Senior Regulatory Specialist
4 giorni fa
La divisione Technical & Engineering di Randstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili middle e senior management, ricerca per società leader del settore del settore del Largo Consumo (FMCG - Fast Moving Consumer Goods) in provincia di Bologna (BO), una figura di: Regulatory Affairs MEDICAL DEVICE & COSMETICO Senior Specialist ATTIVITA' PREVISTE - Revisione labelling e supporto claim Cosmetico - Gestione del Portafoglio di Medical Device a base di sostanze, di classe I, IIa e IIb - Revisione Labelling Medical device - Approvazione pubblicità sanitaria al Ministero della Salute - Approvazione interna della Pubblicità di prodotto cosmetico, ai sensi delle linee guida Europee - Presidio degli aggiornamenti normativi - Notifiche sul portale Ministeriale - Utilizzo di Eudamed - Gestione dei change - Supporto a Qualità/R&D/Marketing/Commerciale/Legale e Direzione per questioni tecniche/regolatorie - Gestione dei rapporti con i Terzisti e Partner per tematiche Regolatorie - Interfaccia con Agenzie Regolatorie con necessità di continui scambi tecnico-scientifici e allineamenti di progetto - Interfaccia con l'Organismo Notificato - Supporto per Audit - Progetto di passaggio MDD-MDR per tutti i fascicoli tecnici del Gruppo - Studio approfondito della normativa e delle linee guida della Commissione Europea per la corretta interpretazione dei nuovi requisiti e a supporto di nuovi progetti - Attività di redazione e mantenimento di PMS, PCMF e PSUR - Attività di redazione di Analisi dei Rischi e Valutazione Clinica - Supporto alla definizione della strategia regolatori di esportazione e gestione di pratiche di esportazione UE ed Extra UE di Prodotti Medicali e Cosmetici SKILLS RICHIESTE: - laurea in discipline Tecnico-Scientifiche; - esperienza di almeno tre anni in aziende del settore medicale e/o cosmetico o Organismi Notificati o Agenzie Regolatorie in ambito medicale/cosmetico - conoscenza dei regolamenti del settore medicale e cosmetico - esperienza di redazione completa di fascicoli tecnici - padronanza della lingua inglese, scritto e parlato Ai sensi della normativa vigente l'offerta di lavoro si intende rivolta a entrambi i sessi (L. 903/77). I dati saranno trattati e conservati esclusivamente per finalità di selezione presenti e future, garantendo i diritti ai sensi dell'art. 13 del regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (gdpr) disponibile su randstad.it/privacy.
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Senior Regulatory Specialist
4 giorni fa
Bologna, Italia Randstad Professional Italia A tempo pienoLa divisione Technical & Engineering di Randstad Professional Leaders Search & Selection , specializzata nella ricerca e selezione di profili middle e senior management, ricerca per società leader del settore del settore del Largo Consumo (FMCG - Fast Moving Consumer Goods) in provincia di Bologna (BO), una figura di: Regulatory Affairs MEDICAL DEVICE &...
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Senior Regulatory Specialist
4 giorni fa
Bologna, Italia Randstad Professional Italia A tempo pienoLa divisione Technical & Engineering di Randstad Professional Leaders Search & Selection , specializzata nella ricerca e selezione di profili middle e senior management, ricerca per società leader del settore del settore del Largo Consumo (FMCG - Fast Moving Consumer Goods) in provincia di Bologna (BO), una figura di: Regulatory Affairs MEDICAL DEVICE &...
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Senior regulatory specialist
4 giorni fa
Bologna, Italia Randstad Professional Italia A tempo pienoLa divisione Technical & Engineering di Randstad Professional Leaders Search & Selection , specializzata nella ricerca e selezione di profili middle e senior management, ricerca per società leader del settore del settore del Largo Consumo (FMCG - Fast Moving Consumer Goods) in provincia di Bologna (BO), una figura di: Regulatory Affairs MEDICAL DEVICE &...
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Regulatory Specialist and Senior Specialist
4 giorni fa
Bologna, Italia Randstad Professional Italia A tempo pienoLa divisione Technical & Engineering di Randstad Professional Leaders Search & Selection , specializzata nella ricerca e selezione di profili middle e senior management, ricerca per società leader del settore del settore del Largo Consumo (FMCG - Fast Moving Consumer Goods) in provincia di Bologna (BO), una figura di: Regulatory Affairs MEDICAL...
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Quality Assurance Regulatory Affairs
5 giorni fa
bologna, Italia Dedalus A tempo pienoOverviewQuality Assurance Regulatory Affairs (QARA) Specialist – Dedalus. Remote in Italy. Part of the Global Quality and Assurance Team to drive quality and regulatory excellence in healthcare technology.What you’ll achieveAs a QARA Specialist you will ensure compliance with Quality and Regulatory standards across the company, contributing to better...
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Quality Assurance Regulatory Affairs
1 giorno fa
bologna, Italia Dedalus A tempo pienoOverviewQuality Assurance Regulatory Affairs (QARA) Specialist – Dedalus. Remote in Italy. Part of the Global Quality and Assurance Team to drive quality and regulatory excellence in healthcare technology.What you’ll achieveAs a QARA Specialist you will ensure compliance with Quality and Regulatory standards across the company, contributing to better...
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Senior Regulatory Specialist
3 giorni fa
Metropolitan City of Bologna, Emilia-Romagna, Italia Randstad Professional Italia A tempo pienoLa divisioneTechnical & EngineeringdiRandstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili middle e senior management, ricerca per società leader del settore del settore delLargo Consumo (FMCG - Fast Moving Consumer Goods)in provincia di Bologna (BO), una figura di:Regulatory Affairs MEDICAL DEVICE & COSMETICO...
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Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pienoNon-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa. Over three years ago, we embarked on a transformative journey...
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Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pienoNon-Pharma Global Regulatory Affairs SpecialistAlfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa.Over three years ago, we embarked on a transformative journey to...
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Global Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pienoA leading global healthcare company in Bologna is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist. This role involves managing regulatory documentation and supporting submissions for various projects across EU and other markets. The ideal candidate should have over 5 years of experience in Regulatory Affairs, preferably in food supplements or...
