Validation Assurance Technician

2 settimane fa


Roma, Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno
La risorsa si occupa di facilitare e verificare la corretta applicazione delle norme cGMP in tutte le attività di convalida equipment e sistemi, coinvolti nella produzione, controllo e cleaning dei farmaci e dei Confidenzialedevice che si svolgono in stabilimento, in ottemperanza delle norme cGMP, delle politiche aziendali e degli Standard di Qualità, confrontandosi con tutte le funzioni coinvolte nelle diverse attività di convalida. Responsabilità:

- Stesura di Validation Plan / Validation Master Plan relativi ?introduzione di nuovi prodotti, nuovi impianti/sistemi/macchine. - Stesura/revisione documentazione di Risk Assessment, Decommisioning Plan/ DQ /Matrice Tracciabilità e relativi report
- Stesura/revisione protocolli di IQ/OQ/PQ e relativi reports
- Cleaning Validation chimica e microbiologica, in particolare di impianti multi prodotto complessi utilizzati per la produzione di specialità farmaceutiche sterile. - Qualifica di installazione e operativa delle principali macchine utilizzate per la produzione di specialità STERILI / NON STERILI e relativo sistema di controllo esempio:
Reattori, linee di filtrazione e trasferimento, lavatrici per fiale/flaconi, tunnel di depirogenazione, macchine di filling, macchine saldatrici, macchine ghieratrici, Autoclavi, Liostati, generatori VHP, Forni a calore secco
- Qualifica di installazione e operativa di sistemi informatici di supervisione e controllo sia per operazioni di compounding che per monitoraggio - Convalida dei principali processi di sterilizzazione per attrezzature/materiali/prodotti esempio:
A vapore saturo, calore secco, perossido d?idrogeno. - Convalida dei processi di depirogenazione dei materiali/attrezzature
- Convalida degli impiantidi produzione, stoccaggio e distribuzione dell?acqua PW e WFI- Convalida delle Confidenzialedi distribuzione del Vapore Pulito, Azoto Filtrato e Aria Compressa filtrata
- Convalida dei sistemi HVAC a servizio di locali classificati per la produzione di specialità sterili - Convalida e riconvalida per macchine, sistemi ed equipments, ed utilities della area Isolatori NFD1- Gestione delle Deviazioni
- Gestione Change Control
- Emissione/Revisione SOPs di riconvalida periodica di produzione e di laboratorio e relativi timing
- Revisione/approvazione prove di Riconvalida periodica
- Emissione SOPs inerenti le attività/documentazione di qualifica
- Esecuzione attività di revisione periodica dello stato di qualifica degli equipment
- Categoria Professionale:
Operai SpecializzatiSettore:
INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA- FARMACEUTICACittà:
Anagni FrosinoneEsperienza
Addetto Cleaning & Process Validation Settore Farmaceutico - 12 mesiIstruzione:
Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / AmbientaleConoscenze linguistiche:
Inglese - Livello DiscretoPatenti:
BMezzi di trasporto:
AutoDisponibilità oraria:
Full TimeNote:

- ConfidenzialeS.. A. Aut. Min. Prot. N SG del ---..
  • Quality Assurance Officer

    2 settimane fa


    Roma, Lazio, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Azienda:AZIENDA CLIENTEDescrizione:La Filiale Manpower Srl di L'Aquila, ricerca per importante Azienda operante nel settore chimico farmaceutico, risorse da inserire nella posizione di:**QUALITY ASSURANCE OFFICER (CLEANING/PROCESS VALIDATION)**La risorsa si occuperà delle seguenti attività:- redazione Protocolli e Report di Cleaning Validation al fine di...

  • Quality Assurance Officer

    2 settimane fa


    Roma, Lazio, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Sei laureato/a in farmacia o CTF ed hai esperienza in ambito assicurazione qualità? Dai uno sguardo all'annuncioAdecco Italia spa, filiale di L'Aquila, ricerca per azienda farmaceutica cliente un/a quality assurance officer da inserire nel team cleaning/process validation.La figura selezionata, rispondendo al coordinatore validation, interviene nella...


  • Roma, Lazio, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed: Life Sciences Recruiting**Posizione**:**Biopharmed** è l'agenzia di **head hunting** progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo **Life Sciences**.**Posizione**:Ricerchiamo un **Quality Assurance Specialist** per importante realtà del settore chimico.**Principali responsabilità**:- Collaborare alla...

  • Safety Assurance Engineer

    2 settimane fa


    Roma, Lazio, Italia Alstom A tempo pieno

    Req ID:454355 Leading societies to a low carbon future, Alstom develops and markets mobility solutions that provide the sustainable foundations for the future of transportation. Our product portfolio ranges from high-speed trains, metros, monorail, and trams to integrated systems, customised services, infrastructure, signalling and digital mobility...

  • Safety Assurance Engineer

    2 settimane fa


    Roma, Lazio, Italia ALSTOM Gruppe A tempo pieno

    Press Tab to Move to Skip to Content LinkSelect how often (in days) to receive an alert:Safety Assurance EngineerDate:24 May 2024Location:Roma, ITCompany:AlstomLeading societies to a low carbon future, Alstom develops and markets mobility solutions that provide the sustainable foundations for the future of transportation. Our product portfolio ranges from...

  • Safety Assurance Manager

    2 settimane fa


    Roma, Lazio, Italia Alstom A tempo pieno

    Req ID:425218 Leading societies to a low carbon future, Alstom develops and markets mobility solutions that provide the sustainable foundations for the future of transportation. Our product portfolio ranges from high-speed trains, metros, monorail, and trams to integrated systems, customised services, infrastructure, signalling and digital mobility...

