Regulatory Affairs Specialist

2 settimane fa

Florence, Toscana, Italia Confidenziale A tempo pieno
Lavoropiù SpA - Filiale di Pisa cerca:
Regulatory Affairs Specialist

La risorsa sarà inserita all'interno del Regulatory Affairs e si occuperà di predisporre e monitorare le pratiche regolatorie in conseguenza di adempimenti normativi e/o richieste da parte di clienti interni ed esterni; garantire il corretto monitoraggio a livello nazionale ed europeo delle Normative relative allo sviluppo, all'Immissione in commercio e al mantenimento di medicinali per uso umano; assicurare un efficace supporto ai clienti interni ed esterni.

Principali attività:

- Svolgere le pratiche regolatorie relative a medicinali per uso umano quali domande AIC, rinnovi, variazioni AIC, estensioni di linea, trasferimento AIC, concessione di vendita, domande di rimborsabilità e di prezzo
- Concordare le modalità di impostazione con il Referente gerarchico e/o con le funzioni aziendali competenti
- Preparare la domanda corredata di tutta la documentazione a supporto e presentarla all'autorità competente fornendo informazioni previsionali (tempi e modalità) alle funzioni interessate
- Seguire la pratica mettendosi in contatto con l'autorità regolatoria e fornendo l'eventuale documentazione aggiuntiva e dandone comunicazione di chiusura alle funzioni interessate
- Supportare i partner per la registrazione e

il mantenimento delle autorizzazioni ottenute per i prodotti in" licensing out" o di cui l'azienda è titolare;
- Per i prodotti "licensing in" interfacciarsi con i licenzianti per tutti gli aspetti connessi alla preparazione delle pratiche regolatorie
- Seguire e verificare tutte le attività connesse agli aggiornamenti degli stampati dei prodotti e fornire i testi aggiornati a tutte le funzioni aziendali interessate, alle autorità competenti ed alle banche dati;
- Fornire supporto nella gestione delle attività regolatorie relative ai Food Supplement di cui l'azienda è distributore in qualità di operatore responsabile della commercializzazione.

Requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche
- Esperienza di circa 2/3 anni nella funzione regolatoria, preferibilmente in aziende con produzione (es italiane, CMO) con sbocco internazionale.
- Gradita esperienza in ambito Food Supplement.
- Ottima conoscenza dell'inglese
- Ottima conoscenza della normativa inerente il farmaco e delle relative procedure di registrazione

Luogo di lavoro:
Pisa

Orario di lavoro:
Full Time

Offriamo contratto a tempo indeterminato diretto in azienda, con offerta economica e contrattuale commisurata all'esperienza maturata

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta Healthcare ricerca, per azienda farmaceutica toscana un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST.Il Regulatory Affairs Specialist sarà inserito all'interno dell'Ufficio Regulatory Affairs riportando al Regulatory Affairs Manager.Requisiti richiesti:- Laurea in CTF, Farmacia o Biologia.- Esperienza pregressa in azienda farmaceutiche o aziende di consulenza.-...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Confidenziale A tempo pieno

    FILIALE:FIRENZE PERTINI (EX BARACCA)SPECIALIZZAZIONE:Life ScienceREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTLa risorsa, inserita all'interno del team Regulatory Affairs e riportando al Regulatory Affairs Manager, sarà responsabile delle seguenti attività:- Sviluppare e mantenere la Documentazione Tecnica per la presentazione di dispositivi medici nei mercati di...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Confidenziale A tempo pieno

    LavoropiùSPA - Filiale di Firenze cerca:REGULATORYAFFAIRS SPECIALISTperazienda biomedicale La risorsa sarà inserita nel team RegulatoryAffairs e, riportando al Regulatory Affairs Manager, si occuperà di:- Sviluppare e mantenere la Documentazione Tecnica per la presentazionedi dispositivi medici nei mercati di riferimento (UE ed extra UE),interagendo con...

  • Regulatory Affairs Consultant

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un**Regulatory Affairs Consultant**:- (JSB.SRF _da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.**esperienza in ruoli di Regulatory...

  • Regulatory Affairs Consultant

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, azienda di consulenza nata nel 2009 con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano), è alla ricerca di un**Regulatory Affairs Consultant**- JSB.FRK.23.004_) da inserire nel nostro team di consulenti in area regolatoria.**discipline scientifiche** ed un'esperienza in ruoli di Regulatory Affairs di**almeno 3 anni **maturata preferibilmente...

  • Regulatory Affairs Consultant

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Jsb Solutions S.R.L A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Regulatory Affairs Consultant (JSB.PPL da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.Il candidato ideale ha una laurea in discipline...

