Pharmacovigilance Officer

Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ma in forte espansione anche a livello internazionale, è alla ricerca di un/una Pharmacovigilance Officer. Descrizione del ruolo: La risorsa, inserita all'interno del Dipartimento di Farmacovigilanza, riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & QPPV e dovrà occuparsi di: Stesura di PharmacoViglilance Agreements; Stesura e revisione di SOP e WI; Partecipazione a audit e ispezioni; Coordinamento di progetti/attività a livello internazionale ; Monitoraggio siti autorità regolatoria; Estrazione dati aggregati per line listing e altri rapporti periodici di farmacovigilanza; Revisione della letteratura per individuazione ICSRs e Report Periodici Aggregati; Preparazione di Report Periodici Aggregati. Requisiti richiesti: Laurea in discipline scientifiche (Medicina, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia e Biologia); Circa 5 anni di esperienza in azienda farmaceutica in farmacovigilanza o anche agenzia di servizi in farmacovigilanza; Formazione in Farmacovigilanza tramite corsi specifici interni ed esterni all'Azienda, sarà considerato un titolo preferenziale l'aver conseguito un master e/o corso di perfezionamento; Conoscenza e comprensione delle vigenti norme/leggi locali ed europee applicabili alla Farmacovigilanza; Conoscenza della lingua inglese ; Ottime capacità interpersonali per muoversi all'interno dell'azienda con le differenti funzioni aziendali; Autonomia e Proattività; Ottima capacità di analisi e problem solving; Predisposizione al team working; Padronanza degli strumenti informatici. Cosa Offriamo: Contratto a tempo indeterminato Smart Working: un giorno a settimana Welfare Aziendale Disponibilità di inserimento: da subito. Sede di lavoro: Azienda Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, 15 – 20143 Milano. L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.