Specialista di validazione
1 settimana fa
CHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 Paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione, dinamismo, spirito di iniziativa e centralità delle relazioni umane , all’interno di una realtà in continua evoluzione. POSIZIONE Per il potenziamento dei nostri team, siamo alla ricerca di un Validation Specialist – Process & Cleaning da inserire presso una realtà leader del settore farmaceutico . La risorsa avrà un ruolo chiave nelle attività di Process Validation e Cleaning Validation , occupandosi dell’intero ciclo di convalida e fungendo da riferimento tecnico verso il cliente , grazie a un solido know-how e a un approccio consulenziale. Il ruolo prevede il coinvolgimento diretto nella stesura della documentazione di validazione , nel risk management , nel coordinamento degli attori coinvolti nella fase di convalida e nel supporto alle ispezioni interne ed esterne (EMA, FDA). Il progetto si svolgerà on-site , in un contesto altamente regolato e tecnologicamente avanzato, con concrete opportunità di crescita professionale . RESPONSABILITÀ Gestione delle attività di Process Validation e Cleaning Validation Stesura, revisione e gestione di protocolli, report e documentazione di convalida (Validation Master Plan, Master Record, Risk Assessment) Approfondita gestione della Cleaning Validation , inclusa la definizione della strategia, dei limiti di accettazione e delle modalità operative Applicazione di un approccio risk-based alla convalida dei processi Coordinamento e interazione con i principali attori coinvolti nella fase di convalida Supporto alle ispezioni regolatorie e gestione delle osservazioni Interfaccia diretta con il cliente, anche con un contributo consulenziale e commerciale , basato sull’esperienza tecnica Esperienza in technology transfer (Tech Transfer) di processo COMPETENZE RICHIESTE Formazione : Laurea in CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie o discipline affini Esperienza : almeno 2–3 anni in attività di Process e Cleaning Validation in ambito farmaceutico Conoscenza approfondita delle normative GMP , EMA e FDA Capacità comprovata di: redigere protocolli, report e documentazione di validazione gestire e impostare una Cleaning Validation end-to-end applicare metodologie di Risk Management Esperienza in Tech Transfer di processo (nice to have / preferenziale) Buona conoscenza della lingua inglese , scritta e parlata Ottime capacità relazionali e di gestione del cliente THE WORLD NEEDS YOU AGAP2 è un Equal Opportunities Employer : crediamo che la diversità rappresenti un valore fondamentale e una fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, accogliendo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile, con particolare attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette (L. 68/99, art. 1 e 18) . I dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 2016/679 (GDPR) . 📬 Come candidarsi Invia il tuo CV aggiornato a arianna.longo@agap2.it con oggetto: \"Candidatura Validation Specialist– [Tuo Nome]\"
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7 giorni fa
monza, Italia agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 Paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione,...
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6 giorni fa
Monza, Italia Agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMOAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo Mo Ongy.Presente in 14 Paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione,...
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Monza, Italia agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 Paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione,...
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6 giorni fa
Monza, Italia Agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo Mo Ongy. Presente in 14 Paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione,...
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Monza, Italia agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 Paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione,...
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Monza, Italia agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 Paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione,...
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Monza, Italia Agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo Mo Ongy. Presente in 14 Paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione,...
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Monza, Italia Agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy.Presente in 14 Paesi europei con oltre ***** dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano.In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione,...
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4 giorni fa
Monza, Italia agap2 Italia A tempo pienoAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy.Presente in 14 Paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione, dinamismo,...
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13 ore fa
monza, Italia agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMOAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy.Presente in 14 Paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione,...
