Regulatory Affairs Specialist

2 settimane fa

Florence, Toscana, Italia Confidenziale A tempo pieno
LavoropiùSPA - Filiale di Firenze cerca:
REGULATORYAFFAIRS SPECIALIST

perazienda biomedicale La risorsa sarà inserita nel team RegulatoryAffairs e, riportando al Regulatory Affairs Manager, si occuperà di:

- Sviluppare e mantenere la Documentazione Tecnica per la presentazionedi dispositivi medici nei mercati di riferimento (UE ed extra UE),interagendo con altri reparti coinvolti;
- Gestire le interazioni con autorità regolatorie, distributori opartner terzi per la presentazione internazionale dei progettiassegnati;
- Supportare le attività normative relative alla valutazione clinica,follow-up clinico post-commercializzazione e sorveglianzapost-commercializzazione, nel rispetto dei requisiti normativivigenti, collaborando con Esperti clinici, Product Manager, ProductSpecialist, Quality Assurance e soggetti esterni coinvolti;
- Gestione delle notifiche di modifica alle autorità diregolamentazione e degli aggiornamenti delle licenze/registrazioni,per i progetti assegnati;
- Gestire le attività normative relative alla biocompatibilità esterilizzazione / ritrattamento, definendo requisiti e attività divalidazione e interagendo con laboratori di prova, in collaborazionecon il team Regulatory Affairs;
- Monitoraggio dell'aggiornamento degli standard e delle normativeinternazionali dei dispositivi medici, analizzando l'impattonormativo degli aggiornamenti e guidandone l'implementazione tra iprodotti esistenti e quelli in fase di sviluppo, in collaborazionecon il team Regulatory Affairs e altri dipartimenti coinvolti.

Requisiti richiesti:

- Laurea scientifica, preferibilmente Ingegneria Biomedica.
- Background tecnico:
esperienza nel settore dei dispositivi medici, inaffari regolatori o posizioni cliniche-regolatorie, con esperienzanell'assemblaggio di documentazione clinica di dispositivi medici;conoscenza del regolamento sui dispositivi medici (MDR) 2017/745, -Precedente esperienza in una società internazionale (preferibilmentein una società regolamentata dalla FDA);
- Ottima conoscenza di standard di prodotto internazionali perdispositivi medici attivi, come la serie IEC 60601, ISO 14971, ISO10993, IEC 62366;
- Inglese fluente;
- Ottima conoscenza di Microsoft Office;
- Disponibilità a trasferte

in Italia e all'estero, per brevitrasferte di lavoro.

Inserimentoinizialmente a tempo determinato

Luogodi lavoro:
Calenzano

Orariodi lavoro:
full time

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta Healthcare ricerca, per azienda farmaceutica toscana un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST.Il Regulatory Affairs Specialist sarà inserito all'interno dell'Ufficio Regulatory Affairs riportando al Regulatory Affairs Manager.Requisiti richiesti:- Laurea in CTF, Farmacia o Biologia.- Esperienza pregressa in azienda farmaceutiche o aziende di consulenza.-...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Confidenziale A tempo pieno

    FILIALE:FIRENZE PERTINI (EX BARACCA)SPECIALIZZAZIONE:Life ScienceREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTLa risorsa, inserita all'interno del team Regulatory Affairs e riportando al Regulatory Affairs Manager, sarà responsabile delle seguenti attività:- Sviluppare e mantenere la Documentazione Tecnica per la presentazione di dispositivi medici nei mercati di...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Lavoropiù SpA - Filiale di Pisa cerca:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa sarà inserita all'interno del Regulatory Affairs e si occuperà di predisporre e monitorare le pratiche regolatorie in conseguenza di adempimenti normativi e/o richieste da parte di clienti interni ed esterni; garantire il corretto monitoraggio a livello nazionale ed europeo...

  • Regulatory Affairs Consultant

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un**Regulatory Affairs Consultant**:- (JSB.SRF _da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.**esperienza in ruoli di Regulatory...

  • Regulatory Affairs Consultant

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, azienda di consulenza nata nel 2009 con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano), è alla ricerca di un**Regulatory Affairs Consultant**- JSB.FRK.23.004_) da inserire nel nostro team di consulenti in area regolatoria.**discipline scientifiche** ed un'esperienza in ruoli di Regulatory Affairs di**almeno 3 anni **maturata preferibilmente...

  • Regulatory Affairs Consultant

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Jsb Solutions S.R.L A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Regulatory Affairs Consultant (JSB.PPL da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.Il candidato ideale ha una laurea in discipline...

