Regulatory Affairs Specialist

2 settimane fa


Napoli, Campania, Italia Fresenius Medical Care A tempo pieno
**REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (Sostituzione Maternità 6+6 mesi)**

**AZIENDA E RUOLO**

Fresenius Medical Care Italia, multinazionale leader nella produzione dei macchinari per la dialisi e nell'erogazione dei servizi per il trattamento dell'insufficienza renale, è alla ricerca di un
Regulatory Affairs Specialist.

La risorsa, riportando alla Regulatory Affairs Manager, sarà basata presso la sede di Napoli, con possibilità di smart working.

In collaborazione con il proprio Responsabile, il professionista si occuperà di garantire l'espletamento degli aspetti burocratici utili al mantenimento delle autorizzazioni e degli accreditamenti delle singole cliniche, nel rispetto delle scadenze amministrative con riferimento agli ambiti affidati.

Si offre un inserimento con contratto a tempo determinato della durata di 6 mesi con possibilità di proroga di ulteriori 6 mesi (CCNL Commercio).

**PRINCIPALI ATTIVITA' & RESPONSABILITA'**
- Preparare e presentare la documentazione completa (dossier) per ottenere le autorizzazioni e gli accreditamenti necessari per le attività aziendali
- Supportare l'ufficio nella gestione dell'attività in termini di variazioni/rinnovi/controlli etc. successivi alla fase di ottenimento delle autorizzazioni ed accreditamento
- Supportare il personale delle cliniche nella predisposizione della documentazione utile ai fini autorizzativi e di accreditamento
- Tenere il timing degli adempimenti periodici
- Identificare le norme, nazionali e regionali, applicabili ed aggiornare il database aziendale
- Lavorare in collaborazione con tutte le funzioni aziendali allo scopo di reperire le informazioni e la documentazione necessaria per la predisposizione dei dossier autorizzativi e di accreditamento
- Gestire l'archivio di riferimento dei dossier
- Mantenere la corrispondenza con gli Enti Pubblici e l'archiviazione della documentazione cartacea e su files
- In base alle esigenze aziendali, potrebbero essere previste trasferte sul territorio

**REQUISITI**
- Laurea in discipline giuridiche, economiche o affini
- Ottima conoscenza del pacchetto Office
- L'Esperienza pregressa nel ruolo e lo svolgimento di un Master in ambito Sanitario saranno considerati un plus

**COMPETENZE & ATTITUDINI**
- Proattività
- Team working
- Precisione e orientamento ai dettagli

  • Napoli, Campania, Italia Pharmiweb A tempo pieno

    Job Overview: As a Senior CRA specializing in ophthalmology, you will play a crucial role in the planning, implementation, monitoring, and management of clinical trials related to ophthalmic drugs, devices, or therapies.You will ensure that clinical trials are conducted in accordance with applicable regulatory requirements, protocols, and standard operating...


  • Napoli, Campania, Italia Adecco Italia spa A tempo pieno

    Addetto affari regolatori pharma Funzione: Scientific Officer & Regulatory AffairsCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 01/09/2024Luogo di lavoro: Napoli, NapoliAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda in ambito pharma e medical devices, un profilo da inserire in qualità di:Addetto affari regolatori...


  • Napoli, Campania, Italia H2H ADVISORY BENEFIT CORPORATION A tempo pieno

    MEDAC PHARMA ITALIA Regional Affairs Manager- South Italy If you believe in the values of Responsibility, Passion, People and Urgency, Medac Pharma is the company for you Medac Pharma Italia, national subsidiary of Medac GmbH, is a pharmaceutical company with more than 2,000 employees, specializes in developing medical products and devices for oncology,...

  • Medical Science Liaison

    2 settimane fa


    Napoli, Campania, Italia LEO Pharma A tempo pieno

    **Field of work**:Regulatory & Medical**Posting Date**:20 Nov 2023**Location**: Napoli 80127, Campania, Italy**Contract type**: Permanent**Job ID**: 1683Role Description**Stai cercando un ruolo stimolante e dinamico nell'industria farmaceutica? LEO Pharma sta cercando un Medical Science Liaison per unirsi al nostro team**- LEO Pharma ha intrapreso un viaggio...


  • Napoli, Campania, Italia BI Italia Spa A tempo pieno

    THE POSITIONThe main role of the MSL is to provide scientific information to External Experts (EEs), to support medical/scientific information needs of EEs in their designated therapeutic area and to establish medical leadership in the assigned regional area by granting quality/regulatory standards.Contribute to the cross-functional strategy by providing...


