Validation Specialist

3 settimane fa


Milan Lombardy Italy, Provincia di Milano agap2 Italia A tempo pieno

Validation Specialist (Pharma) Sede : Milano, Lombardia( IT) Tipo di contratto : Full Time Descrizione del ruolo Il/La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all’interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi, attrezzature e processi rispettino gli standard normativi e aziendali. Responsabilità principali Eseguire e gestire attività di convalida/qualifica (IQ/OQ/PQ) per impianti, apparecchiature, sistemi computerizzati e processi produttivi. Redigere e revisionare documentazione di convalida , inclusi protocolli, report, matrice delle requisiti, risk assessment e change control. Supportare la definizione e la revisione di SOP relative alle attività di validation. Assicurare l’allineamento alle normative GMP , Annex 11 , FDA 21 CFR Part 11 e linee guida interne. Collaborare con gli stakeholder tecnici (ingegneria, produzione, qualità, IT) durante l’implementazione di nuovi sistemi o modifiche. Partecipare a audit interni ed esterni , fornendo supporto nella gestione delle deviazioni e delle CAPA. Monitorare lo stato di validazione e contribuire al miglioramento continuo dei processi. Requisiti Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biotecnologie, Ingegneria, Farmacia). Esperienza di 1–3 anni in attività di validazione nel settore farmaceutico . Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida EMA/FDA. Competenze nella redazione di protocolli e report tecnici. Buona conoscenza della lingua inglese. Attitudine al lavoro in team, capacità analitiche, precisione e orientamento alla qualità. Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV


  • Validation Consultant

    3 settimane fa


    Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano S.T.B. ValiTech S.r.l. A tempo pieno

    S.T.B. ValiTech s.r.l. , azienda leader in servizi di consulenza per industrie del settore farmaceutico, chimico e manifatturiero, ricerca per progetto di ampliamento sul territorio di Milano, la figura di “Validation Consultant". Responsabilità principali Pianificare ed eseguire attività di qualifica e convalida di impianti, attrezzature, strumenti di...


  • Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano agap2 Italia A tempo pieno

    Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede : Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego : Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...

  • Validation Specialist

    3 settimane fa


    Piombino Dese, Veneto, Italy, Provincia di Padova Stevanato Group A tempo pieno

    We are looking for a Validation Specialist – Quality to join our HQ team in Piombino Dese (Padova) . The chosen candidate will be responsible to execute the qualification and validation processes assigned, maintains UpToDate and improves the quality system tools, guidelines, and other procedures aimed at achieving reliability and compliance, in alignment...

  • Quality Control Analyst

    2 settimane fa


    Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano Barrington James A tempo pieno

    We are seeking a highly skilled Quality Control Specialist with a strong background in analytical validation to support our expanding API Quality department. This role is ideal for a detail-oriented professional who thrives in an international environment and is motivated to grow into leadership and resource-management responsibilities. Responsibilities:...

  • PPM Specialist, Italy

    2 settimane fa


    Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano ION A tempo pieno

    About us: Cedacri is part of ION Group, a community of visionary innovators dedicated to providing pioneering software and consultancy services to financial institutions, trading firms, central banks, governments, and corporations worldwide. We strive to simplify the way people work by providing workflow and process automation software, real-time data and...

  • MEP Specialist

    3 settimane fa


    Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano Human Technopole A tempo pieno

    APPLICATION CLOSING DATE: November 28th The Human Technopole Foundation (HT) is an interdisciplinary research institute, created and supported by the Italian government, whose aim is to develop innovative strategies to promote human health and healthy aging through a multidisciplinary and integrated approach, combining genomics, computational biology,...

  • MEP Specialist

    2 settimane fa


    Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano Human Technopole A tempo pieno

    APPLICATION CLOSING DATE: December 9th The Human Technopole Foundation (HT) is an interdisciplinary research institute, created and supported by the Italian government, whose aim is to develop innovative strategies to promote human health and healthy aging through a multidisciplinary and integrated approach, combining genomics, computational biology,...


  • Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano Mane Contract Services A tempo pieno

    Key responsibilities: Review mechanical designs to identify gaps, inconsistencies, or deviations from project specifications and design intent. Validate equipment selections, duct and pipe sizing, and system layouts, making recommendations to optimize performance and efficiency. Ensure timely completion of technical assessments and resolution of all...


  • Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano Mane Contract Services A tempo pieno

    Senior Mechanical Project Engineer Data Centre Construction | Milan, Italy Are you ready to take the lead on one of Europe’s most advanced data centre builds? Join a Tier 1 international engineering contractor known for delivering cutting-edge MEP solutions across hyperscale, pharmaceutical, and mission-critical sectors. Responsibilities: Review mechanical...

  • HR Admin

    3 settimane fa


    Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano Xylem A tempo pieno

    Xylem is a Fortune 500 global water solutions company dedicated to advancing sustainable impact and empowering the people who make water work every day. As a leading water technology company with 23,000 employees operating in over 150 countries, Xylem is at the forefront of addressing the world's most critical water challenges. We invite passionate...