Pharma Affairs Associate Director

1 settimana fa


Milano, Lombardia, Italia Randstad Professionals Italia A tempo pieno

La divisione Life Science di Randstad Professionals, specializzata nella ricerca e selezione di profili di Middle & Senior Management, ricerca per importante multinazionale farmaceutica che opera in ambito specialistico un/una:

Regulatory Affairs Associate Director

La risorsa, riportando al General Manager, dovrà gestire in toto la Direzione Affari Regolatori, il Market Access e in dotted line l'Assicurazione Qualità per un totale di 4 persone.
Inoltre, in qualità di responsabile del servizio scientifico, in base alla normativa locale, dovrà garantire che i materiali e le attività locali (promozionali e non) siano conformi alla legislazione, oltre che agli standard aziendali, alle SOP e alla normativa.
Nel dettaglio:

  • Garantire l'implementazione del Sistema di Qualità Aziendale nella filiale locale ed essere il punto di contatto con il dipartimento Qualità EMEA.
    Supportare l'EU-QPPV come persona di contatto locale per la farmacovigilanza.
  • Gestire le attività regolatorie locali ed essere il punto di contatto con il dipartimento Regulatory dell'EMEA.
  • Essere il contatto principale tra le autorità sanitarie (AIFA e Ministero della Salute) e la filiale locale
  • Garantire tutte le azioni di Qualità/Regolamentazione necessarie per il lancio di nuovi prodotti.
  • Gestire tutte le questioni e le esigenze relative alla Qualità in linea con il Dipartimento Qualità EMEA, coordinando 1 risorsa locale. Punto di contatto di riferimento dell'Autorità nazionale per le questioni relative alla Qualità (reclami, richiami, carenze).
  • Comunicare i reclami dei prodotti all'Autorità Competente e gestire le richieste dell'Ufficio Qualità AIFA.
  • Monitorare gli eventi avversi riportati sul sito web dell'AIFA relativi ai prodotti e riferire al reparto FarmacoVigilanza dell'UE per qualsiasi necessità.
  • Raccogliere informazioni/insight in merito alle Regolamentazioni (incluso Pharmacovigilance) sui requisiti locali (sia esistenti che nuovi) e condividerle continuamente con i colleghi RA e PV della regione EMEA.
  • Responsabilità per i percorsi di rimborso, coinvolgendo le principali parti interessate del settore sanitario. (Pricing & Reimbursement)
  • Sviluppare piani di accesso al mercato completi, delineando le strategie per il lancio di prodotti di successo e la presenza costante sul mercato.
  • Implementare le strategie di accesso, assicurando l'inclusione dei prodotti nei prontuari, ottenendo rimborsi favorevoli e superando le barriere di accesso.
  • Monitorare e gestire le attività di Front End dell'AIFA, come budget, payback, negoziazione e informazioni scientifiche.
  • Assistere i responsabili ITR locali/funzionali nella divulgazione della trasparenza;
  • Fornire consulenza ai responsabili aziendali/funzionali locali sui codici industriali/regole locali che regolano le interazioni con gli HCP e gli HCO;
  • Responsabile di tutti i processi per la certificazione Farmindustria

Requisiti:

  • Regolamentazione GCP e Studi Clinici (must)
  • Procedure e linee guida EU e National (must)
  • Normative GMP/GDP (must)
  • Inglese avanzato (must)
  • Esperienza pregressa negli aspetti chiave del Processo Regolatorio (must)

Ai sensi della normativa vigente l'offerta di lavoro si intende rivolta a entrambi i sessi (L. 903/77). I dati saranno trattati e conservati esclusivamente per finalità di selezione presenti e future, garantendo i diritti di cui agli artt. 7 e 13 del D. Lgs 196/2003 sulla tutela della privacy.



  • Milano, Lombardia, Italia Regeneron Pharmaceuticals, Inc A tempo pieno

    We are looking for an Associate Director of Medical Affairs to lead our medical strategy and drive our success in Italy. As a Medical Advisor you will be the medical counterpart for our market access and marketing teams. We see this position as critical to furthering Regeneron's global presence in Italy and the success of our mission to transform the lives...


  • Milano, Lombardia, Italia Gilead Sciences A tempo pieno

    For Current Gilead Employees and Contractors:Please log onto yourInternal Career SiteAt Gilead we believe every employee deserves a great leader. As a people leader now or in the future, we expect that you will model and create an environment of inclusion, be intentionally focused on the hiring, development, growth and retention of talent, and empower teams...


  • Milano, Lombardia, Italia Regeneron Pharmaceuticals, Inc A tempo pieno

    About the JobJoin our team as an Associate Director Medical Affairs/Senior Medical Advisor at our global development organization to lead strategic medical operations in Italy. You will have a key role in representing Regeneron in medical and clinical functions, serving as a crucial medical resource.In this position, you will work collaboratively with...


  • Milano, Lombardia, Italia Norgine A tempo pieno

    The Regulatory Affairs Associate is responsible for assisting the Regulatory Affairs team in our Italian affiliate. Sound interesting? Then read onUltimately, at Norgine, we look for the following skills and experience in our Regulatory Affairs Associate; Some experience in the pharmaceutical industry An awareness of the drug development process Developing...


  • Milano, Lombardia, Italia Gilead Sciences A tempo pieno

    For Current Gilead Employees and Contractors:Please log onto yourInternal Career SiteAt Gilead we believe every employee deserves a great leader. As a people leader now or in the future, we expect that you will model and create an environment of inclusion, be intentionally focused on the hiring, development, growth and retention of talent, and empower teams...

