CMC Regulatory Affairs Specialist — Flexible Work

6 giorni fa

Scandicci FI, Provincia di Firenze; Toscana, Italia Altro Tempo pieno

JSB Solutions cerca una Regulatory Affairs CMC Specialist da inserire nella divisione Regulatory Affairs. Il candidato ideale ha laurea magistrale in discipline scientifiche e almeno 2 anni di esperienza regolatoria CMC, preferibilmente in pharma o consulenza.
Principali responsabilità includono la redazione e riformattazione della documentazione CMC (Modulo 3 e Modulo 2.3), la gestione delle submission regolatorie e il supporto alle risposte alle autorità, con focus su ICH, GMP, EU e EU/AIFA,