Pre-encapsulation Manager

Catalent Pharma Solutions è il principale fornitore globale di tecnologie avanzate di somministrazione e soluzioni di sviluppo per farmaci, prodotti biologici e prodotti per la salute dei consumatori. Le nostre piattaforme di produzione flessibili presenti in oltre 50 sedi globali forniscono oltre 70 miliardi di dosi a più di 1.000 clienti ogni anno. Per il nostro sito di produzione ad Aprilia, stiamo attualmente cercando un Pre-encapsulation Manager.
- Garantire che tutto il personale sotto la propria supervisione (collaboratori diretti e somministrati) operi in conformità con le procedure cGMP e EHS. Assicurare la redazione delle Procedure Operative Standard (SOP) e assicurare l'attuazione della formazione nel rispetto delle normative vigenti (GMP, CRF 21 parte 111 e ISO 13485), delle procedure interne e aziendali e nel rispetto della sicurezza e salute nei luoghi di lavoro.
- Il leader del Pre-Encapsulation è responsabile delle seguenti aree del manufacturing, in termini di Qualità (assicura il rispetto delle GMP); Sicurezza (promuovere i programmi della SAFETY CULTURE):

- Gelatina
- Medicina
- Gestire il team di competenza (Pre-incapsulamento, attività di preparazione medicina e gelatina)
- Garantire la schedulazione della tempestiva produzione delle masse di gelatina e dei riempitivi in accordo al piano di incapsulamento, tramite la corretta esecuzione delle attività di produzione in tutti i reparti di competenza
- Gestione del personale a proprio riporto (in particolare, ma non solo: schedulazione turni di lavoro, approvazione assenze, sostituzioni, spostamenti e straordinari tramite i sistemi di gestione aziendali)
- Gestire il PMP dell'area di competenza
- Assicurare la crescita del personale attraverso un piano di formazione continua e training specifici sulla base delle singole competenze (skill matrix)
- Assicurarsi che ogni riporto abbia i training necessari allo svolgimento della sua mansione (in termini di sicurezza, qualità e operativo)
- Assicurare la multidisciplinarietà di competenze da parte del team a proprio riporto garantendo l'intercambiabilità e flessibilità nell'utilizzo del personale
- Assicurare il rispetto del regolamento aziendale e delle procedure di stabilimento e dei reparti
- Organizzare meeting periodici con le squadre di riferimento con approccio SQDCP
- Definire un piano di successione e back up per le figure dell'organizzazione a suo riporto
- Assicurare il rispetto delle procedure di sicurezza
- Verificare l'idoneità sanitaria delle persone prima dell'assegnamento alla mansione
- Assicurare la presenza puntuale dei DPI per l'area di competenza
- Segnalare con approccio proattivo e risolvere situazioni che possano compromettere la salute e sicurezza degli operatori, intervenendo prontamente nella gestione degli eventi (near miss, first aid, infortuni, ecc..)
- Individuare i pericoli e partecipare alla valutazione del rischio nel reparto di competenza
- Monitorare i principali indicatori di sicurezza (SC, Positive behaviour, IR, etc., % completamento check list)
- Implementare le 5S e sostenerle
- Promuovere e sostenere la Safety Culture
- Assicurare il rispetto delle GMP
- Mantenere elevati standard di pulizia e house-keeping nell'area di responsabilità
- Approvare i BR dell'area di competenza
- Gestire in maniera tempestiva eventi e deviazioni, individuando, insieme agli altri enti, delle CAPA robuste ed efficaci
- Gestire e completare nei tempi i task associati a Change Control e Deviazioni, assicurandone la chiusura anche da parte dei riporti
- Monitorare i principali indicatori di Qualità (rese, rilavorazioni, reclami, deviazioni, respinti, etc.)
- Guidare gli audit cliente e regolatori nelle aree di propria competenza
- Garantire la corretta conservazione ed archiviazione di tutta documentazione del reparto incapsulamento
- Assicurare il raggiungimento dei target in termini di volumi, produttività della manodopera, efficienze dei macchinari (OEE), utilizzo della capacità, rispetto delle date richieste dal cliente
- Contribuire, allo sviluppo della strategia a medio/lungo termine da un punto di vista operativo e tecnologico
- Gestire in maniera corretta le risorse (personale, materiali, risorse economiche) a disposizione minimizzando gli sprechi
- Individuare, insieme ai supervisori a diretto riporto, i punti di miglioramento relativi ai processi della propria area, definendo un relativo piano d'azione e assicurandone l'implementazione
- Trasmettere un approccio volto al miglioramento continuo attraverso pratiche del Lean 6 Sigma
- Mantenere il controllo dei costi relativi all'area di competenza verso il budget, identificando opportunità di riduzione costi
- Partecipare a tutti i meeting ricorrenti per la gestione della produzione e della pianificazione

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