Start Up Specialist

1 settimana fa

Milano, Lombardia, Italia Labcorp A tempo pieno

Labcorp Drug Development


As a leading contract research organization (CRO), Labcorp Drug Development provides comprehensive drug development solutions for a range of industries.

Our services cover the preclinical, clinical and post-market phases of drug development, the product life cycles for medical device and diagnostics and development services paired with regulatory support for the chemical testing and crop protection industries.

Labcorp Drug Development is a global leader in nonclinical safety assessment, clinical trial testing and clinical trial management services. Our unique perspectives are based on decades of scientific, medical and regulatory expertise.

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Job Profile


We are seeking a Study Start Up Specialist to be responsible for country study start up (SSU) activities and performing quality review of essential documents.

The SSU Specialist is responsible for overseeing and leading SSU activities in collaboration with country team members (CLM and CRA) with the objective to improve site activation and maximize patient recruitment time.


Additional responsibilities include:

  • Interact with site and study personnel to collect country specific documents such as IRB/IEC approvals, financial disclosure, CVs/medical licenses, etc. and review for accuracy, completeness and adherence to ICH/GCP
  • Perform quality review of country and site level essential documents following a riskbased approach, issue queries, and communicate outcome to identified users at key milestones and during the course of the study
  • Prepare and submit regulatory and IRB/IEC documentation as required during the course of the study
  • Preparation, tracking, and distribution of site start up documentation including Investigator Site File
  • Obtain any required approvals for relevant site document (e.g. informed consent, financial disclosures) to ensure start up timelines are met
  • Manage oversight, in collaboration with CLM, of country and site start up activities and eTMF quality
  • Monitor internal start up KPIs across studies and identify and communicate trends
  • Support start up process improvement implementation
  • In collaboration with CRA, maintain and ensure accuracy of site information
  • Assist with audits/inspections of relevant start up activities and/or eTMF
  • Attend and actively participate in team meetings by providing site greenlight projections and timelines
  • Provide input on site activation strategy
  • Ensure awareness of related local regulations and support maintenance of country intelligence

Requirements:

  • The incumbent should have a Bachelor's degree (or equivalent) and minimum of 1 years of experience in clinical development including start up/ regulatory process experience
  • Understanding of ICH-GCP essential documentation and familiarity with country specific clinical trial regulations
  • Demonstrated ability to quality review documents and identify discrepancies/inconsistencies preferred
  • Ability to embrace Veeva Clinical Vault system and associated functionality
  • Strong written and verbal English communication skills
  • Flexibility to adapt to changing business needs and priorities
  • Demonstrated organization skills and attention to detail
  • Strong service orientation
  • Ability to work independently and manage multiple tasks and priorities.

Labcorp is proud to be an Equal Opportunity Employer:

As an EOE/AA employer, Labcorp strives for diversity and inclusion in the workforce and does not tolerate harassment or discrimination of any kind.

We make employment decisions based on the needs of our business and the qualifications of the individual and do not discriminate based upon race, religion, color, national origin, gender (including pregnancy or other medical conditions/needs), family or parental status, marital, civil union or domestic partnership status, sexual orientation, gender identity, gender expression, personal appearance, age, veteran status, disability, genetic information, or any other legally protected characteristic.

We encourage all to apply.

For more information about how we collect and store your personal data, please see our Privacy Statement.

  • Study Start Up

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    Azienda internazionale presente sul mercato da oltre 20 anni, sta cercando una figura da inserire come Study Start Up/Regulatory Associate all'interno del dipartimento delle clinical operations.Tra le varie attivita', avrai il compito di fornire l'elenco dei documenti necessari per la presentazione iniziale a CA e CE per richiedere l'autorizzazione,...

  • Regulatory and Start Up Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia IQVIA A tempo pieno

    Job OverviewPerform tasks at a country level associated with Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include maintenance activities.Essential Functions Under general supervision, serve as...

