Quality Assurance di Unità Clinica di Fase 1

1 settimana fa


Milano, Lombardia, Italia Ospedale San Raffaele srl A tempo pieno
L'IRCCS Ospedale San Raffaele, struttura clinica-scientifica-universitaria di rilievo internazionale e di alta specializzazione per diverse importanti patologie, sta ricercando un Quality Assurance da inserire nell' Ufficio Organizzazione e Qualità Ricerca.
L'ufficio si propone di fornire expertise, know-how e supporto al Direttore Scientifico/Direttore Ricerca e a tutte le strutture dell'Area Scientifica di OSR in merito a questioni relative all'organizzazione, alla gestione dei processi e alla qualità. Nell'ambito della sperimentazione clinica di fase 1, il personale dell'ufficio O&Q può ricoprire la funzione di Quality Assurance, ai sensi della Determina 809/2015.

**Attività principali**:
Svolge, eventualmente coadiuvato da QA, attività di assicurazione della qualità della struttura di Fase I, supervisionando e supportando le attività svolte dal Referente per la Qualità (RFQ) interno alla struttura. Nello specifico:
Verifica e firma per la parte di competenza le procedure o documenti specifici della struttura di fase I

Supporta RFQ nella gestione delle CAPA;
Partecipa all'analisi dei rischi del processo di sperimentazione clinica e alla relativa revisione periodica

Esegue attività di formazione quando di competenza;
Partecipa all'analisi della fattibilità interna degli studi clinici/redazione di analytical plan (in termini di procedure/documenti/compliance alla Determina AIFA 809/2015);
Aggiorna la Struttura in merito ad eventuali novità normative interne o esterne;
Supporta la struttura nella gestione di eventuali cambiamenti importanti/ di grande valore e/o impatto per l'organizzazione della Struttura, ad esempio facilitando, di concerto con le funzioni preposte, l'interazione con altre Direzioni di OSR;
Partecipa e supporta il Direttore della Struttura di Fase I durante le ispezioni delle Autorità Regolatorie e gli audit degli Sponsor e, se applicabile, dell'Ente di certificazione ISO.

**Cosa non può mancare**:
Laurea specialistica (o equivalente) ad indirizzo scientifico;
Rispondenza ai requisiti di Quality Assurance in ricerca clinica ai sensi della Determina AIFA 809/2015 e del DM 15/11/2011;
Esperienza di lavoro nell'ambito della ricerca clinica come QA/Clinical Study Monitor o Clinical Study Coordinator;
Preferenzialmente, conoscenza della norma ISO 9001;
Buona conoscenza della lingua inglese.

**Dettagli lavorativi**:
**Tipologia contrattuale**: a tempo determinato con possibilità di tempo indeterminato dopo il primo anno.
La proposta economica sarà commisurata alle competenze;
**Durata**: almeno 1 anno;
**Sede**: IRCCS Ospedal e San Raffaele, via Olgettina 60, Milano.

  • Milano, Lombardia, Italia Jsb Solutions S.R.L A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Quality Assurance GCP Consultant (JSB.FRK da inserire all'interno della nostra divisione Quality Assurance.Il candidato ideale ha una laurea in discipline...


  • Milano, Lombardia, Italia Società Italiana Di Medicina Farmaceutica A tempo pieno

    Le inserzioni verranno pubblicate gratuitamente per un periodo di tre mesi.GCP Quality Assurance Manager o di un GCP Quality Assurance LB Research (CRO con sede a Cantù) ricerca di un GCP Quality Assurance Manager o di un GCP Quality Assurance.Possibilità di una posizione con contratto a tempo indeterminato e possibilità di svolgere parte del lavoro in...

  • Stage Quality Assurance

    1 settimana fa


    Milano, Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    MansioneSelezioniamo per importante azienda multinazionale una risorsa diplomata e laureata in ambito tecnico da inserire in stage all'interno del team Quality Assurance. Luogo di lavoro:Vignate (MI), orario di lavoro full time dal lunedì al venerdì.ResponsabilitàPartecipazione alla riunione produzione (finalizzata alla conoscenza dello stato di...


  • Milano, Lombardia, Italia Human Value S.R.L. A tempo pieno

    L'azienda nostra cliente, player riconosciuto nel proprio settore (FMCG), è una realtà multinazionale con più stabilimenti produttivi, in Italia e all'Estero. Per potenziare la propria struttura, ci ha incaricato di ricercare il Quality Assurance Director.Il Ruolo Supervisionando le attività di più siti aziendali, il Quality Assurance Director avrà...


  • Milano, Lombardia, Italia MAW filiale di Milano A tempo pieno

    Posizione disponibile: FIELD QUALITY ASSURANCE Monitoraggio della qualità della produzione di prodotti cosmetici e chimici Focus sulle aziende contoterziste o clienti in Lombardia e Nord Italia Garanzia del rispetto degli standard produttivi e normative ISO Requisiti: Laurea o diploma in Chimica Possibilità per neolaureati di essere presi in...

  • Quality Assurance Manager

    1 settimana fa


    Milano, Lombardia, Italia Human Value A tempo pieno

    Il nostro Cliente è un importante- **GRUPPO INDUSTRIALE CHIMICO ITALIANO** Leader nel settore- **SPECIALITA' CHIMICHE per applicazioni Industriali, Farmaceutiche e Alimentari**. L'azienda è presente in Italia con diverse realtà produttive e all'Estero con diverse filiali commerciali. Nell'ottica di un importante sviluppo della Direzione Qualità Corporate...