  • Napoli, Campania, Italia AbbVie A tempo pieno

    Company DescriptionJob Description Key Responsibilities**: Provide scientific and technical leadership to ensure professional and credible relationships with thought leaders and external experts of strategic importance to AbbVie. Ensure a strong medical and scientific presence for AbbVie in key academic centers by facilitation of research and educational...


  • Napoli, Campania, Italia Allergan A tempo pieno

    Company DescriptionAbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services...

  • Regional Access Manager

    2 settimane fa


    Napoli, Campania, Italia Angelini Pharma A tempo pieno

    Requisition ID: 6482- Location: Napoli, IT- Company: ANGELINI PHARMA SPA- Professional area:Job Description:MAIN RESPONSIBILITIES:ECOSYSTEM KNOWLEDGE- Build, develop and maintain relationships with institutional and technical Regional & Local stakeholders (key decision-makers), regional and local associations to strengthen Company's partnership- Ensure the...


  • Napoli, Campania, Italia Bank Of America A tempo pieno

    :This job will be open and accepting applications for a minimum of seven days from the date it was posted.At Bank of America, we're creating real, meaningful relationships with individuals and businesses across the country. Each day, we connect with 67 million clients through a growing specialist workforce and our world-class digital platform. With each...


  • Napoli, Italia Fresenius Medical Care A tempo pieno

    **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (Sostituzione Maternità 6+6 mesi)** **AZIENDA E RUOLO** Fresenius Medical Care Italia, multinazionale leader nella produzione dei macchinari per la dialisi e nell'erogazione dei servizi per il trattamento dell'insufficienza renale, è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist. La risorsa, riportando alla Regulatory...

  • Regulatory Affairs Junior

    3 settimane fa


    Napoli, Italia Optima Italia S.p.A. A tempo pieno

    Optima Italia, la Digital Company con gli occhi puntati al futuro_ Capace di leggere in anticipo le esigenze dei consumatori, Optima ha la missione di migliorare la vita dei propri clienti attraverso la diversificazione ed integrazione dei Servizi Energia (Luce e Gas) e Telecomunicazioni (Internet, Fisso e Mobile). Questo è reso possibile dal lavoro...

  • Regulatory Specialist

    2 settimane fa


    Napoli, Italia HUNTERS GROUP A tempo pieno

    Hunters Group, a Headhunting Company, is looking for a Regulatory Specialist (Categorie Protette ex Art. 1 Legge 68/99) for the implementation of the legal department of an important Multinational Group operating in the Automotive sector with headquarters in **Turin**. **Posizione**: The Regulatory Affairs Specialist, reporting to the Head of Italy, will be...


  • Napoli, Italia Alma Laboris Srl A tempo pieno

    Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con Placement per lo sviluppo di carriera offre contenuti specialistici come la Direzione Medica, gli Affari Regolatori, il Monitoraggio dei Processi e Controllo Qualità della Produzione, la Farmacovigilanza, la Gestione delle Risorse Umane, il Market Access, il Marketing Farmaceutico, il...


  • Napoli, Italia Gi Group Spa Filiale Di Monza A tempo pieno

    FILIALE: MONZASPECIALIZZAZIONE: Life ScienceHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata alla Ricerca e Selezione di profili in ambito Operation, Quality, Regulatory, R&D, Clinical Research e Sales & Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale.Proponiamo un'interessante opportunità come:MASTER BATCH RECORD SPECIALIST – SEDE:...


  • Napoli, Italia MSC Cruises A tempo pieno

    MSC Cruises, the 3rd largest cruise operator globally, is seeking a highly skilled and experienced Cyber Security Governance, Risk & Compliance Specialist to join our dynamic and international team in Naples. The Cyber Security GRC Specialist at MSC Cruises ensures operational efficiency and compliance. Responsibilities include implementing the GRC...


  • Napoli, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata alla Ricerca e Selezione di profili in ambito Operation, Quality, Regulatory, R&D, Clinical Research e Sales & Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale. Proponiamo un'interessante opportunità come:Quality Assurance Specialist – Master Batch Record - SEDE: MONZA L'azienda nostra cliente è...

