Regulatory Affairs Specialist

1 settimana fa


Boretto Province of Reggio Emilia, Italia Manpower A tempo pieno

Manpower Lifescience ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist – Settore Biomedicale

Ricerchiamo per conto di un’azienda innovativa nel settore biomedicale, impegnata nello sviluppo di dispositivi medici di alta qualità.

Responsabilità:

- Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformità al Regolamento EU MDR 745/2017.

- Preparazione della documentazione per la certificazione CE e registrazioni presso Autorità Competenti (UE ed extra-UE).

- Stesura e revisione di documenti regolatori (CEP, CER, PMSP).

- Gestione dei database regolatori (EUDAMED e sistemi extra-UE).

- Collaborazione con QA, R&D e Produzione per garantire la compliance normativa.

- Supporto nella preparazione di documentazione per audit e ispezioni.

Requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Biotecnologie, Farmacia o affini).

- Conoscenza del Regolamento EU MDR 745/2017 e norme EN ISO 13485, EN ISO 14971.

- 1–2 anni di esperienza in Regulatory Affairs o Quality Assurance nel settore biomedicale/farmaceutico.

- Inglese fluente, ottime capacità comunicative e padronanza del pacchetto Office.



  • Boretto, Italia Manpower A tempo pieno

    Manpower Lifescience ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist – Settore BiomedicaleRicerchiamo per conto di un'azienda innovativa nel settore biomedicale, impegnata nello sviluppo di dispositivi medici di alta qualità.Responsabilità:Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformità al Regolamento EU MDR ********.Preparazione della...


  • Reggio Emilia, Italia Human Bio Care A tempo pieno

    Azienda produttrice di kit biomedicali seleziona una figura per il ruolo di Junior Regulatory Affairs Specialist che si occuperà delle seguenti attività: - Assicurare l’aggiornamento e il rispetto delle normative, procedure ed istruzioni operative in vigore; - Partecipare alle verifiche ispettive di Ente Notificato e interne; - Assicurare la corretta...


  • Emilia-Romagna, Italia HuFriedyGroup A tempo pieno

    Join Our Team at HuFriedyGroup – Innovating Excellence in Dental Instrument Manufacturing HuFriedyGroup is a leading manufacturer of dental instruments and infection prevention products. Our 10,000-plus products, hand-crafted by highly skilled artisans, are known for their precision, performance, longevity, reliability, and quality. To help dental...


  • Emilia-Romagna, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pieno

    Un'azienda farmaceutica internazionale è alla ricerca di un Regulatory Affairs Senior Specialist con esperienza di 3-5 anni. Il candidato sarà coinvolto in tutte le pratiche di registrazione e compliance normativa. È richiesta una laurea in Chimica o Farmacia, conoscenza dell'inglese e degli strumenti Microsoft Office. Offriamo un contratto a tempo...


  • Metropolitan City of Milan, Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pieno

    Cosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...


  • Province of Monza and Brianza, Italia Manpower MOC MILANO A tempo pieno

    Pet foodManpower, divisione Life Science è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza con le seguenti responsabilità:in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni,...

  • Junior Quality

    1 settimana fa


    Province of Padua, Italia PASSIONE BEAUTY A tempo pieno

    Passione Beauty Spa , leader europeo nel mercato della vendita e-commerce di prodotti per la cosmesi, è alla ricerca di una risorsa da inserire nel ruolo di Junior Quality & Regulatory Affairs Specialist . La risorsa sarà responsabile del controllo e della verifica di semilavorati, prodotti finiti e materiali di confezionamento, garantendo la conformità...


  • Metropolitan City of Turin, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...


  • Metropolitan City of Milan, Italia Gi Group SpA Filiale di Segrate A tempo pieno

    FILIALE: SEGRATESPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - Life ScienceSei alla ricerca di un opportunità nel settore biotecnologico/farmaceutico/dispositivi medici?Ti appassiona il mondo della salute e della scienza e vuoi mettere a frutto le tue competenze?Potremmo avere l opportunità giusta per te! Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le...


  • Province of Monza and Brianza, Italia S&you Italia A tempo pieno

    Il nostro cliente è un’azienda operante nel settore farmaceutico veterinario.Stiamo ricercando una figura di:Senior Regulatory Affairs/FarmacovigilanzaLa risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza...