Deviations and Client Specialist

1 settimana fa

Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno
SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:
Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.

Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occupa dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).

È il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali.

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:
Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di Conformità
- Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader assicura la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Supportare il Team Leader, la PQ e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.

Gestione Deviazioni e Rapporto d'investigazione
- Effettua le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC, Opex) nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Col supporto delle funzioni interessate propone azioni correttive e preventive allo scopo di garantire una chiusura efficace delle deviazioni nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
- Supporta l'archiviazione e la gestione della documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni in accordo al Sistema Qualità e nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali
- È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato delle deviazioni dal processo produttivo.

Gestioni reclami
- Effettua le indagini relative ai reclami provenienti dai clienti attraverso la comprensione delle cause e l'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive avvalendosi della collaborazione delle strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC), al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, FDA, etc.) e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti.
- È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato di avanzamento dei reclami cliente.

Supporto Audit
- Supporto a Team Leader nella preparazione e nella gestione degli Audit clienti e degli enti regolatori.

Qualità
- Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l'applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.

REQUISITI E QUALIFICHE:
ESSENZIALI

Studi/Diploma/Corsi di formazione:

- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico
- Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici
- Norme GMP/FDA

Lingue:

- Italiano ed Inglese
- scritto e parlato

Tratti di personalità:

- Capacità di lavorare in team
- Capacità organizzative
- Ottime doti relazionali

  • QA Deviations and Client Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Deviations and Client Specialist.SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica...

  • QA Deviations and Client Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Deviations and Client Specialist.SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica...

  • QA Deviations and Client Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Deviations and Client Specialist.SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica...

  • QA Deviations and Client Specialist

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Deviations and Client Specialist.SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica...

  • Deviations and Client Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:Alle dipendenze del Quality Operations Team Leader di riferimento supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su...

  • Pds Deviations

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    The Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rely on the accuracy, safety, and effectiveness of our products and services that...

  • Deviations & Client Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Alle dipendenze del Quality Operations Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettuerai le indagini su problemi e...

  • Pds Deviations

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    In relazione alle esigenze ed ai progetti in corso di PDS, e alle indicazioni del PDS Deviations & Client Quality Team Leader:- Partecipa attivamente a tutti gli incontri stabiliti da PDS per i progetti nuovi ed in corso di avanzamento;- Revisiona i Quality Agreement Patheon PDS- Cliente;- Redige la documentazione GMP critica (es. PSF, risk assessment di...

  • Process Manufacturing Expert

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    MAIN SCOPE OF THE POSITION/ RESPONSIBILITIES: The Manufacturing Process Expert will serve as an advanced root cause analysis expert in support of a cross-functional team that is focused on problem-solving and continuous improvement for the site. The investigation team is a key part of the Technical Unit organization. It is focused on driving quality...

  • Titolo offerta di lavoro Manufacturing Specialist, mRNA Manufacturing

    2 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleOtherEnvironmental ConditionsOfficeJob DescriptionThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving analytical challenges,...

  • Audit, Accounting and Reporting Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia LHH A tempo pieno

    LHH ricerca, per una multinazionale industriale nel settore metalmeccanico, una figura di Audit, Accounting and Reporting Specialist.La risorsa, inserita all'interno del team contabilità e a diretto riporto del Responsabile Amministrativo società Dual Brand, gestirà le seguenti attività:- revisione e controllo finanziario e contabile delle diverse...

  • Quality Specialist I

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    The figure of the Quality Specialist (QS) is fundamental in the management of the quality of the department and customer and ministerial inspections (FDA, AIFA, Anvisa...). Due to the constant challenges that our warehouse must support, the figure of QS is essential to allow both a successful inspection and for all the qualitative work related to GMP and GDP...

  • Warehouse & Supply Chain Quality Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    As part of the Supply Chain structure, you will support warehouse operations through the definition of processes, flows and in the drafting and issuing of the procedures and documentation necessary for its functioning, for all new projects and for modifications of those already present.You will join a highly dynamic team of professionals, where you will be...

  • Director, Quality Systems and Compliance

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    As part of the team at Thermo Fisher Scientific, we do meaningful work, that makes a positive impact on a global scale Join our 120,000 colleagues who bring our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. You'll find the resources here to achieve your career goals and enable the future of...

  • Director, Quality Systems and Compliance

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionAs part of the team at Thermo Fisher Scientific, we do meaningful work, that makes a positive impact on a global scale Join our 120,000 colleagues who bring our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. You'll find the resources here to achieve your career goals and enable the...

  • Director, Quality Systems and Compliance

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionAs part of the team at Thermo Fisher Scientific, we do meaningful work, that makes a positive impact on a global scale Join our 120,000 colleagues who bring our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. You'll find the resources here to achieve your career goals and enable the...

  • Director, Quality Systems and Compliance

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionAs part of the team at Thermo Fisher Scientific, we do meaningful work, that makes a positive impact on a global scale Join our 120,000 colleagues who bring our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. You'll find the resources here to achieve your career goals and enable the...

  • Process and Cleaning Validation Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo Gruppo di Qualità nel sito di Monza un Process and Cleaning Validation Specialist.SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:Supportare il Process & Cleaning Validation Team Leader nell'assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di...

  • Process and Cleaning Validation Specialist

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo Gruppo di Qualità nel sito di Monza un Process and Cleaning Validation Specialist.SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:Supportare il Process & Cleaning Validation Team Leader nell'assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di...

  • ERP Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Oliver James A tempo pieno

    For a leader in the Manufacturing sector, that has embarked on a Digital Transformation Program which will bring a radical innovation across the entire value chain, we are looking for a "ERP Specialist" who has experience as technical-functional analyst in ERP implementation projects (preferably MS Dynamics 365) and is able to develop with SQL....