  • Milano, Lombardia, Italia Olon A tempo pieno

    Olon S.p.A. è un'azienda italiana, leader mondiale nella produzione di principi attivi (API) per il mercato generico e nel CDMO (Contract Development and Manufacturing).Olon possiede 11 siti produttivi - 8 in Italia, 1 in Spagna, 1 negli USA e 1 in India e 3 filiali commerciali.Siamo alla ricerca di un **Quality Assurance Professional **da inserire presso...


  • Milano, Lombardia, Italia Hrm s.r.l. A tempo pieno

    **Competenze richieste**: Quality Assurance Specialist Descrizione del ruolo: Un QA (Quality Assurance) nel mondo dell'IT svolge un ruolo fondamentale per garantire la qualità dei prodotti software e dei processi di sviluppo. Le responsabilità principali di un QA includono la pianificazione, l'esecuzione e la documentazione dei test per identificare...


  • Milano, Lombardia, Italia Ospedale San Raffaele srl A tempo pieno

    L'IRCCS Ospedale San Raffaele, struttura clinica-scientifica-universitaria di rilievo internazionale e di alta specializzazione per diverse importanti patologie, sta ricercando un/una Data manager e coordinatore/rice di trials clinici sperimentali da inserire nella propria Unità di Medicina Rigenerativa e dei Trapianti e Diabetes Research...


  • Milano, Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    :LODISPECIALIZZAZIONE:Life SciencePer Confidenziale cliente contoterzista italiana, che produce farmaci finiti e bulk per le aziende farmaceutiche che operano su mercati internazionali offrendo loro prodotti e servizi, ricerchiamo un/una Quality Assurance Specialist.Il profilo selezionato sarà inserito ?interno del Dipartimento QualityAssurance e si...


  • Milano, Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per importante cliente multinazionale operante nel settore chimico farmaceutico ricerchiamo QUALITY ASSURANCE SPECIALIST.Riportando aL QA MANAGER, il ruolo prevede di:- Assicurare che aree ad uso GMP, attrezzature, materiali, processi, procedure e prodotti siano conformi alle correnti norme GMP e agli altri regolamenti applicabili;- Assicurare che i prodotti...


  • Milano, Lombardia, Italia Business Competence srl A tempo pieno

    Business Competence nasce nel 2007 per offrire alle aziende soluzioni e servizi innovativi in ambito ICT & Business Strategy, dalla Security al Project Management.Adotta, sin dal primo giorno, un modello di sviluppo dal respiro internazionale basato non solo sulla solidità delle competenze tecnologiche, progettuali e gestionali, puntando sulla fiducia nei...

  • Quality Assurance

    1 settimana fa


    Milano, Lombardia, Italia Sky A tempo pieno

    We're currently seeking a highly skilled and experienced _Quality Engineer_ _to join our team.In this role, you will be responsible for ensuring the quality of our products and procedures by leveraging testing automation and identification of areas for improvement.You will collaborate with cross-functional teams to address quality issues, drive continuous...

  • Quality Assurance

    1 settimana fa


    Milano, Lombardia, Italia Novartis Farmacéutica A tempo pieno

    Resource will cover volume driven operational activities for the whole Region Europe – deviations, escalations, supplier qualification support, etc.To contribute to prevent significant quality issues or regulatory non-compliance, which could lead to product stock-out, withdrawal or which would negatively impact the quality of the products in scope...

  • Quality Assurance

    1 settimana fa


    Milano, Lombardia, Italia Novartis Farmacéutica A tempo pieno

    Resource will cover volume driven operational activities for the whole Region Europe – deviations, escalations, supplier qualification support, etc.To contribute to prevent significant quality issues or regulatory non-compliance, which could lead to product stock-out, withdrawal or which would negatively impact the quality of the products in scope (RLT).To...

  • Quality Assurance

    1 settimana fa


    Milano, Lombardia, Italia Novartis A tempo pieno

    Summary:Resource will cover volume driven operational activities for the whole Region Europe - deviations, escalations, supplier qualification support, etc. To contribute to prevent significant quality issues or regulatory non-compliance, which could lead to product stock-out, withdrawal or which would negatively impact the quality of the products in scope...


  • Milano, Lombardia, Italia Faboci Srl A tempo pieno

    Faboci Srl è una realtà innovativa e dinamica in continuo divenire – MAKE IT EASY. Professionisti del recruiting ICT si sono incontrati con esperti della formazione tecnica; assieme, queste due sfere di competenza hanno dato vita a una risposta univoca alle più attuali ed urgenti esigenze del mercato.L'azienda: una delle principali aziende italiane nel...

  • Quality Assurance Trainee

    1 settimana fa


    Milano, Lombardia, Italia Alcon A tempo pieno

    At Alcon, we are driven by the meaningful work we do to help people see brilliantly. We innovate boldly, champion progress, and act with speed as the global leader in eye care. Here, you'll be recognized for your commitment and contributions and see your career like never before. Together, we go above and beyond to make an impact in the lives of our patients...

  • Quality Assurance Trainee

    1 settimana fa


    Milano, Lombardia, Italia Alcon A tempo pieno

    At Alcon, we are driven by the meaningful work we do to help people see brilliantly. We innovate boldly, champion progress, and act with speed as the global leader in eye care. Here, you'll be recognized for your commitment and contributions and see your career like never before. Together, we go above and beyond to make an impact in the lives of our patients...

  • Quality Assurance

    1 settimana fa


    Milano, Lombardia, Italia Luna Labs Srl A tempo pieno

    Stiamo ricercando urgentemente una figura di Quality Assurance & Test Specialist che abbia maturato le seguenti competenze:2-3 anni nel ruolo professionale all'interno di progetti ICT complessiPreferenziale esperienza nella gestione ed informatizzazione di procedimenti amministrativi in ambito AgricolturaEsperienza di progetti di trasformazione digitale...