  • Regulatory Affairs Team Leader

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un**Regulatory Affairs Team Leader**:- (JSB.SRF _da inserire all'interno della nostra divisione degli**affari regolatori**.**esperienza in ruoli di Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Per Gruppo Farmaceutico di respiro internazionale, la divisione specializzata Lifescience del Gruppo Adecco ricerca:Regulatory Affairs SpecialistL'azienda dedica particolare attenzione alla completezza formulativa, alla biodisponibilità e all'efficacia degli ingredienti attivi, e si pone l'obiettivo di sviluppare formulazioni nutraceutiche e dispositivi...

  • Senior Manager Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Jsb Solutions Srl A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Senior Manager Regulatory Affairs (JSB.FRK da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.Il candidato ideale ha una laurea in discipline...

  • Regulatory Affairs Consultant

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un** Regulatory Affairs Consultant** _(JSB.FRK _da inserire all'interno della nostra divisione degli** affari regolatori.**- pianificazione e supporto strategico...

  • Manager Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Manager Regulatory Affairs **_(JSB.SRF _ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**.- fornire una leadership normativa a...

  • Export Regulatory Affairs Sett. Cosmetico

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Per strutturata azienda fiorentina operante nel settore chimico-cosmetico siamo alla ricerca di:un/una Export Regulatory Affairs SpecialistMansioni:- Gestire la richiesta, controllo e archiviazione della documentazione técnica e normativa relativa ai prodotti cosmetici- Preparare e gestire i documenti necessari per ottenere la registrazione dei prodotti...

  • Assistente Quality and Regulatory Affairs- L. 68/99

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Esaote A tempo pieno

    Esaote, azienda leader nel settore della diagnostica per immagini, ricerca un/a Quality and Regulatory Affairs Assistant.La risorsa, operando a riporto del Direttore di funzione, avrà la missione di gestire le attività organizzative e di supporto amministrativo all'interno della funzione.**Attività principali.**- Redazione di dichiarazioni di conformità...

  • Legal Specialist Corporate Affairs

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Lionard A tempo pieno

    Legal Specialist Corporate Affairs: Florence RAL Depending on seniority _Presentation of job position**:Responsibilities: Provide legal support in relation to business and corporate compliance activities; Providing opinions and advice at the request of top management and/or other departments; Liaising with external legal and professional firms; Monitor...

  • Legal Specialist Corporate Affairs

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Lionard A tempo pieno

    **Legal Specialist Corporate Affairs**:- Firenze- RAL - In funzione della seniority_**Presentazione** della posizione**:**Responsabilità**:In una fase di crescita della funzione Legal, Lionard ricerca una/un brillante **Legal Specialist **da inserire come **dipendente nel proprio team**.** **La risorsa presterà la sua attività **in presenza full time...

  • Regulatory affairs consultant

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Direzione Lavoro Group A tempo pieno

    Direzione Lavoro Group S.p.A. (Aut. Min. 0001 del 21/1/2019), Filiale di Lucca, per azienda attiva nel settore farmaceutico cerca un professionista come Regolatore di Affari.Responsabilità principali:Gestione regolatoria e valutazione delle procedure regolatorie.Requisiti richiesti:Laurea in discipline scientifiche.Ottima conoscenza della lingua...

  • Regulatory affairs consultant

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Direzione Lavoro A tempo pieno

    Direzione Lavoro Group S.p.A. (Aut. Min. 0001 del 21/1/2019), Filiale di Lucca, per azienda che opera nel settore farmaceutico è alla ricerca di un Regolatore di affari.La risorsa selezionata si occuperà di: Gestione regolatoria e valutazione delle procedure regolatorie.I Requisiti richiesti sono la laurea in discipline scientifiche, ottima conoscenza...

  • Regulatory Publishing and Document Management

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per importante realtà aziendale operante nel settore chimico farmaceutico su Firenze siamo alla ricerca di Regulatory Publishing and Document Management Operators da inserire nei team aziendali Regulatory Publishing and Document Management Operator.Attività lavorative e responsabilità:partecipare alle attività relative alla preparazione degli invii...

  • Regulatory Affairs e R&d Specialist Cosmetics

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Laboratorio Terapeutcio MR A tempo pieno

    Siamo un'azienda storica fiorentina che produce integratori alimentari ecosmetici conto terzi.Siamo alla ricerca di un referente per il reparto cosmetico con i seguenti requisiti:- Capacità di seguire il cliente nello sviluppo di un prodotto/linea- Capacità di redigere schede tecniche e di sicurezza, notifiche alCPNP, PIF- Utilizzo del gestionale Eucostar-...

  • Research Compliance Specialist, Ocr

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia The George Washington University A tempo pieno

    Please see Special Instructions for more details. Employer will not sponsor for employment Visa status I. JOB OVERVIEW Job Description Summary: Founded in 1824, the GW School of Medicine and Health Sciences ( SMHS ) is the 11th oldest medical school in the country and the first in the nation's capital. Since its establishment, the school has been at the...