Regulatory Affairs Specialist – Maternity Cover
2 settimane fa
Cosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso l’innovazione scientifica e tecnologica. Per la nostra sede di Lainate, cerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione maternitàRuolo e responsabilitàLa risorsa selezionata entrerà a far parte del dipartimento Regulatory Affairs, collaborando con un team di specialisti che riporta direttamente alla Head of Global Regulatory Affairs. Le principali responsabilità includeranno:Redigere, aggiornare e gestire la documentazione regolatoria necessaria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali ad uso umano in diverse aree geografiche, collaborando con altre funzioni aziendali e partner esterni;Supportare la redazione e la sottomissione della documentazione richiesta per variazioni e procedure post-autorizzative, come rinnovi e/o post approval committments Supportare e coordinare la registrazione di medicinali e le relative fasi post autorizzative in collaborazione con business partners, agendo come contatto primario per attività regolatorie e richieste documentali in collaborazione con i dipartimenti QC, QA, R&D e produzione;Supportare la preparazione della documentazione regolatoria per le fasi cliniche dei prodotti in sviluppo (es. Investigational New Drug Application in US o Clinical Trial Application in UE);Redigere, revisionare e mantenere documenti regolatori di qualità (modulo 3 e 2.3) , per nuove registrazioni, variazioni, rinnovi e clinical trial applicationsAssicurare l’allineamento delle informazioni di qualità nelle varie aree geografiche con le pratiche produttive e di controllo Mantenere e aggiornare gli stampati (SmPC, PIL, and labelling texts) in accordo con i requisiti normativi EU, coordinando l’opportuna implementazione dei cambi in collaborazione con le funzioni interne (medica, farmacovigilanza, qualità, supply chain)Rivedere e approvare artwork e materiali di confezionamento assicurando la conformità agli stampati e alle normative in vigore.RequisitiLaurea in discipline scientifiche, preferibilmente in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Farmacia;Almeno 3 anni di esperienza in ruoli analoghi, idealmente in aziende farmaceutiche italiane con esposizione internazionale, con focus su medicinali ad uso umano;Conoscenza fluente della lingua inglese, sia scritta che parlata (eventuale certificazione sarà considerata un plus);Solida padronanza del pacchetto Microsoft Office.Competenze aggiuntive apprezzatePartecipazione a corsi o scuole di specializzazione in ambito regolatorio sarà considerata un valore aggiunto, così come la conoscenza di software eCTDSoft skillsEccellenti capacità di lavoro in team;Flessibilità, precisione e ottime doti organizzative.Cosmo sostiene le pari opportunità, senza alcuna discriminazione. La ricerca rispetta il d.lgs. 198/2006.
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Regulatory Affairs Specialist – Maternity Cover
1 settimana fa
Milan, Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pienoCosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO.Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...
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1 settimana fa
Milan, Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pienoCosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...
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Regulatory Affairs Specialist – Maternity Cover
1 settimana fa
Milan, Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pienoCosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...
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Regulatory Affairs Specialist
4 ore fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist (Maternity Leave Replacement) page is loaded## Regulatory Affairs Specialist (Maternity Leave Replacement)locations:Milan, Lombardy, Italytime type:Vollzeitposted on:Vor 14 Tagen ausgeschriebenjob requisition id:R VIATRIS ITALIA S.R.L.Bei VIATRIS, sehen wir das Gesundheitswesen nicht so, wie es ist, sondern so, wie es sein...
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Europe RA Lead
6 ore fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoA leading pet food company is seeking a South Europe Cluster RA Manager to cover a maternity leave. This role requires over 5 years of experience in Regulatory Affairs with a focus on feed/food products and a proven track record in managing compliance projects. The successful candidate will lead compliance activities, and manage regulatory changes while...
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoOverviewJoin to apply for the Regulatory Affairs Specialist (L.68/99) role at AstraZenecaAre you ready to make a difference in the world of healthcare? As a Regulatory Affairs Specialist within the Italian Marketing Company, you will play a crucial role in achieving and maintaining regulatory authorizations for new and existing products. You will support the...
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoOverview Join to apply for theRegulatory Affairs Specialist (L.68/99)role atAstraZenecaAre you ready to make a difference in the world of healthcare? As a Regulatory Affairs Specialist within the Italian Marketing Company, you will play a crucial role in achieving and maintaining regulatory authorizations for new and existing products. You will support the...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Metropolitan City of Milan, Italia Gi Group SpA Filiale di Segrate A tempo pienoFILIALE: SEGRATESPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - Life ScienceSei alla ricerca di un opportunità nel settore biotecnologico/farmaceutico/dispositivi medici?Ti appassiona il mondo della salute e della scienza e vuoi mettere a frutto le tue competenze?Potremmo avere l opportunità giusta per te! Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le...
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Global Regulatory Affairs Specialist
4 ore fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoA global healthcare company based in Italy seeks a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist to manage regulatory documentation for projects in compliance with EU regulations. The role involves collaboration with internal teams and contributes to regulatory strategies for new projects. Candidates should have at least 5 years of experience in Regulatory...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Metropolitan City of Milan, Italia Perfetti Van Melle A tempo pienoMain Purpose of the Role Within our Group Regulatory Affairs Sustainability Team, we are looking for a specialist in sustainability regulations, with a special focus on those applicable to packaging. The person will work globally in an international team and will support the company to comply with sustainability regulations. What you will do Monitor,...