  • Quality Inspector

    2 settimane fa


    Roma, Lazio, Italia The Heico Companies LLC A tempo pieno

    The Position This position is a member of the Inspection department. The Quality Technician will report directly to the Quality Manager. Job Description Primary ResponsibilitiesConduct basic inspection function by utilizing equipment and tools such as micrometers, scales, venire, calipers, gauges, profilometers, comparator, coordinate measuring machine,...


  • Roma, Lazio, Italia Moderna A tempo pieno

    The Role:Reporting to the Associate Director (AD), QA Operations Team Lead - Drug Product, the Sr. Specialist QA Operations will be responsible for providing QA oversight and support external supplier as well as internal functions to ensure compliance with internal policies, procedures and specifications, and locally applicable regulatory requirements.The...

  • Quality Control

    2 settimane fa


    Roma, Lazio, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco spa, filiale di L'Aquila, ricerca per azienda farmaceutica un/a Quality Control e Release Officer.La figura selezionata interviene nelle gestione operativa e documentale del settore Quality Control e Release del Dipartimento Quality Unit con possibile coinvolgimento su progetti 'corporate'.La figura selezionata risponde al Quality Control e Release...


  • Roma, Lazio, Italia Viatris Inc. A tempo pieno

    Quality Compliance Officer – Sostituzione Maternità page is loadedQuality Compliance Officer – Sostituzione MaternitàSolicitarlocationsConfienza, Lombardy, Italytime typeTiempo completoposted onPublicado hace 2 díasjob requisition idR5644058Meda Pharma S.p.A. En VIATRIS, vemos la atención médica no como es, sino como debe ser. Actuamos con valentía...

  • Statistician Specialist

    2 settimane fa


    Roma, Lazio, Italia Fao A tempo pieno

    IMPORTANT NOTICE: Please note that Closure Date and Time displayed above are based on date and time settings of your personal device FAO is committed to achieving workforce diversity in terms of gender, nationality, background and culture.Qualified female applicants, qualified nationals of non-and under-represented Members and person with disabilities are...

  • Data modeler

    3 giorni fa


    Roma, Lazio, Italia Food and Agriculture Organization A tempo pieno

    Job DescriptionDescription –>The Statistics Division (ESS) develops and advocates for the implementation of methodologies and standards for data collection, validation, processing and analysis of food and agriculture statistics. In these statistical domains, it also plays a vital role in the compilation, processing and dissemination of internationally...


  • Roma, Lazio, Italia Amazon A tempo pieno

    We are working on the future. If you are seeking an iterative fast-paced environment where you can drive innovation, apply state-of-the-art technologies to solve extreme-scale real world challenges, and provide visible benefit to end-users, this is your opportunity. Come work on the Amazon Robotics - Mechatronics & Sustainable Packaging (MSP) TeamWe are...


  • Roma, Lazio, Italia Amazon A tempo pieno

    We are working on the future. If you are seeking an iterative fast-paced environment where you can drive innovation, apply state-of-the-art technologies to solve extreme-scale real world challenges, and provide visible benefit to end-users, this is your opportunity. Come work on the Amazon Robotics - Mechatronics & Sustainable Packaging (MSP) TeamWe are...

  • Data analyst

    5 giorni fa


    Roma, Lazio, Italia Food and Agriculture Organization A tempo pieno

    Job DescriptionDescription –>The Statistics Division (ESS) develops and advocates for the implementation of methodologies and standards for data collection, validation, processing and analysis of food and agriculture statistics. In these statistical domains, it also plays a vital role in the compilation, processing and dissemination of internationally...

  • Finance Specialist

    2 settimane fa


    Roma, Lazio, Italia FAO A tempo pieno

    NOTICE: Please be aware that Closure Date and Time shown above are based on date and time settings of your personal device FAO is dedicated to achieving diversity in workforce regarding gender, nationality, background and culture Qualified female candidates, nationals of non-and under-represented Members and individuals with disabilities are strongly...


  • Roma, Lazio, Italia Food and Agriculture Organization A tempo pieno

    Job DescriptionDescription –>The Statistics Division (ESS) develops, and advocates for the implementation of methodologies and standards for data collection, processing, analysis and validation of food and agriculture statistics. In these statistical domains, it also plays a vital role in the compilation, processing and dissemination of internationally...


  • Roma, Lazio, Italia World Food Programme A tempo pieno

    WFP celebrates and embraces diversity. It is committed to the principle of equal employment opportunity for all its employees and encourages qualified candidates to apply irrespective of race, color, national origin, ethnic or social background, genetic information, gender, gender identity and/or expression, sexual orientation, religion or belief, HIV...


  • Roma, Lazio, Italia Chiesi Farmaceutici S.p.A. A tempo pieno

    Select how often (in days) to receive an alert:Department:GTD Global Technical DevelopmentJob Type:Direct EmployeeTeam:R&D, Pharmacovigilance & Regulatory AffairsContract Type:PermanentLocation:Parma or anywhere in Europe, ITAbout usBased in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years'...

  • Nutrition Officer

    15 ore fa


    Roma, Lazio, Italia FAO - Food and Agriculture Organization of the United Nations A tempo pieno

    Organizational SettingFAO's Food and Nutrition Division (ESN) assists Member Nations to improve diets and raise levels of nutrition, as well as provides support with appropriate policies, strategies and methodologies to improve the efficiency and inclusiveness of their agriculture and food systems. As a knowledge leader, areas addressed include dietary...