Senior Regulatory Specialist

4 giorni fa

Metropolitan City of Bologna EmiliaRomagna, Italia Randstad Professional Italia A tempo pieno

La divisione
Technical & Engineering
di
Randstad Professional Leaders Search & Selection
, specializzata nella ricerca e selezione di profili middle e senior management, ricerca per società leader del settore del settore del
Largo Consumo (FMCG - Fast Moving Consumer Goods)
in provincia di Bologna (BO), una figura di:

Regulatory Affairs MEDICAL DEVICE & COSMETICO Senior Specialist

ATTIVITA' PREVISTE

  • Revisione labelling e supporto claim Cosmetico

  • Gestione del Portafoglio di Medical Device a base di sostanze, di classe I, IIa e IIb

  • Revisione Labelling Medical device

  • Approvazione pubblicità sanitaria al Ministero della Salute

  • Approvazione interna della Pubblicità di prodotto cosmetico, ai sensi delle linee guida

Europee

  • Presidio degli aggiornamenti normativi

  • Notifiche sul portale Ministeriale

  • Utilizzo di Eudamed

  • Gestione dei change

  • Supporto a Qualità/R&D/Marketing/Commerciale/Legale e Direzione per questioni

tecniche/regolatorie

  • Gestione dei rapporti con i Terzisti e Partner per tematiche Regolatorie

  • Interfaccia con Agenzie Regolatorie con necessità di continui scambi tecnico-scientifici e

allineamenti di progetto

  • Interfaccia con l'Organismo Notificato

  • Supporto per Audit

  • Progetto di passaggio MDD-MDR per tutti i fascicoli tecnici del Gruppo

  • Studio approfondito della normativa e delle linee guida della Commissione Europea per la

corretta interpretazione dei nuovi requisiti e a supporto di nuovi progetti

  • Attività di redazione e mantenimento di PMS, PCMF e PSUR

  • Attività di redazione di Analisi dei Rischi e Valutazione Clinica

  • Supporto alla definizione della strategia regolatori di esportazione e gestione di pratiche di

esportazione UE ed Extra UE di Prodotti Medicali e Cosmetici

SKILLS RICHIESTE:

  • laurea in discipline Tecnico-Scientifiche;

  • esperienza di almeno tre anni in aziende del settore medicale e/o cosmetico o Organismi

Notificati o Agenzie Regolatorie in ambito medicale/cosmetico

  • conoscenza dei regolamenti del settore medicale e cosmetico

  • esperienza di redazione completa di fascicoli tecnici

  • padronanza della lingua inglese, scritto e parlato

  • Senior Regulatory Specialist

    4 giorni fa

    Emilia-Romagna, Italia Randstad Professional Italia A tempo pieno

    La divisione Technical & Engineering di Randstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili middle e senior management, ricerca per società leader del settore del settore del Largo Consumo (FMCG - Fast Moving Consumer Goods) in provincia di Bologna (BO), una figura di: Regulatory Affairs MEDICAL DEVICE &...

  • REGULATORY AFFAIRS SENIOR SPECIALIST

    4 settimane fa

    Province of Parma, Italia Lactalis Italia Srl A tempo pieno

    Gruppo Lactalis Italia è alla ricerca di un / a Regulatory Affairs Senior Specialist da inserire all’interno della Direzione Italy Legal, Regulatory & Corporate Affairs. La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Senior Manager, si occuperà di : Assicurare l’aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    1 settimana fa

    Metropolitan City of Milan, Italia Synergie Italia S.p.a. A tempo pieno

    Synrgie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria...

  • Senior Regulatory Specialist

    4 giorni fa

    Bologna, Italia Randstad Professional Italia A tempo pieno

    La divisione Technical & Engineering di Randstad Professional Leaders Search & Selection , specializzata nella ricerca e selezione di profili middle e senior management, ricerca per società leader del settore del settore del Largo Consumo (FMCG - Fast Moving Consumer Goods) in provincia di Bologna (BO), una figura di: Regulatory Affairs MEDICAL DEVICE &...

  • Senior Regulatory Specialist

    4 giorni fa

    Bologna, Italia Randstad Professional Italia A tempo pieno

    La divisione Technical & Engineering di Randstad Professional Leaders Search & Selection , specializzata nella ricerca e selezione di profili middle e senior management, ricerca per società leader del settore del settore del Largo Consumo (FMCG - Fast Moving Consumer Goods) in provincia di Bologna (BO), una figura di: Regulatory Affairs MEDICAL DEVICE &...

  • Senior regulatory specialist

    4 giorni fa

    Bologna, Italia Randstad Professional Italia A tempo pieno

    La divisione Technical & Engineering di Randstad Professional Leaders Search & Selection , specializzata nella ricerca e selezione di profili middle e senior management, ricerca per società leader del settore del settore del Largo Consumo (FMCG - Fast Moving Consumer Goods) in provincia di Bologna (BO), una figura di: Regulatory Affairs MEDICAL DEVICE &...

  • Senior Regulatory Specialist

    4 giorni fa

    Bologna, Italia Randstad Professional Italia A tempo pieno

    La divisione Technical & Engineering di Randstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili middle e senior management, ricerca per società leader del settore del settore del Largo Consumo (FMCG - Fast Moving Consumer Goods) in provincia di Bologna (BO), una figura di: Regulatory Affairs MEDICAL DEVICE &...

  • Regulatory Specialist and Senior Specialist

    4 giorni fa

    Bologna, Italia Randstad Professional Italia A tempo pieno

    La divisione Technical & Engineering di Randstad Professional Leaders Search & Selection , specializzata nella ricerca e selezione di profili middle e senior management, ricerca per società leader del settore del settore del Largo Consumo (FMCG - Fast Moving Consumer Goods) in provincia di Bologna (BO), una figura di: Regulatory Affairs MEDICAL...

  • Regulatory Affairs Specialist – Maternity Cover

    2 settimane fa

    Metropolitan City of Milan, Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pieno

    Cosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Boretto, Province of Reggio Emilia, Italia Manpower A tempo pieno

    Manpower Lifescience ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist – Settore Biomedicale Ricerchiamo per conto di un’azienda innovativa nel settore biomedicale, impegnata nello sviluppo di dispositivi medici di alta qualità. Responsabilità: - Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformità al Regolamento EU MDR 745/2017. - Preparazione...