  • Field Application

    6 giorni fa


    Napoli, Italia Gi Group S.P.A. A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata alla Ricerca e Selezione di profili in ambito Operation, Quality, Regulatory, R&D, Clinical Research e Sales & Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale. Per rafforzamento del team di multinazionale operante nel settore della diagnostica molecolare, in particolare di soluzioni e test...


  • Napoli, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata alla Ricerca e Selezione di profili in ambito Operation, Quality, Regulatory, R&D, Clinical Research e Sales & Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale.Proponiamo un'interessante opportunità come:Quality Assurance Specialist – Master Batch Record - SEDE: MONZAL'azienda nostra cliente è...


  • Napoli, Italia LEO Pharma A tempo pieno

    **Field of work**:Regulatory & Medical**Posting Date**:20 Nov 2023**Location**: Napoli 80127, Campania, Italy **Contract type**: Permanent **Job ID**: 1683Role Description **Stai cercando un ruolo stimolante e dinamico nell'industria farmaceutica? LEO Pharma sta cercando un Medical Science Liaison per unirsi al nostro team!** - LEO Pharma ha intrapreso un...


  • Napoli, Italia BI Italia Spa A tempo pieno

    THE POSITION The main role of the MSL is to provide scientific information to External Experts (EEs), to support medical/scientific information needs of EEs in their designated therapeutic area and to establish medical leadership in the assigned regional area by granting quality/regulatory standards. Contribute to the cross-functional strategy by providing...

  • Occupational Health

    4 settimane fa


    Napoli, Italia Fresenius Medical Care A tempo pieno

    **NephroCare Italia**, società del gruppo Fresenius Medical Care, è un’azienda leader nel fornire servizi per il trattamento dell’insufficienza renale: è presente in 8 regioni d'Italia con un importante network di centri dialisi (attualmente 57) è alla ricerca di un - **Occupational Health & Safety Expert**. La risorsa, riportando al Local...


  • Napoli, Italia ABBVIE A tempo pieno

    **Key Responsibilities**: - Provide scientific and technical leadership to ensure professional and credible relationships with thought leaders and external experts of strategic importance to AbbVie. Ensure a strong medical and scientific presence for AbbVie in key academic centers by facilitation of research and educational initiatives, while supporting...


  • Napoli, Italia AbbVie A tempo pieno

    **Company Description** **Job Description** Key Responsibilities**: - Provide scientific and technical leadership to ensure professional and credible relationships with thought leaders and external experts of strategic importance to AbbVie. Ensure a strong medical and scientific presence for AbbVie in key academic centers by facilitation of research and...


  • Napoli, Italia Allergan A tempo pieno

    Company Description AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and...


  • Napoli, Italia GIGROUP A tempo pieno

    Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. L’azienda nostra cliente è una realtà italiana leader nella distribuzione di servizi e di prodotti IVD di altissima qualità per laboratori di analisi cliniche. Ricerchiamo un/una: APPLICATION SPECIALIST IVD COAGULAZIONE area CENTRO-SUD ITALIA La funzione è...


  • Napoli, Italia GIGROUP A tempo pieno

    Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. L’azienda nostra cliente è una realtà italiana leader nella distribuzione di servizi e di prodotti IVD di altissima qualità per laboratori di analisi cliniche. Ricerchiamo un/una: APPLICATION SPECIALIST IVD COAGULAZIONE area CENTRO-SUD ITALIA La funzione è...


  • Casalnuovo di Napoli, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata alla Ricerca e Selezione di profili in ambito Operation, Quality, Regulatory, R&D, Clinical Research e Sales & Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale.Proponiamo un'interessante opportunità come:Quality Assurance Specialist – Master Batch Record - SEDE: MONZAL'azienda nostra cliente è...


  • Casalnuovo di Napoli, Italia Gi Group Spa Filiale Di Napoli A tempo pieno

    FILIALE: NAPOLISPECIALIZZAZIONE: Life Science HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata alla Ricerca e Selezione di profili in ambito Operation, Quality, Regulatory, R&D, Clinical Research e Sales & Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale.Proponiamo un'interessante opportunità come:Quality Assurance Specialist – Master Batch...


  • Napoli, Italia US Commander, Navy Installations A tempo pieno

    **Duties**: Implements the Exceptional Family Member Program (EFMP) in assigned Area of Responsibility (AOR) and conducts ongoing assessment of its consistency and effectiveness. Identifies program needs, and challenges and presents recommendations and assistance to influence policy compliance issues. Stays abreast of Department of the Navy (DON), SECNAV,...