  • Regulatory Affairs Team Leader

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un**Regulatory Affairs Team Leader**:- (JSB.SRF _da inserire all'interno della nostra divisione degli**affari regolatori**.**esperienza in ruoli di Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Per Gruppo Farmaceutico di respiro internazionale, la divisione specializzata Lifescience del Gruppo Adecco ricerca:Regulatory Affairs SpecialistL'azienda dedica particolare attenzione alla completezza formulativa, alla biodisponibilità e all'efficacia degli ingredienti attivi, e si pone l'obiettivo di sviluppare formulazioni nutraceutiche e dispositivi...

  • Senior Manager Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Jsb Solutions Srl A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un Senior Manager Regulatory Affairs (JSB.FRK da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.Il candidato ideale ha una laurea in discipline...

  • Regulatory Affairs Consultant

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un** Regulatory Affairs Consultant** _(JSB.FRK _da inserire all'interno della nostra divisione degli** affari regolatori.**- pianificazione e supporto strategico...

  • Manager Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Manager Regulatory Affairs **_(JSB.SRF _ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**.- fornire una leadership normativa a...

  • Export Regulatory Affairs Sett. Cosmetico

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Per strutturata azienda fiorentina operante nel settore chimico-cosmetico siamo alla ricerca di:un/una Export Regulatory Affairs SpecialistMansioni:- Gestire la richiesta, controllo e archiviazione della documentazione técnica e normativa relativa ai prodotti cosmetici- Preparare e gestire i documenti necessari per ottenere la registrazione dei prodotti...

  • Assistente Quality and Regulatory Affairs- L. 68/99

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Esaote A tempo pieno

    Esaote, azienda leader nel settore della diagnostica per immagini, ricerca un/a Quality and Regulatory Affairs Assistant.La risorsa, operando a riporto del Direttore di funzione, avrà la missione di gestire le attività organizzative e di supporto amministrativo all'interno della funzione.**Attività principali.**- Redazione di dichiarazioni di conformità...

  • Legal Specialist Corporate Affairs

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Lionard A tempo pieno

    Legal Specialist Corporate Affairs: Florence RAL Depending on seniority _Presentation of job position**:Responsibilities: Provide legal support in relation to business and corporate compliance activities; Providing opinions and advice at the request of top management and/or other departments; Liaising with external legal and professional firms; Monitor...

  • Legal Specialist Corporate Affairs

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Lionard A tempo pieno

    **Legal Specialist Corporate Affairs**:- Firenze- RAL - In funzione della seniority_**Presentazione** della posizione**:**Responsabilità**:In una fase di crescita della funzione Legal, Lionard ricerca una/un brillante **Legal Specialist **da inserire come **dipendente nel proprio team**.** **La risorsa presterà la sua attività **in presenza full time...

  • Regulatory affairs consultant

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Direzione Lavoro Group A tempo pieno

    Direzione Lavoro Group S.p.A. (Aut. Min. 0001 del 21/1/2019), Filiale di Lucca, per azienda attiva nel settore farmaceutico cerca un professionista come Regolatore di Affari.Responsabilità principali:Gestione regolatoria e valutazione delle procedure regolatorie.Requisiti richiesti:Laurea in discipline scientifiche.Ottima conoscenza della lingua...

  • Regulatory affairs consultant

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Direzione Lavoro A tempo pieno

    Direzione Lavoro Group S.p.A. (Aut. Min. 0001 del 21/1/2019), Filiale di Lucca, per azienda che opera nel settore farmaceutico è alla ricerca di un Regolatore di affari.La risorsa selezionata si occuperà di: Gestione regolatoria e valutazione delle procedure regolatorie.I Requisiti richiesti sono la laurea in discipline scientifiche, ottima conoscenza...

  • Regulatory Publishing and Document Management

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per importante realtà aziendale operante nel settore chimico farmaceutico su Firenze siamo alla ricerca di Regulatory Publishing and Document Management Operators da inserire nei team aziendali Regulatory Publishing and Document Management Operator.Attività lavorative e responsabilità:partecipare alle attività relative alla preparazione degli invii...

  • Regulatory Affairs e R&d Specialist Cosmetics

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia Laboratorio Terapeutcio MR A tempo pieno

    Siamo un'azienda storica fiorentina che produce integratori alimentari ecosmetici conto terzi.Siamo alla ricerca di un referente per il reparto cosmetico con i seguenti requisiti:- Capacità di seguire il cliente nello sviluppo di un prodotto/linea- Capacità di redigere schede tecniche e di sicurezza, notifiche alCPNP, PIF- Utilizzo del gestionale Eucostar-...

  • Research Compliance Specialist, OCR

    2 settimane fa

    Florence, Toscana, Italia The George Washington University A tempo pieno

    Please see Special Instructions for more details. Employer will not sponsor for employment Visa status I. JOB OVERVIEW Job Description Summary: Founded in 1824, the GW School of Medicine and Health Sciences ( SMHS ) is the 11th oldest medical school in the country and the first in the nation's capital. Since its establishment, the school has been at the...