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Master Batch Record Specialist
7 giorni fa
•Creazione e revisione di Master Batch Records al fine di garantire la conformità cGMP ai requisiti EMA e FDA statunitensi;
•Formazione del personale, verifica della corretta applicazione delle GMP e delle procedure operative;
•Piena collaborazione nelle diverse fasi di implementazione e validazione dei progetti;
•Implementazione dei CAPA e azione da Change Control negli MBR;
•Partecipazione all'incontro tecnico con i clienti per l'introduzione dei nuovi processi/prodotti nei nostri reparti sterili PDS e per la revisione delle istruzioni MBR direttamente con il cliente tramite call o meeting dedicato;
•Supportare audit interni, audit clienti/ispezioni regolamentari;
•Gestione delle richieste del cliente sui processi produttivi;
•Collaborazione con tutto il QO, Process Scientist, MSAT, Equipment Validation, Supply chain, Production Dept
•Partecipazione a corsi di formazioneConoscenze, Competenze, Abilità
•Laurea in Chimica, Chimica, Tecnologia Farmaceutica o Ingegneria Industriale o equivalente.
•GMP, background farmaceutico, la conoscenza della produzione di prodotti sterili è preferita
•Conoscenza dei pacchetti di Microsoft Office
•Buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)Lingue conosciute:Inglese: Comprensione BuonoDisponibilità oraria: Full TimeCCNL: Chimica - Farmaceutica Industria#J-18808-Ljbffr
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Master Batch Record Specialist
7 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Gi Group spa A tempo pienoMaster Batch Record Specialist Luogo di lavoro: MonzaHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata alla Ricerca e Selezione di profili in ambito Operation, Quality, Regulatory, R&D, Clinical Research e Sales & Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale.Proponiamo un'interessante opportunità come:MASTER BATCH RECORD SPECIALIST – SEDE:...
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Master Batch Record Specialist
7 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia spa A tempo pienoMaster Batch Record Specialist Funzione: NoContentCategoria: Servizi ProfessionaliInizio previsto: 01/07/2024Luogo di lavoro: Monza, Monza E Della BrianzaEntrerai a far parte del team Master Batch Record, dove ogni collega è responsabile della definizione delle istruzioni di produzione, in base alle richieste del cliente.Consoliderai la tua esperienza...
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Monza, Lombardia, Italia Gi Group spa A tempo pienoQuality Assurance Specialist – Master Batch Record - Monza Luogo di lavoro: MonzaHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata alla Ricerca e Selezione di profili in ambito Operation, Quality, Regulatory, R&D, Clinical Research e Sales & Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale.Proponiamo un'interessante opportunità come:Quality...
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Batch Record
7 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**_ Batch Record & Investigation Intern_**Informazioni su Thermo Fisher Scientific:**Mansioni principali**:Le principali responsabilità previste per lo stagista nel team di Batch Record & Investigation in relazione alla Technical Unit 4:- Gestione archiviazione Batch Record- Scansioni BR in supporto al rilascio dei lotti- supporto team Deviations, ad...
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Batch Record
7 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoLe principali responsabilità previste per lo stagista nel team di Batch Record & Investigation in relazione alla Technical Unit 2&3:- Gestione archiviazione Batch Record- Scansioni BR in supporto al rilascio dei lotti- supporto team Deviations, ad esempio: preparazione al rilascio dei lotti commerciali e giudizio di conformità, gestione reclami ed...
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Batch Record
7 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**_Batch Record & Investigation Intern_**Informazioni su Thermo Fisher Scientific:**Mansioni principali**:Le principali responsabilità previste per lo stagista nel team di Batch Record & Investigation in relazione alla Technical Unit:- Gestione archiviazione Batch Record- Scansioni BR in supporto al rilascio dei lotti- supporto team Deviations, ad esempio:...
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Batch Record
7 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**Mansioni principali**:Le principali responsabilità previste per lo stagista nel team di Batch Record & Investigation in relazione alla Technical Unit 4:- Gestione archiviazione Batch Record- Scansioni BR in supporto al rilascio dei lotti- supporto team Deviations, ad esempio: preparazione al rilascio dei lotti commerciali e giudizio di conformità,...