  • Per Start-up di Milano Cerchiamo Un\una Commerciale

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia iqmselezione A tempo pieno

    PER START UP DI MILANO CERCHIAMO UN\UNA COMMERCIALE CON LE SEGUENTI CARATTERISTICHE:1. Diploma di scuola superiore e/o preferibile Laurea, con ottimo curriculum studiorum;2. Esperienza pregressa in ruoli commerciali, maturata in aziende, strutturate e fortemente orientate al mercato, preferibilmente operanti nel mercato finanziario e/o bancario;3. Attitudine...

  • Sales Consultant Start Up Notarile Full Time

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia jobtech A tempo pieno

    **Notarile****Jobtech**, agenzia per il lavoro totalmente digitale, è alla ricerca di un/a **sales consultant** per conto di una start up innovativa attiva nel settore notarile a **Milano**.**Qualche dettaglio sull'offerta**:- ** Stipendio**: CCNL Commercio Liv.4, 1620€ lordo;- ** Tipologia contrattuale**: full-time a tempo determinato (3 mesi + 3 mesi)...

  • Study Start Up Associate

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia ICON A tempo pieno

    Study Start Up Associate / Contract NegotiatorAt ICON, it's our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients' lives.Our 'Own It' culture is driven by four key values that bring us together as individuals and set us apart as an organisation:...

  • Customer Service – Start-Upnonstop Consulting

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia Nonstop Consulting A tempo pieno

    Customer Service Representative – Grow Your Career with an International GroupSei alla ricerca di una nuova opportunità stimolante in una start-up in crescita facente parte di un importante gruppo internazionale?Il nostro cliente sta offrendo la possibilità di lavorare con clienti internazionali, godere di un ambiente di lavoro flessibile e accedere a...

  • Customer Service – Start-Upnonstop Consulting

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia Nonstop Consulting A tempo pieno

    Customer Service Representative – Grow Your Career with an International GroupSei alla ricerca di una nuova opportunità stimolante in una start-up in crescita facente parte di un importante gruppo internazionale?Il nostro cliente sta offrendo la possibilità di lavorare con clienti internazionali, godere di un ambiente di lavoro flessibile e accedere a...

  • Community Manager Per Start Up Edutech Milano Stage

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia jobtech A tempo pieno

    **EduTech**Ambizione, creatività e innovazione sono il tuo mantra e le sfide non ti spaventano? Allora potresti essere esattamente la persona che stiamo cercando**Jobtech**, agenzia per il lavoro totalmente digitale, è alla ricerca di un/a **Community Manager** per una **Start Up EduTech** specializzata nella formazione in ambito information technology,...

  • Junior Sales Per Start Up Edutech Milano Ibrido

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia jobtech A tempo pieno

    **EduTech**Ambizione, creatività e innovazione sono il tuo mantra e le sfide non ti spaventano? Allora potresti essere esattamente la persona che stiamo cercando**Jobtech**, agenzia per il lavoro totalmente digitale, è alla ricerca di un/a **Junior Sales** per una **Start Up EduTech** specializzata nella formazione in ambito information technology....

  • Addetto/a Back Office Start Up Notarile Full Time

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia jobtech A tempo pieno

    **Notarile****Jobtech**, agenzia per il lavoro totalmente digitale, è alla ricerca di un/a **addetto/a al back office** per conto di una start up innovativa attiva nel settore notarile a **Milano**.**Qualche dettaglio sull'offerta**:- ** Stipendio**: 21000€ € lordo anno;- ** Tipologia contrattuale**: full-time a tempo determinato (3 mesi + 3 mesi) con...

  • Addetto/a Back Office Start Up Notarile Full Time

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia jobtech A tempo pieno

    **Notarile****Jobtech**, agenzia per il lavoro totalmente digitale, è alla ricerca di un/a **addetto/a al back office** per conto di una start up innovativa attiva nel settore notarile a **Milano**.**Qualche dettaglio sull'offerta**:- ** Stipendio**: 21000€ € lordo anno;- ** Tipologia contrattuale**: full-time a tempo determinato (3 mesi + 3 mesi) con...

