Pharmacovigilance Officer

Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ma in forte espansione anche a livello internazionale, è alla ricerca di un/unaPharmacovigilance Officer.Descrizione del ruolo:La risorsa, inserita all’interno del Dipartimento di Farmacovigilanza, riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & QPPV e dovrà occuparsi di:Stesura di PharmacoViglilance Agreements; Stesura e revisione di SOP e WI; Partecipazione a audit e ispezioni; Coordinamento diprogetti/attivitàalivello internazionale ; Monitoraggio siti autorità regolatoria; Estrazione dati aggregati per line listing e altri rapporti periodici di farmacovigilanza; Revisione della letteratura per individuazione ICSRs e Report Periodici Aggregati; Preparazione di Report Periodici Aggregati.Requisiti richiesti:Laureain discipline scientifiche (Medicina, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia e Biologia); Circa5 anni di esperienzain azienda farmaceutica in farmacovigilanza o anche agenzia di servizi in farmacovigilanza; Formazione in Farmacovigilanzatramite corsi specifici interni ed esterni all’Azienda, sarà considerato un titolo preferenziale l’aver conseguito un master e/o corso di perfezionamento; Conoscenza e comprensione delle vigenti norme/leggi locali ed europee applicabili alla Farmacovigilanza; Conoscenza della lingua inglese ; Ottime capacità interpersonali per muoversi all’interno dell’azienda con le differenti funzioni aziendali; Autonomia e Proattività; Ottima capacità di analisi e problem solving; Predisposizione al team working; Padronanza degli strumenti informatici.Cosa Offriamo: Contratto a tempo indeterminato Smart Working: un giorno a settimana Welfare AziendaleDisponibilità di inserimento:da subito.Sede di lavoro:Azienda Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, 15 – 20143 Milano.L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.