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master batch record internship – sede: monza
7 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Gi Group SpA Filiale di Monza A tempo pienoFILIALE: MONZASPECIALIZZAZIONE: Life ScienceHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata alla Ricerca e Selezione di profili in ambito Operation, Quality, Regulatory, R&D, Clinical Research e Sales & Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale.Proponiamo un interessante opportunità comeMASTER BATCH RECORD INTERNSHIP SEDE: MONZAL azienda...
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Batch Record
7 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoInformazioni su Thermo Fisher Scientific:_**_Mansioni principali:_**- Le principali responsabilità previste per lo stagista nel team di Batch Record & Investigation:_- _Gestione archiviazione Batch Record_- _Scansioni BR in supporto al rilascio dei lotti_- _supporto team Deviations, ad esempio: preparazione al rilascio dei lotti commerciali e giudizio di...
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Stage Master Batch Record
7 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia MANPOWER ITALIA A tempo pienoImportante Multinazionale Farmaceutica specializzata nella produzione di Farmaci SteriliSe sei un/una Laureato/a in ambito chimico farmaceutico interessato/a ad acquisire competenze nel mondo documentale farmaceutico all'interno di un contesto internazionale questa potrebbe essere l'opportunità che fa per te. Per importante realtà Multinazionale...
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Batch Record
4 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pienoWork ScheduleOtherEnvironmental ConditionsOfficeJob DescriptionInformazioni su Thermo Fisher Scientific:Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) è il leader mondiale al servizio della scienza, con un fatturato annuo di circa 40 miliardi di dollari. La nostra missione è consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro....
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Batch Record
7 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pienoWork ScheduleOtherEnvironmental ConditionsOfficeJob DescriptionInformazioni su Thermo Fisher Scientific:Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) è il leader mondiale al servizio della scienza, con un fatturato annuo di circa 40 miliardi di dollari. La nostra missione è consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro....
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Batch Record
3 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pienoWork ScheduleOtherEnvironmental ConditionsOfficeJob DescriptionInformazioni su Thermo Fisher Scientific:Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) è il leader mondiale al servizio della scienza, con un fatturato annuo di circa 40 miliardi di dollari. La nostra missione è consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro....
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Batch Record
7 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoInformazioni su Thermo Fisher Scientific: Thermo Fisher Scientific Inc. è un punto di riferimento globale nel campo scientifico, impegnato a promuovere innovazione e progresso. La nostra missione è contribuire a rendere il mondo un posto migliore, favorendo la salute, la pulizia e la sicurezza. Che i nostri clienti siano coinvolti in ricerche...
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Batch Record and Investigations Specialist
7 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoInformazioni su Thermo Fisher Scientific:**Mansioni principali**:Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento del...
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Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pienoRandstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa, ricerca per prestigiosa azienda multinazionale del settore farmaceutico, un neolaureato in CTF a cui proporre un tirocinio.Sede di lavoro: Monza.Il progetto formativo si concentrerà in ambito documentale, in particolare sull'implementazione del Master Batch Record digitale.
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Quality On The Floor Specialist
7 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoThermo Fisher Scientific è world leader in Serving Science.La Business Unit PDS di Monza sta cercando un Quality on the Floor Specialist per l'unità di Pharmaceutical Development Service (DS)Alle dipendenze del Quality on the floor Team Leader e del Quality Operations Senior Manager, si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle...
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Lead Formulation Technician
7 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia myGwork - LGBTQ+ Business Community A tempo pienoThermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead, per il reparto di Visual Inspection sito nello stabilimento di Monza (MB). La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, automatica, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite. La...
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Lead Formulation Technician
7 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pienoJob Description Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead, per il reparto di Visual Inspection sito nello stabilimento di Monza (MB). La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, automatica, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe...
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Pds Quality On The Floor Specialist
7 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoThermo Fisher Scientific, Leader mondiale nel servire la Scienza, cerca per il suo stabilimento di Monza, e per la sua Business Unit PDS un Quality on the Floor Specialist**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:**Batch Record Review**- Effettua la revisione dei lotti GMP rilevanti (siano essi ad uso umano/veterinario oppure destinati a generare informazioni...