Regulatory Affairs Specialist

4 giorni fa

Bergamo, Italia SOL Group A tempo pieno

SOL S.p.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel 1927, quotata in Borsa a Milano dal 1998, a livello di gruppo conta più di 7.200 dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1,6 miliardi di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed Ecuador. Per maggiori informazioni: SOL Group è alla ricerca di uno/a Regulatory Affairs Specialist che riporterà alla responsabile del Servizio Affari Regolatori all’interno della Direzione Affari Regolatori e Farmacovigilanza di gruppo. Il candidato/a sarà coinvolto/a nello sviluppo e nella gestione delle procedure di approvazione per i medicinali e dispositivi medici prodotti dalle società del Gruppo SOL, svolgendo le seguenti attività: Coinvolgimento nella redazione e manutenzione dei Fascicoli Tecnici dei Dispositivi Medici; Supporto ai Fabbricanti e siti di produzione del Gruppo SOL nel raggiungimento e mantenimento della conformità alla ISO 13485 e ai requisiti localmente applicabili; Coinvolgimento nella redazione e manutenzione dei dossier di Autorizzazione all’Immissione in Commercio; Supporto alle officine farmaceutiche del Gruppo SOL nel raggiungimento e mantenimento della conformità alle norme di buona fabbricazione (GMP) e norme di buona distribuzione (GDP) dei medicinali; Aggiornamento dei documenti appartenenti al Sistema di Gestione Qualità di Gruppo a supporto dell'approvazione, produzione, manutenzione e vendita all'ingrosso dei dispositivi medici e medicinali; Supporto ai siti produttivi durante gli audit di terze parti (Autorità, Organismi Notificati) e il loro follow-up; Esecuzione di audit interni ai Fabbricanti, ai siti produttivi e ai fornitori critici. Requisiti Laurea in Chimica Industriale, Chimica, Ingegneria Biomedica, Ingegneria Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutica, Farmacia o affini; Esperienza pregressa di 2/3 anni in ruoli affini; Buone doti comunicative, negoziali e di problem solving; Elasticità e adattabilità a situazioni nuove/diverse; Conoscenza degli strumenti del pacchetto Google workspace, e dei corrispettivi Microsoft; Ottima conoscenza della lingua inglese; la conoscenza di altre lingue straniere costituisce titolo preferenziale; Disponibilità a trasferte, all’estero e in Italia; Sede di lavoro: Monza. Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato inquadrato secondo il Ccnl chimico-farmaceutico; Possibilità di adesione al fondo di previdenza complementare e assistenza sanitaria; Un ambiente di lavoro dinamico che offre la possibilità di agire secondo le esigenze del mondo farmaceutico e dei Dispositivi Medici e di contribuire all’implementazione e rinnovamento dei processi; Crediamo fortemente nelle persone e nel valore che esse portano ai processi strategici, incentivando autonomia ed imprenditorialità insite nelle Aziende del Gruppo SOL.

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    bergamo, Italia W&H Sterilization srl A tempo pieno

    OverviewW&H Sterilization S.r.l. è parte del Gruppo W&H, leader mondiale nella produzione di apparecchiature in campo odontoiatrico, presente nel mondo in più di 130 paesi con oltre 1300 dipendenti ed è alla ricerca di una risorsa da inserire nel Team R&D con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist.ResponsabilitàLe attività principali includono la...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 giorni fa

    Bergamo, Italia Axl Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - MOCALa risorsa sarà inserita presso l'azienda cliente ubicata a Bagnatica.Cosa OffriamoOffriamo un contratto a tempo indeterminato o a tempo determinato iniziale scopo assunzione. Il CCNL di riferimento è Metalmeccanica Piccola Industria Confimi che prevede 13 mensilità. La RAL è compresa tra i ****** e i ******€ ed è...

  • Regulatory Affair Specialist

    7 giorni fa

    Bergamo, Italia ALFAPARF Milano A tempo pieno

    **ALFAPARF MILANO** è la prima beauty company italiana nel mondo per canale professionale. Sinonimo di innovazione, qualità e passione per l'eccellenza, con i nostri numerosi brand tra cui **DIBI MILANO** e **ALFAPARF MILANO PROFESSIONAL**, creiamo prodotti di alta gamma per i settori haircare e skincare, mettendo sempre al centro la sostenibilità e il...

  • Regional Regulatory Manager

    1 giorno fa

    Bergamo, Italia FMC AGRO POLSKA SP. Z O.O. A tempo pieno

    **About us** We, FMC Agricultural Solutions, provide innovative crop protection solutions to growers around the world. Thanks to the commitment of our 5,200 employees, we are one of the six largest crop protection manufacturers in the world. For any FMC office located in EU we are looking for a **Regional Regulatory Manager (m/ f/ d)** As a Regional...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 giorni fa

    Bergamo, Italia Adecco A tempo pieno

    Sei appassionato del settore cosmetico e hai una grande precisione nel tuo lavoro? Hai sempre desiderato lavorare in un ambiente dinamico e stimolante? Allora questa potrebbe essere l'opportunità che stavi cercando!Stiamo cercando un/a ADDETTO/A UFFICIO REGOLATORIO SETTORE COSMETICO per un'azienda leader nel settore, con sede a Fornovo San Giovanni.Il...

  • Regulatory Affairs Specialist

    5 giorni fa

    Bergamo, Italia Adecco A tempo pieno

    Sei appassionato del settore cosmetico e hai una grande precisione nel tuo lavoro? Hai sempre desiderato lavorare in un ambiente dinamico e stimolante? Allora questa potrebbe essere l'opportunità che stavi cercando!Stiamo cercando un/a ADDETTO/A UFFICIO REGOLATORIO SETTORE COSMETICO per un'azienda leader nel settore, con sede a Fornovo San Giovanni.Il...

  • Legal Specialist

    1 settimana fa

    Bergamo, Italia Bergamo Partner A tempo pieno

    Gruppo internazionale settore servizi ricerca per area legale, LEGAL & CORPORATE AFFAIRS SPECIALIST. Attività: - Predisposizione di contratti, accordi e convenzioni con Enti; - gestione di problematiche contrattuali e di contenziosi legali (civili e amministrativi) e condivisione delle relative soluzioni; - verifica degli adempimenti normativi relativi...

  • Strategic Account Manager, Healthcare Solutions

    1 settimana fa

    Bergamo, Lombardia, Italia Boston Scientific A tempo pieno

    Minimum 7-10 years' experience in strategic account management, preferably in medical devices. Demonstrated experience with public procurement, tender processes, or government affairs in the healthcare sector. Proven ability to navigate and influence complex stakeholder environments, including public health authorities and regulatory bodies. Strategic...

  • Regulatory Artwork Specialist

    7 giorni fa

    Bergamo, Italia LHH A tempo pieno

    Per azienda cliente, produttrice di dispositivi medici e farmaci, con sede in Provincia di Bergamo, siamo attualmente alla ricerca di una figura di ARTWORK SPECIALIST **Responsibilities** La figura si occuperà delle seguenti attività: - Presa in carico delle modifiche di stampati pervenute dal Dipartimento Regolatorio (a fronte di variazioni AIC/change...

  • Compliance Analyst

    7 giorni fa

    Provincia di Bergamo, Lombardia, Italia Crypto.com A tempo pieno

    Our Local Programs and Regulatory Compliance team is responsible for ensuring compliance with local laws and regulations in the countries where we operate. About the company: About the role: The Compliance Law Enforcement Request (LER) Liaison Analyst will work within the Regulatory Affairs and Compliance team for the Americas but report to the Law...