Senior Regulatory Specialist

4 giorni fa

EmiliaRomagna, Italia Randstad Professional Italia A tempo pieno

La divisione Technical & Engineering di Randstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili middle e senior management, ricerca per società leader del settore del settore del Largo Consumo (FMCG - Fast Moving Consumer Goods) in provincia di Bologna (BO), una figura di: Regulatory Affairs MEDICAL DEVICE & COSMETICO Senior Specialist ATTIVITA' PREVISTE - Revisione labelling e supporto claim Cosmetico - Gestione del Portafoglio di Medical Device a base di sostanze, di classe I, IIa e IIb - Revisione Labelling Medical device - Approvazione pubblicità sanitaria al Ministero della Salute - Approvazione interna della Pubblicità di prodotto cosmetico, ai sensi delle linee guida Europee - Presidio degli aggiornamenti normativi - Notifiche sul portale Ministeriale - Utilizzo di Eudamed - Gestione dei change - Supporto a Qualità/R&D/Marketing/Commerciale/Legale e Direzione per questioni tecniche/regolatorie - Gestione dei rapporti con i Terzisti e Partner per tematiche Regolatorie - Interfaccia con Agenzie Regolatorie con necessità di continui scambi tecnico-scientifici e allineamenti di progetto - Interfaccia con l'Organismo Notificato - Supporto per Audit - Progetto di passaggio MDD-MDR per tutti i fascicoli tecnici del Gruppo - Studio approfondito della normativa e delle linee guida della Commissione Europea per la corretta interpretazione dei nuovi requisiti e a supporto di nuovi progetti - Attività di redazione e mantenimento di PMS, PCMF e PSUR - Attività di redazione di Analisi dei Rischi e Valutazione Clinica - Supporto alla definizione della strategia regolatori di esportazione e gestione di pratiche di esportazione UE ed Extra UE di Prodotti Medicali e Cosmetici SKILLS RICHIESTE: - laurea in discipline Tecnico-Scientifiche; - esperienza di almeno tre anni in aziende del settore medicale e/o cosmetico o Organismi Notificati o Agenzie Regolatorie in ambito medicale/cosmetico - conoscenza dei regolamenti del settore medicale e cosmetico - esperienza di redazione completa di fascicoli tecnici - padronanza della lingua inglese, scritto e parlato Ai sensi della normativa vigente l'offerta di lavoro si intende rivolta a entrambi i sessi (L. 903/77). I dati saranno trattati e conservati esclusivamente per finalità di selezione presenti e future, garantendo i diritti ai sensi dell'art. 13 del regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (gdpr) disponibile su randstad.It/privacy.

  • Senior Regulatory Specialist

    4 giorni fa

    Metropolitan City of Bologna, Emilia-Romagna, Italia Randstad Professional Italia A tempo pieno

    La divisioneTechnical & EngineeringdiRandstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili middle e senior management, ricerca per società leader del settore del settore delLargo Consumo (FMCG - Fast Moving Consumer Goods)in provincia di Bologna (BO), una figura di:Regulatory Affairs MEDICAL DEVICE & COSMETICO...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Boretto, Province of Reggio Emilia, Italia Manpower A tempo pieno

    Manpower Lifescience ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist – Settore Biomedicale Ricerchiamo per conto di un’azienda innovativa nel settore biomedicale, impegnata nello sviluppo di dispositivi medici di alta qualità. Responsabilità: - Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformità al Regolamento EU MDR 745/2017. - Preparazione...

  • QA - QA Specialist

    1 settimana fa

    emilia romagna, Italia LAMP SAN PROSPERO S.P.A. A tempo pieno

    QA- QA Specialist – LAMP San Prospero (MO) Località: San Prospero (Modena) Contratto: Tempo pieno – inserimento strutturato con percorso di crescita Settore: Industria farmaceutica – CDMO Lingue richieste: Italiano, Inglese Chi siamo Siamo un Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) leader nel Settore Farmaceutico, specializzati nella...

  • QA - QA Specialist

    1 settimana fa

    emilia romagna, Italia LAMP SAN PROSPERO S.P.A. A tempo pieno

    QA- QA Specialist – LAMP San Prospero (MO) Località: San Prospero (Modena) Contratto: Tempo pieno – inserimento strutturato con percorso di crescita Settore: Industria farmaceutica – CDMO Lingue richieste: Italiano, Inglese Chi siamo Siamo un Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) leader nel Settore Farmaceutico, specializzati nella...

  • QA - QA Specialist

    2 giorni fa

    Emilia-Romagna, Italia LAMP SAN PROSPERO S.P.A. A tempo pieno

    QA- QA Specialist – LAMP San Prospero (MO) Località: San Prospero (Modena) Contratto: Tempo pieno – inserimento strutturato con percorso di crescita Settore: Industria farmaceutica – CDMO Lingue richieste: Italiano, Inglese Chi siamo Siamo un Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) leader nel Settore Farmaceutico, specializzati nella...

  • Junior Application

    5 giorni fa

    emilia romagna, Italia Experis S.r.l. A tempo pieno

    Una rinomata realtà nel settore delle soluzioni software cerca un Junior Application Specialist per supportare il team nella gestione dei processi aziendali. Dopo un adeguato percorso formativo, il candidato analizzerà i requisiti, configurerà i moduli e eseguirà test funzionali, collaborando attivamente con il team senior. Questa posizione offre...

  • Junior Application Specialist

    5 giorni fa

    emilia romagna, Italia Experis S.r.l. A tempo pieno

    Per assunzione diretta presso una realtà rinomata nel settore delle soluzioni software per la gestione dei processi aziendali , ricerchiamo un ruolo di opportunità per chi desidera crescere nella gestione dei processi aziendali. Junior Application Specialist Dopo un adeguato percorso formativo e di affiancamento, la risorsa supporterà il team...

  • Junior Application Specialist

    5 giorni fa

    emilia romagna, Italia Experis S.r.l. A tempo pieno

    Per assunzione diretta presso una realtà rinomata nel settore delle soluzioni software per la gestione dei processi aziendali , ricerchiamo un ruolo di opportunità per chi desidera crescere nella gestione dei processi aziendali. Junior Application Specialist Dopo un adeguato percorso formativo e di affiancamento, la risorsa supporterà il team...

  • Specialista HSE

    6 giorni fa

    Emilia-Romagna, Italia Randstad Professional Italia A tempo pieno

    La divisione Technical & Engineering di Randstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili middle e senior management, ricerca per società leader del settore del packaging in provincia di Modena (MO), una figura di: HSE Specialist L'HSE Specialist ha il compito di affiancare la Direzione aziendale nella...

  • Quality Assurance

    3 giorni fa

    emilia romagna, Italia Page Personnel Italia SPA A tempo pieno

    Azienda Si tratta di una PMI italiana che progetta e produce dispositivi biomedicali innovativi. Offerta Principali mansioni assegnate in azienda Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei Quality Agreement, non conformità e audit, quando previsti Controlli qualità (Quality Check) in...