Pre-Encapsulation Manager

Catalent Pharma Solutions è il principale fornitore globale di tecnologie avanzate di somministrazione e soluzioni di sviluppo per farmaci, prodotti biologici e prodotti per la salute dei consumatori.Le nostre piattaforme di produzione flessibili presenti in oltre 50 sedi globali forniscono oltre 70 miliardi di dosi a più di 1.000 clienti ogni anno.Per il nostro sito di produzione ad Aprilia, stiamo attualmente cercando un Pre-encapsulation Manager.Garantire che tutto il personale sotto la propria supervisione (collaboratori diretti e somministrati) operi in conformità con le procedure cGMP e EHS.Assicurare la redazione delle Procedure Operative Standard (SOP) e assicurare l'attuazione della formazione nel rispetto delle normative vigenti (GMP, CRF 21 parte 111 e ISO 13485), delle procedure interne e aziendali e nel rispetto della sicurezza e salute nei luoghi di lavoro.Il leader del Pre-Encapsulation è responsabile delle seguenti aree del manufacturing, in termini di Qualità (assicura il rispetto delle GMP); Sicurezza (promuovere i programmi della SAFETY CULTURE):GelatinaMedicinaGestire il team di competenza (Pre-incapsulamento, attività di preparazione medicina e gelatina)Garantire la schedulazione della tempestiva produzione delle masse di gelatina e dei riempitivi in accordo al piano di incapsulamento, tramite la corretta esecuzione delle attività di produzione in tutti i reparti di competenzaGestione del personale a proprio riporto (in particolare, ma non solo: schedulazione turni di lavoro, approvazione assenze, sostituzioni, spostamenti e straordinari tramite i sistemi di gestione aziendali)Gestire il PMP dell'area di competenzaAssicurare la crescita del personale attraverso un piano di formazione continua e training specifici sulla base delle singole competenze (skill matrix)Assicurarsi che ogni riporto abbia i training necessari allo svolgimento della sua mansione (in termini di sicurezza, qualità e operativo)Assicurare la multidisciplinarietà di competenze da parte del team a proprio riporto garantendo l'intercambiabilità e flessibilità nell'utilizzo del personaleAssicurare il rispetto del regolamento aziendale e delle procedure di stabilimento e dei reparti Organizzare meeting periodici con le squadre di riferimento con approccio SQDCPDefinire un piano di successione e back up per le figure dell'organizzazione a suo riportoAssicurare il rispetto delle procedure di sicurezzaVerificare l'idoneità sanitaria delle persone prima dell'assegnamento alla mansioneAssicurare la presenza puntuale dei DPI per l'area di competenzaSegnalare con approccio proattivo e risolvere situazioni che possano compromettere la salute e sicurezza degli operatori, intervenendo prontamente nella gestione degli eventi (near miss, first aid, infortuni, ecc..)Individuare i pericoli e partecipare alla valutazione del rischio nel reparto di competenzaMonitorare i principali indicatori di sicurezza (SC, Positive behaviour, IR, etc., % completamento check list)Implementare le 5S e sostenerlePromuovere e sostenere la Safety CultureAssicurare il rispetto delle GMP Mantenere elevati standard di pulizia e house-keeping nell'area di responsabilitàApprovare i BR dell'area di competenzaGestire in maniera tempestiva eventi e deviazioni, individuando, insieme agli altri enti, delle CAPA robuste ed efficaciGestire e completare nei tempi i task associati a Change Control e Deviazioni, assicurandone la chiusura anche da parte dei riportiMonitorare i principali indicatori di Qualità (rese, rilavorazioni, reclami, deviazioni, respinti, etc.)Guidare gli audit cliente e regolatori nelle aree di propria competenzaGarantire la corretta conservazione ed archiviazione di tutta documentazione del reparto incapsulamentoAssicurare il raggiungimento dei target in termini di volumi, produttività della manodopera, efficienze dei macchinari (OEE), utilizzo della capacità, rispetto delle date richieste dal clienteContribuire, allo sviluppo della strategia a medio/lungo termine da un punto di vista operativo e tecnologicoGestire in maniera corretta le risorse (personale, materiali, risorse economiche) a disposizione minimizzando gli sprechiIndividuare, insieme ai supervisori a diretto riporto, i punti di miglioramento relativi ai processi della propria area, definendo un relativo piano d'azione e assicurandone l'implementazioneTrasmettere un approccio volto al miglioramento continuo attraverso pratiche del Lean 6 SigmaMantenere il controllo dei costi relativi all'area di competenza verso il budget, identificando opportunità di riduzione costiPartecipare a tutti i meeting ricorrenti per la gestione della produzione e della pianificazione Catalent offers rewarding opportunities to further your careerJoin the global drug development and delivery leader and help us bring over 7,000 life-saving and life-enhancing products to patients around the world.Catalent is an exciting and growing international company where employees work directly with pharma, biopharma and consumer health companies of all sizes to advance new medicines from early development to clinical trials and to the market.Catalent produces more than 70 billion doses per year, and each one will be used by someone who is counting on us.Join us in making a difference.Catalent is committed to the health and safety of its employees, visitors and the customers and patients we serve.As a result of the global pandemic, we have modified many of our recruitment and on-boarding processes to maintain everyone's safety.The Human Resources teams will communicate all necessary safety processes and procedures throughout each stage.personal initiative.dynamic pace.meaningful work.Visit to explore career opportunities.Catalent is an Equal Opportunity Employer, including disability and veterans.If you require reasonable accommodation for any part of the application or hiring process due to a disability, you may submit your request by sending an email, and confirming your request for an accommodation and include the job number, title and location to .This option is reserved for individuals who require accommodation due to a disability.Information received will be processed by a U.S. Catalent employee and then routed to a local recruiter who will provide assistance to ensure appropriate consideration in the application or hiring process.Notice to Agency and Search Firm Representatives: Catalent Pharma Solutions (Catalent) is not accepting unsolicited resumes from agencies and/or search firms for this job posting.Resumes submitted to any Catalent employee by a third party agency and/or search firm without a valid written & signed search agreement, will become the sole property of Catalent.No fee will be paid if a candidate is hired for this position as a result of an unsolicited agency or search firm referral.Thank you.Important Security Notice to U.S. Job Seekers:Catalent NEVER asks candidates to provide any type of payment, bank details, photocopies of identification, social security number or other highly sensitive personal information during the offer process, and we NEVER do so via email or social media.If you receive any such request, DO NOT respond— it is a fraudulent request.Please forward such requests to for us to investigate with local authorities.