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QA Deviations and Client Specialist
3 settimane fa
Job Description
Thermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Deviations and Client Specialist.
SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:
Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.
Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettuerai le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e ti occuperai dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).
Sarai inoltre il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali.
COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:
Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di Conformità
- Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader assicura la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Supportare il Team Leader, la PQ e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
Gestione Deviazioni e Rapporto d'investigazione
- Effettua le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC, Opex) nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
- Col supporto delle funzioni interessate propone azioni correttive e preventive allo scopo di garantire una chiusura efficace delle deviazioni nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
- Supporta l'archiviazione e la gestione della documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni in accordo al Sistema Qualità e nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali
- È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato delle deviazioni dal processo produttivo.
Gestioni reclami
- Effettua le indagini relative ai reclami provenienti dai clienti attraverso la comprensione delle cause e l'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive avvalendosi della collaborazione delle strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC), al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, FDA, etc.) e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti.
- È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato di avanzamento dei reclami cliente.
Supporto Audit
- Supporto a Team Leader nella preparazione e nella gestione degli Audit clienti e degli enti regolatori.
Qualità
- Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l'applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.
REQUISITI E QUALIFICHE:
- Laurea in CTF , Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico
- Esperienza nella gestione di deviazioni e CAPA in un contesto produttivo farmaceutico
- La conoscenza della manifattura di farmaci iniettabili è preferibile
- Norme GMP/FDA
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
- Capacità di lavorare in team ed ottime doti relazionali e organizzative.
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QA Deviations and Client Specialist
4 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pienoJob DescriptionThermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Deviations and Client Specialist.SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica...
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QA Deviations and Client Specialist
3 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pienoJob DescriptionThermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Deviations and Client Specialist.SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica...
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QA Specialist
1 settimana fa
Monza, Lombardia, Italia HUNTERS GROUP A tempo pienoNota realtà operante nel settore delle biotecnologie, ricerca una figura di QA Specialist.**Posizione**:- Supportare il QA Team Leader nell'implementazione, gestione e controllo dell'attuazione dei processifacenti parte del Sistema di Gestione della Qualità;- Gestire i cambi (c.d. change management) all'interno dell'officina e per i Fornitori, secondo le...
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Pds Deviations
1 settimana fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoThe Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rely on the accuracy, safety, and effectiveness of our products and services that...
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Pds Deviations
1 settimana fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoIn relazione alle esigenze ed ai progetti in corso di PDS, e alle indicazioni del PDS Deviations & Client Quality Team Leader:- Partecipa attivamente a tutti gli incontri stabiliti da PDS per i progetti nuovi ed in corso di avanzamento;- Revisiona i Quality Agreement Patheon PDS- Cliente;- Redige la documentazione GMP critica (es. PSF, risk assessment di...
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Deviations and Client Specialist
1 settimana fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoSCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le...
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Deviations and Client Specialist
1 settimana fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:Alle dipendenze del Quality Operations Team Leader di riferimento supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su...
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Manager, QA
1 settimana fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...
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Lead QA Technician
1 settimana fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoThermo Fisher Scientific, world leader in serving science, sta cercando per la business unit del sito di Monza un PDS Deviations&Client Quality specialist.La persona identificata, in relazione alle esigenze ed ai progetti in corso di PDS, e alle indicazioni del PDS Deviations & Client Quality Team Leader:- Partecipa attivamente a tutti gli incontri stabiliti...
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Deviations & Client Specialist
1 settimana fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAlle dipendenze del Quality Operations Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettuerai le indagini su problemi e...
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Process Manufacturing Expert
1 settimana fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoMAIN SCOPE OF THE POSITION/ RESPONSIBILITIES: The Manufacturing Process Expert will serve as an advanced root cause analysis expert in support of a cross-functional team that is focused on problem-solving and continuous improvement for the site. The investigation team is a key part of the Technical Unit organization. It is focused on driving quality...
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Director, Quality Systems and Compliance
1 settimana fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAs part of the team at Thermo Fisher Scientific, we do meaningful work, that makes a positive impact on a global scale Join our 120,000 colleagues who bring our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. You'll find the resources here to achieve your career goals and enable the future of...
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Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoWork ScheduleOtherEnvironmental ConditionsOfficeJob DescriptionThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving analytical challenges,...
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Analytical Development
1 settimana fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoPURPOSE OF THE POSITION / RESPONSIBILITY:Perform, with the support of the PDS Supervisor, the compliance of the Quality Control Department with current regulations (laws, European and international GMP standards, etc.), from a regulatory, corporate policy, Data Integrity point of view, customer needs and requests for adjustment to GMP.SPECIFIC TASKS /...
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Director, Quality Systems and Compliance
3 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob DescriptionAs part of the team at Thermo Fisher Scientific, we do meaningful work, that makes a positive impact on a global scale Join our 120,000 colleagues who bring our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. You'll find the resources here to achieve your career goals and enable the...
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Director, Quality Systems and Compliance
1 mese fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob DescriptionAs part of the team at Thermo Fisher Scientific, we do meaningful work, that makes a positive impact on a global scale Join our 120,000 colleagues who bring our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. You'll find the resources here to achieve your career goals and enable the...
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Director, Quality Systems and Compliance
1 settimana fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob DescriptionAs part of the team at Thermo Fisher Scientific, we do meaningful work, that makes a positive impact on a global scale Join our 120,000 colleagues who bring our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. You'll find the resources here to achieve your career goals and enable the...
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PDS Technical Writer&GMP Compliance Specialist
3 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pienoJob DescriptionJob DescriptionWhen you're part of Thermo Fisher Scientific, you'll do challenging work, and join a team that values performance, quality and innovation. As part of a successful, growing global organization you will be encouraged to perform at your best. With revenues of more than $40 billion and the largest investment in R&D in the industry,...
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Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pienoJob DescriptionJob DescriptionWhen you're part of Thermo Fisher Scientific, you'll do challenging work, and join a team that values performance, quality and innovation. As part of a successful, growing global organization you will be encouraged to perform at your best. With revenues of more than $40 billion and the largest investment in R&D in the industry,...
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Audit, Accounting and Reporting Specialist
1 settimana fa
Monza, Lombardia, Italia LHH A tempo pienoLHH ricerca, per una multinazionale industriale nel settore metalmeccanico, una figura di Audit, Accounting and Reporting Specialist.La risorsa, inserita all'interno del team contabilità e a diretto riporto del Responsabile Amministrativo società Dual Brand, gestirà le seguenti attività:- revisione e controllo finanziario e contabile delle diverse...