  • Sap Bi Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia Techyon S.R.L. A tempo pieno

    Techyon è il primo Head Hunter esclusivamente specializzato nella ricerca e selezione di professionisti senior e manager nel segmento Information Technology. I nostri Recruitment Engineer selezionano i migliori profili IT per prestigiose società di consulenza informatica, banche, aziende di servizi, gruppi manifatturieri, start-up di eccellenza e digital...

  • Junior IT Tutor Per Start Up Edutech Milano Ibrido

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia jobtech A tempo pieno

    **EduTech**Ambizione, creatività e innovazione sono il tuo mantra e le sfide non ti spaventano? Allora potresti essere esattamente la persona che stiamo cercando**Jobtech**, agenzia per il lavoro totalmente digitale, è alla ricerca di un/a **IT Tutor** per una **Start Up EduTech** specializzata nella formazione in ambito information technology, con un...

  • Start Up Milano

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia DDM A tempo pieno

    Per attività di Promozione FULL TIME a Milano si selezionano collaboratori interessati ad un percorso di crescita professionale in ambito commerciale.**Posizione**:Verranno valutati profili anche senza esperienza pregressa in quanto è prevista una formazione ad hoc per tutte le nuove risorse.**Requisiti**:Luogo di lavoro: negozi e catene della GDO, aree...

  • Junior Operations Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Professional Solutions, società di Adecco Group, specializzata nella progettazione e realizzazione di Servizi in Appalto, per la funzione Operations nell'ambito di servizi di Logistica, cerca un/una **Junior Operations Specialist (STAGE)** che andrà a gestire le fasi iniziali degli appalti in ambito Logistico e Produzione della nostra società in tutta...

  • Back Office Operations Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia UNIPOL GRUPPO A tempo pieno

    "**UnipolPay, start up fintech del Gruppo Unipol **in forte crescita dedicata alla erogazione di servizi di pagamento e di moneta elettronica, è attualmente alla ricerca di un **Back Office Operations Specialist.**A riporto del Responsabile Operations, avrà l'obiettivo di coordinare il back office esternalizzato, garantendo elevati standard di servizio ed...

  • Junior Project Manager Per Start Up Edutech Milano

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia jobtech A tempo pieno

    **EduTech**Ambizione, creatività e innovazione sono il tuo mantra e le sfide non ti spaventano? Allora potresti essere esattamente la persona che stiamo cercando**Jobtech**, società di Ricerca & Selezione, è alla ricerca di un/a **Junior Project Manager** per una **Start Up EduTech** specializzata nella formazione in ambito Information Technology. Già...

  • Sous Chef Per Prestigioso Ristorante Di Lusso Sul Lago Di Garda – Start-Up

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia Gi Group spa A tempo pieno

    Sous Chef Per Prestigioso Ristorante Di Lusso Sul Lago Di Garda – Start-Up - Con Alloggio - Ricerca Luogo di lavoro: MilanoGi Group S.P.A Agenzia per il Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 Prot. N° SG- Iscr. Albo Informatico Agenzie per il Lavoro, Sez.I) - divisione specializzata Hirevo Horeca ricerca per Start-Up di un Ristorante di lusso: Sous Chef per...

  • Microsoft SQL Queries Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Business Competence nasce nel 2007 per offrire alle aziende soluzioni e servizi innovativi in ambito ICT & Business Strategy, dalla Security al Project Management.Adotta, sin dal primo giorno, un modello di sviluppo dal respiro internazionale basato non solo sulla solidità delle competenze tecnologiche, progettuali e gestionali, puntando sulla fiducia nei...

  • Tester/quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Lombardia, Italia Business Competence srl A tempo pieno

    Business Competence nasce nel 2007 per offrire alle aziende soluzioni e servizi innovativi in ambito ICT & Business Strategy, dalla Security al Project Management.Adotta, sin dal primo giorno, un modello di sviluppo dal respiro internazionale basato non solo sulla solidità delle competenze tecnologiche, progettuali e gestionali, puntando sulla fiducia nei...