Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Manpower Lifescience ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist – Settore Biomedicale
Ricerchiamo per conto di un’azienda innovativa nel settore biomedicale, impegnata nello sviluppo di dispositivi medici di alta qualità.
Responsabilità:
- Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformità al Regolamento EU MDR 745/2017.
- Preparazione della documentazione per la certificazione CE e registrazioni presso Autorità Competenti (UE ed extra-UE).
- Stesura e revisione di documenti regolatori (CEP, CER, PMSP).
- Gestione dei database regolatori (EUDAMED e sistemi extra-UE).
- Collaborazione con QA, R&D e Produzione per garantire la compliance normativa.
- Supporto nella preparazione di documentazione per audit e ispezioni.
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Biotecnologie, Farmacia o affini).
- Conoscenza del Regolamento EU MDR 745/2017 e norme EN ISO 13485, EN ISO 14971.
- 1–2 anni di esperienza in Regulatory Affairs o Quality Assurance nel settore biomedicale/farmaceutico.
- Inglese fluente, ottime capacità comunicative e padronanza del pacchetto Office.
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Boretto, Italia Manpower A tempo pienoManpower Lifescience ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist – Settore BiomedicaleRicerchiamo per conto di un'azienda innovativa nel settore biomedicale, impegnata nello sviluppo di dispositivi medici di alta qualità.Responsabilità:Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformità al Regolamento EU MDR ********.Preparazione della...
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Junior Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Reggio Emilia, Italia Human Bio Care A tempo pienoAzienda produttrice di kit biomedicali seleziona una figura per il ruolo di Junior Regulatory Affairs Specialist che si occuperà delle seguenti attività: - Assicurare l’aggiornamento e il rispetto delle normative, procedure ed istruzioni operative in vigore; - Partecipare alle verifiche ispettive di Ente Notificato e interne; - Assicurare la corretta...
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Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia HuFriedyGroup A tempo pienoJoin Our Team at HuFriedyGroup – Innovating Excellence in Dental Instrument Manufacturing HuFriedyGroup is a leading manufacturer of dental instruments and infection prevention products. Our 10,000-plus products, hand-crafted by highly skilled artisans, are known for their precision, performance, longevity, reliability, and quality. To help dental...
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Senior Regulatory Affairs Specialist — EU/Global
3 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoUn'azienda farmaceutica internazionale è alla ricerca di un Regulatory Affairs Senior Specialist con esperienza di 3-5 anni. Il candidato sarà coinvolto in tutte le pratiche di registrazione e compliance normativa. È richiesta una laurea in Chimica o Farmacia, conoscenza dell'inglese e degli strumenti Microsoft Office. Offriamo un contratto a tempo...
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Regulatory Affairs Specialist – Maternity Cover
1 settimana fa
Metropolitan City of Milan, Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pienoCosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...
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Province of Monza and Brianza, Italia Manpower MOC MILANO A tempo pienoPet foodManpower, divisione Life Science è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza con le seguenti responsabilità:in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni,...
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Junior Quality
1 settimana fa
Province of Padua, Italia PASSIONE BEAUTY A tempo pienoPassione Beauty Spa , leader europeo nel mercato della vendita e-commerce di prodotti per la cosmesi, è alla ricerca di una risorsa da inserire nel ruolo di Junior Quality & Regulatory Affairs Specialist . La risorsa sarà responsabile del controllo e della verifica di semilavorati, prodotti finiti e materiali di confezionamento, garantendo la conformità...
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Senior Regulatory Affairs consultant
6 giorni fa
Metropolitan City of Turin, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Metropolitan City of Milan, Italia Gi Group SpA Filiale di Segrate A tempo pienoFILIALE: SEGRATESPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - Life ScienceSei alla ricerca di un opportunità nel settore biotecnologico/farmaceutico/dispositivi medici?Ti appassiona il mondo della salute e della scienza e vuoi mettere a frutto le tue competenze?Potremmo avere l opportunità giusta per te! Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le...
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Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza
1 settimana fa
Province of Monza and Brianza, Italia S&you Italia A tempo pienoIl nostro cliente è un’azienda operante nel settore farmaceutico veterinario.Stiamo ricercando una figura di:Senior Regulatory Affairs/FarmacovigilanzaLa risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza...