Quality On The Floor Specialist

5 giorni fa

Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

Thermo Fisher Scientific è world leader in Serving Science. La Business Unit PDS di Monza sta cercando un Quality on the Floor Specialist per l'unità di Pharmaceutical Development Service (DS). Alle dipendenze del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Senior Manager, si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attività produttive, diffondendo pro-attivamente la Quality Culture all’interno dei Reparti.

COMPITI SPECIFICI / ATTIVITÀ PRIMARIE

  • Batch Record Review: Effettua la revisione dei lotti GMP rilevanti (siano essi ad uso umano / veterinario oppure destinati a generare informazioni di carattere GMP, Es. MediaFill, lotti engineering per caratterizzazione, stabilità o registrazione) e ne verifica la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti dichiarandola mediante l’utilizzo dell’apposita check-list.
  • Supporto del Cliente: Fornisce supporto ai Cliente in merito a questioni legate alla propria area di competenza, interfacciandosi direttamente con loro per risolvere quesiti legati alla revisione, al fine di consentire il corretto rilascio e la corretta gestione dei lotti GMP rilevanti.
  • Sorveglianze periodiche nel Reparto Produzione: Effettua sorveglianze periodiche delle attività produttive e promuove la Quality Culture diffondendola pro-attivamente all’interno dei Reparti. Incoraggia la condivisione delle problematiche e delle relative azioni correttive con il Reparto Produzione mediante huddle periodici. Supporta le funzioni del gruppo Quality System & Compliance nell’esecuzione di Fit & Finish e Oversight periodici.
  • Continuous Improvement: Partecipa, in collaborazione con il Reparto Produzione e il Team PPI, al miglioramento continuo del Reparto, fornendo supporto nell’implementazione di nuovi flussi, nell’ottimizzazione di procedure o nella creazione di Tool PPI.
  • Training & Procedure: Esegue l’addestramento del personale coinvolto nella attività di Quality on the Floor e di quello operante nei Reparti per attività legate alla propria area di competenza, in accordo alle vigenti procedure aziendali. Supporta il Team Leader nell’aggiornamento delle SOP riguardanti l’area di competenza, attraverso la redazione della documentazione necessaria, in funzione delle necessità ed in conformità con i requisiti GMP vigenti.
  • Investigazioni di Reparto: Collabora con la funzione Quality Operations e con i Quality Specialist di Reparto al fine di assicurare la corretta esecuzione delle indagini, fornendo supporto per la comprensione delle cause e partecipando all’identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive, in accordo agli standard qualitativi aziendali ed alle normative vigenti.
  • In caso di necessità ed in collaborazione con la funzione Master Batch Record, fornisce ed autorizza la distribuzione di copie conformi dei MBR.
  • Qualità: Opera nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l’applicazione delle procedure relative alla propria area di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali ed in accordo alle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).

REQUISITI E QUALIFICHE

  • Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico o comprovata esperienza.
  • Conoscenza della produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici sterili.
  • Conoscenza delle norme GMP / FDA.
  • Inglese, Italiano.
  • Ottime doti relazionali.
  • Proattività.
  • Capacità di lavorare in team.
  • Conoscenza dei principali sistemi informatici aziendali (SAP, MES-PMX, LIMS) e degli strumenti Microsoft Office (desiderabile).
#J-18808-Ljbffr

  • Quality on the floor Junior Consultant

    3 settimane fa

    Lombardia, Italia S4BT - Solutions for Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un’Azienda di oltre 70 specialisti, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo n. 3 Quality on the floor Junior Consultant per l’esecuzione di...

  • Quality Assurance On Floor-Azienda Farmaceutica

    5 giorni fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Il candidato riportando al QA manager si dovrà occupare di : Verifica sul campo la compilazione dei Batch Record Review, dei log-book e degli altri documenti GMP. Redige, in collaborazione con il QA Manager e con il Responsabile di Produzione, procedure, istruzioni di lavoro e Master Batch Record. Effettua sorveglianze periodiche nel Reparto di...

  • Quality Vendor Management Specialist

    2 settimane fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards Discover Impactful Work : As a Quality Vendor Management Specialist at Thermo Fisher Scientific Inc., you will have the unique opportunity to join a new mRNA GMP facility in Monza. In this role, you will play a vital role in...

  • Junior Floor Manager

    2 settimane fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Per la nostra squadra di Junior Manager , siamo alla ricerca di risorse neolaureate da inserire all’interno della nostra Sales Academy nel ruolo di Junior Floor Manager . La Sales Academy prevede un training on the job della durata di 18 mesi nel corso del quale si avrà l’opportunità di esprimere il proprio potenziale e di diventare un professionista...

  • Contract Logistics Quality Specialist

    1 mese fa

    Lombardia, Italia Kuehne + Nagel AS A tempo pieno

    Are you a Contract Logistics Quality Specialist? Do you want to work in the largest logistics company of the world? Your Role Contract Logistics Quality Specialist works within Contract Logistics. In this case, She/He will operate for adidas Campus South, our new fully automated warehouse located in Mantua, which, with over 130,000 square metres, will...

