Validation Specialist
3 settimane fa
Per la sede di Latina cerchiamo un/una Validation Specialist con > 3 anni di esperienza in ambito chimico-farmaceutico, su attività CQV (Commissioning, Qualification & Validation) e, preferibilmente, anche CSV. Cosa farai (attività principali) Esecuzione di test in campo e compilazione protocolli (IQ/OQ/PQ) su impianti e sistemi (es. HVAC, utilities, linee di produzione/confezionamento, sistemi SCADA/PLC/HMI). Stesura e/o revisione documentazione di qualifica/convalida (es. URS/FRS, protocolli, report, summary). Gestione evidenze, tracciabilità, deviazioni e chiusura attività con approccio risk-based. Interfaccia con produzione, ingegneria, QA e fornitori durante fasi di test e rilascio. Requisiti tecnici (Must have) Esperienza pratica su IQ/OQ/PQ e test in campo. Buona conoscenza GMP e Data Integrity (ALCOA+). Familiarità con strumentazione di qualifica (es. datalogger per mappature termo-igrometriche, balometro, anemometro, fotometro, validator o equivalenti). Capacità di redigere report e validation/qualification summary. Ottima padronanza di Microsoft Word (formattazione professionale, gestione allegati/evidenze). CSV (Preferibile / Plus) Approccio risk-based e riferimenti: EU GMP Annex 11, GAMP 5 (e 21 CFR Part 11 se applicabile). Contributo a documenti CSV: CSV Plan/VMP, Risk Assessment, Traceability Matrix, Validation Summary Report. Supporto a FAT/SAT, gestione deviation e CAPA. Verifica requisiti Annex 11/Part 11: accessi/ruoli, audit trail, backup/restore, change control, periodic review. Requisiti generali Laurea scientifica (es. Ingegneria, Chimica, Ingegneria Meccanica, CTF o affini). Inglese buono scritto e parlato. Autonomia operativa, problem solving, approccio "hands-on" Candidatura: inviare CV a careers@hexantia.com (includendo autorizzazione al trattamento dati per finalità di selezione)
-
Validation Specialist
2 settimane fa
Latina, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)Sede: Latina (LT)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento di Qualità/Engineering e...
-
Validation Specialist
2 settimane fa
latina, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)Sede: Latina (LT)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento di Qualità/Engineering e...
-
Validation Specialist
5 giorni fa
Latina, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)Sede: Latina (LT)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento di Qualità/Engineering e...
-
Validation specialist
5 giorni fa
Latina, Italia Agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)Sede: Latina (LT)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento di Qualità/Engineering e...
-
Validation Specialist
5 giorni fa
Latina, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)Sede: Latina (LT)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento di Qualità/Engineering e...
-
Validation Specialist...
2 settimane fa
LATINA, Italia Agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist – Equipment (Pharmaceutical) Sede: Latina (LT) Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP.La risorsa sarà inserita all'interno del dipartimento di Qualità/Engineering e...
-
Validation Specialist
2 settimane fa
LATINA, Italia Agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)Sede: Latina (LT)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all'interno del dipartimento di Qualità/Engineering e...
-
Validation Specialist
2 settimane fa
LATINA, Italia Agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist – Equipment (Pharmaceutical) Sede: Latina (LT) Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP.La risorsa sarà inserita all'interno del dipartimento di Qualità/Engineering e...
-
Validation Specialist
4 ore fa
Latina, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist – Equipment (Pharmaceutical) Sede: Latina (LT) Tipo di Impiego: Full Time Descrizione del ruoloPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all'interno del dipartimento di Qualità/Engineering e...
-
Validation specialist
4 ore fa
Latina, Italia Agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)Sede: Latina (LT)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all'interno del dipartimento di Qualità/Engineering e...