  • Operations Director

    1 settimana fa


    Milano, Lombardia, Italia Pharma Point Srl A tempo pieno

    For our client company, an international pharma manufacturer based near Milan, we are looking for an Operations Director & QP. The figure will guarantee the management of the operations functions and the production volumes according to the defined and approved plans and budgets.Main responsibilities:Manage infrastructures and departments for drugs production...


  • Milano, Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Your to Do list:Manage the day To Day project activities of creative team members 360° campaigns, commercials, digital activations, etc. Directs phases of creative Confidenzialerom concept to production. ConfidenzialeitConfidenziale Executive Creative Director to ensure the quality of creative deliverables throughout the project. Lead creative presentations...

  • Medical Director, Italy

    1 settimana fa


    Milano, Lombardia, Italia Exact Sciences Corporation A tempo pieno

    Position OverviewTo strengthen our Medical organization, we are looking for an exceptional Medical Director based in Milano/Italy and reporting to the VP, Global Med Affairs - GHI Oncology Medical Affairs.The Medical Director is responsible for all medical affairs activities in Italy. Representing the medical function, this individual manages research and...

  • Project Director

    1 settimana fa


    Milano, Lombardia, Italia Turner & Townsend A tempo pieno

    Company DescriptionAt Turner & Townsend we're passionate about making the difference. That means delivering better outcomes for our clients, helping our people to realize their potential, and doing our part to create a prosperous society.Every day we help our major global clients deliver ambitious and highly technical projects, in over 118 offices...


  • Milano, Lombardia, Italia Novasyte A tempo pieno

    Regional Medical Director - Italy, Greece, Turkey, E Europe - Immuno-oncologyIQVIA are delighted to be partnering with a customer passionate about immuno-oncology who are working on therapies that can harness the power of the body's immune system to both treat and potentially cure cancer. We are seeking an experienced Regional Medical Director to work in a...


  • Milano, Lombardia, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    Director, External Scientific Partnerships - Oncology Global Medical AffairsField based - US, Canada, UK, Spain, Germany, ItalyBe part of fulfilling our ambition to be world leaders in Oncology. We are already the fastest growing team within AstraZeneca and across the industry, and there are countless new indications and targets in our game-changing...


  • Milano, Lombardia, Italia Alexion Pharmaceuticals,Inc. A tempo pieno

    Associate Director, Clinical Development and Operations Quality(Country Quality)Location: Milan, ItalyReports To: Director, Clinical Development and Operations Quality (CDOQ);This is what you will do:Under the direction of Director, Quality Lead for Clinical Development Country Operations, the Associate Director, Quality Operations Lead (AD, QOL) is...

  • associate director

    2 mesi fa


    Milano, Lombardia, Italia WTW A tempo pieno

    The RoleASSOCIATE DIRECTORWe know how companies can unlock potential through effective risk management. Our clients rely on us to craft strategies to quantify, mitigate, and transfer risk, taking advantage of our specialist industry experience and unparalleled market know-how. The result is a new way of embracing risk that drives superior results.Responsible...

  • Business Affairs Manager

    1 settimana fa


    Milano, Lombardia, Italia Sonymusic A tempo pieno

    Business Affairs Manager - Legal Sony Music Entertainment Italy ricerca un/unaBusiness Affairs Manager. La risorsa farà parte del Team Legal e riporterà direttamente al Legal Director.All'interno del suo ruolo, sarà responsabile di:Provvedere a negoziare e redigere la contrattualistica relativo alle label di Sony Music e alla conseguente gestione e...

  • Institutional Affairs

    1 settimana fa


    Milano, Lombardia, Italia IPSEN A tempo pieno

    Title:Institutional Affairs & Market Access DirectorCompany:Ipsen SpAIpsen is a dynamic and growing global specialty-driven biopharmaceutical company focused on innovation and specialty care.We aim to make a sustainable difference by significantly improving patients' health and quality of life and providing them with effective therapeutic solutions for unmet...


  • Milano, Lombardia, Italia Adhr A tempo pieno

    **Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a**:**REGULATORY AFFAIRS OFFICER****Le mansioni principali includono**:- Collaborare con il Regulatory Manager di gruppo nella redazione di dichiarazioni e modulistica...

  • Associate Director

    1 settimana fa


    Milano, Lombardia, Italia Currie & Brown Group Limited A tempo pieno

    Currie & Brown is one of the leading international physical asset management and construction consultancies, dedicated to advising clients worldwide with our expertise and experience in multiple sectors and services. We are differentiated by our people, innovation and reputation with a genuine global office network. Our people, from the first-day apprentice...


  • Milano, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    About Thermo Fisher ScientificThermo Fisher Scientific Inc (NYSE:TMO) is the world leader in serving science, with revenues of $20 billion and 70,000 employees in 50 countries. Our mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We help our customers accelerate life sciences research, solve complex analytical challenges,...

  • Junior Regulatory Affairs

    1 settimana fa


    Milano, Lombardia, Italia Icim Spa 1 A tempo pieno

    ANIMA Confindustria è l'organizzazione industriale che rappresenta le aziende della meccanica all'interno del Sistema Confindustria. La sede di Milano lavora quotidianamente per supportare e tutelare le 1000 aziende associate, un network che percorre tutta Italia in rappresentanza del settore della meccanica italiana. È inoltre socio di maggioranza di ICIM...


  • Milano, Lombardia, Italia Proclinical A tempo pieno

    Proclinical are recruiting an Associate Director, Medical Information Italy for a biotech corporation. This role is on a permanent basis and is located in Milan. The client is focused on creating, developing and commercialising life-changing remedies for those suffering from severe illnesses.Responsibilities: Form and guide efficient and influential...