing. For our office in L'Aquila we are looking for a Regulatory Affairs CMC & Site Regulatory. The Regulatory Affairs CMC & Site Regulatory Specialist manages regulatory bodies,...
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Certification & Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
sant'ambrogio di torino, Italia Claire Joster A tempo pienoCertifications and Regulatory Affairs SpecialistClaire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e il packaging cosmetico – è alla ricerca di una figura di Certifications and Regulatory Affairs Specialist.Purtroppo,...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Torino, Italia About Job A tempo pienoImportante Azienda, con sede in Provincia di Torino, operante nel settore della Consulenza in ambito Affari Regolatori, per potenziamento del proprio organico ci ha incaricato di selezionare un/una **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** Nell’ottica di assicurare la compliance regolatoria, la figura, riportando al Direttore Operations e Responsabile della...
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Sr. Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Torino, Italia InnovHeart A tempo pienoIn InnovHeart we aim to bring patients a novel therapeutic system suitable to replace incompetent Mitral Valves based on a safe, effective, and easy-to-use transcatheter technology. We are about to start clinical trial with our Saturn transeptal procedure and we are now looking for a responsible for Regulatory Affairs activities to lead regulatory...
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Regulatory Affairs Specialist | Settore Chimico
3 giorni fa
Torino, Italia Ali Professional A tempo pienoAli Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e...
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Senior Regulatory Affairs consultant
3 settimane fa
torino, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
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Senior Regulatory Affairs consultant
4 settimane fa
sant'ambrogio di torino, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà...
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Regulatory Affairs
1 settimana fa
Torino, Italia About Job A tempo pienoImportante Azienda, con sede in Provincia di Torino, operante nel settore della Consulenza in ambito Affari Regolatori, per potenziamento del proprio organico ci ha incaricato di selezionare un/una **REGULATORY AFFAIRS - REACH SPECIALIST** Nell’ottica di assicurare la compliance regolatoria, la figura, riportando al Direttore Operations e Responsabile...