  • Quality Systems Specialist I

    2 settimane fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Quality Systems Specialist I in Lodi, California At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world’s most complex health challenges. As a member of our team, you can make an immediate,...

  • Senior Quality Assurance Specialist

    2 settimane fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Abbott Core Diagnostics in Milan, Italy is looking for a Senior Quality Assurance Specialist . As a Senior QA Specialist, you will support the whole life cycle of our software products, either In Vitro Diagnostics (IVD) medical device software or non-medical software products. You will closely work with R&D organization to review and approve all software...

  • Contract Logistics Quality

    2 settimane fa

    Lombardia, Italia Kuehne + Nagel AS A tempo pieno

    Challenge your talent and come onboard to live an extraordinary experience. Are you ready to ignite the future of logistics together? We are looking for a highly motivated Contract Logistics Quality & Regulatory Specialist to join us in our Mantua warehouse. We are creating a 130,000 sqm state-of-the-art, fully automated warehouse that will handle logistics...

  • Pds Quality Sr Manager

    1 settimana fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...

  • The Project Engineer Flares

    2 giorni fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    The Project Engineer position will be based out of Zeeco's Lissone office, Milan area. The position will require knowledge of all Zeeco products, with a focus on Incinerators division products and relevant technical requirements. Responsible for all aspects of assigned jobs to assure high quality products are delivered on time, within the assigned budget...

  • The Project Engineer Flares

    2 settimane fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Job Description The Project Engineer position will be based out of Zeeco's Lissone office, Milan area. The position will require knowledge of all Zeeco products, with a focus on Incinerators division products and relevant technical requirements. Responsible for all aspects of assigned jobs to assure high quality products are delivered on time, within the...

  • Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Offerta di Lavoro : Quality Assurance Specialist a Milano Tipo di Cliente : Azienda leader nel settore farmaceutico Posizione : Milano Settore : Farmaceutico Caratteristiche dell'Azienda : Innovativa, dinamica e in costante crescita Valori dell'Azienda : Qualità, Innovazione, Responsabilità Descrizione del Lavoro Stiamo cercando un Quality...

  • Quality Manager

    2 settimane fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    DISCOVER PIRELLI We are a global leader in the tire industry, specialized in designing, developing, manufacturing, and marketing high-performance tires for cars, motorcycles, and bicycles. With a presence in over 160 countries and around 18 production facilities, we pride ourselves on our cutting-edge technology and commitment to sustainability. ...

  • Quality Specialist

    6 mesi fa

    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per importante azienda cliente operante nel settore imballaggi speciali siamo alla ricerca di UN/UNA: QUALITY SPECIALIST La risorsa inserita si occuperà di: Gestire le non conformità ricevute da clienti ed enti interni; Definire, manutenere ed implementare nei plant e presso i fornitori le procedure di qualità aziendali; Monitorare i KPI e la qualità dei...

  • Fy25 Graduate Customer Quality Engineer

    6 giorni fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Come join Analog Devices (ADI) – a place where Innovation meets Impact. For more than 55 years, Analog Devices has been inventing new breakthrough technologies that transform lives. At ADI, you will work alongside the brightest minds to collaborate on solving complex problems that matter from autonomous vehicles, drones and factories to augmented reality...

  • Process Control

    2 settimane fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Job Post: PROCESS CONTROL & AUTOMATION SPECIALIST He/She is responsible for developing technical specifications, material requisitions, and technical bid evaluations for the Plant Control System and Safety Instrumented Systems, besides the checks, verification, and coordination of the Vendors' development activities. The Specialist appointed to a project...

  • Quality Assurance Manager

    1 settimana fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Amazon opened its virtual doors in 1995 and strives to be the world’s most customer-centric company, where customers can find and discover anything they might want to buy online. Amazon pick up and returns (PARP) is growing, and we are working to create a world-class delivery experience for customers through alternate delivery options - lockers and pickup...

  • Quality Management Engineer

    3 settimane fa

    Lombardia, Italia NES Fircroft A tempo pieno

    Role: Quality Management Engineer Start date: January 1st, 2025 The initial duration: 1 year full time Required location: Milan, Italy Main Tasks of QM – QME Specialization in Valves is a must Review IAP and other inspection documents such as ITP Review and approve Inspection Reports Identify, highlight, and follow up on deviations from...

  • Site Superintendent

    2 settimane fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Take part in the Growing On Site Training, a Development Training journey for Site Manager in Prysmian, which will be on top of the Site Superintendent position and managed by the Prysmian Academy with external top-ranking partners! Site Superintendent: Key Duties & Responsibilities: Act as focal point with Customer and third parties for the supervision...

  • Shop Specialist

    2 settimane fa

    Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    PASSIONATE ABOUT TRAVEL AND RETAIL? EXCITED TO EXPLORE YOUR POTENTIAL IN A FRIENDLY, INTERNATIONAL AND WELCOMING ENVIRONMENT? Join Costa today and learn how! Who we are: Ahoy, global community! With 17,000 professionals from over 70 countries, we're a tight-knit crew that celebrates uniqueness. Our ship is fueled by trust, transparency, and positive...