Validation Specialist

2 settimane fa


San Gregorio da Sassola RM, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

Validation Specialist (Pharma) – Milano, Lombardia (IT); Full Time Il/la Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all'interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi, attrezzature e processi rispettino gli standard normativi e aziendali. Responsabilità principali Eseguire e gestire attività di convalida / qualifica (IQ / OQ / PQ) per impianti, apparecchiature, sistemi computerizzati e processi produttivi. Redigere e documentazione di convalida, inclusi protocolli, report, matrice delle requisiti, risk assessment e change control. Supportare la definizione e la revisione di SOP relative alle attività di validation. Assicurare l'allineamento alle normative GMP, Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 e linee guida interne. Collaborare con gli stakeholder tecnici (ingegneria, produzione, qualità, IT) durante l'implementazione di nuovi sistemi o modifiche. Partecipare a audit interni ed esterni, fornendo supporto nella gestione delle deviazioni e delle CAPA. Monitorare lo stato di validazione e contribuire al miglioramento continuo dei processi. Requisiti Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biotecnologie, Ingegneria, Farmacia). Esperienza di 1–3 anni in attività di validazione nel settore farmaceutico. Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida EMA / FDA. Competenze nella redazione di protocolli e report tecnici. Buona conoscenza della lingua inglese. Attitudine al lavoro in team, capacità analitiche, precisione e orientamento alla qualità. Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV J-18808-Ljbffr


  • Validation Specialist

    3 settimane fa


    San Gregorio da Sassola (RM), Italia Reithera A tempo pieno

    ReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsibilità includono, ma non sono limitate a :...

  • Validation Specialist

    3 settimane fa


    San Gregorio da Sassola (RM), Italia Stevanato Group A tempo pieno

    We are looking for a Validation Specialist – Quality to join our HQ team in Piombino Dese (Padova). The chosen candidate will be responsible to execute the qualification and validation processes assigned, maintains UpToDate and improves the quality system tools, guidelines, and other procedures aimed at achieving reliability and compliance, in alignment...


  • San Gregorio da Sassola (RM), Italia agap2 Italia A tempo pieno

    Una azienda del settore farmaceutico cerca un Validation Specialist a Milano. Il candidato sarà responsabile della convalida e qualificazione in un contesto regolato da GMP, collaborando con vari reparti per garantire il rispetto degli standard normativi. Richiesta laurea in discipline scientifiche e 1–3 anni di esperienza nel settore. Buona conoscenza...

  • Specialist, Customer CARE

    3 settimane fa


    San Gregorio da Sassola (RM), Italia Stevanato Group A tempo pieno

    We are looking for a Validation Specialist – Quality to join our HQ team in Piombino Dese (Padova). The chosen candidate will be responsible to execute the qualification and validation processes assigned, maintains UpToDate and improves the quality system tools, guidelines, and other procedures aimed at achieving reliability and compliance, in alignment...


  • San Gregorio da Sassola (RM), Italia Whatjobs A tempo pieno

    Randstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, Specialty Pharma ricerca per azienda multinazionale del settore chimico farmaceutico un : WAREHOUSE ADMIN AND REPORTING SPECIALIST analizzare nuovi KPI e gestire gli attivi; collaborare all'implementazione delle azioni di Quality Process Performance Indicator PPI; creare e aggiornare...


  • Pomezia (RM), Italia agap2 Italia A tempo pieno

    QA Validation Specialist Sede : Pomezia, Lazio( IT) Esperienza richiesta: 5–10 anni Lingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile) Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart working Settore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi orali Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su...


  • Pomezia (RM), Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    QA Validation Specialist Sede : Pomezia, Lazio( IT) Esperienza richiesta: 5–10 anni Lingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile) Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart working Settore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi orali Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su...

  • Technical Specialist

    1 settimana fa


    San Gregorio da Sassola (RM), Italia Idpp A tempo pieno

    Technical Specialist / Maintenance Engineer / Hands on Technical PM Location : Trescore Balneario (BG), Italy Full time : 5 days per week Hybrid : 50% remote Start : Early 2026 Contract : 6 months with ongoing extensions until 2027 Languages : Italian (native / excellent), English (good) Role Overview Technical Specialist responsible for maintenance,...

  • Technical Consultant

    1 settimana fa


    San Gregorio da Sassola (RM), Italia IQM selezione S.r.l. A tempo pieno

    04100 Borgo Isonzo, Lazio S4BT - Solutions for Business & Technology Inserito 3 giorni fa Descrizione Del Lavoro S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e...

  • Technical Consultant

    1 settimana fa


    San Gregorio da Sassola (RM), Italia IQM selezione S.r.l. A tempo pieno

    04100 Borgo Isonzo, Lazio S4BT - Solutions for Business & Technology Inserito 3 giorni fa Descrizione Del Lavoro S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e...