Senior Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei paesi export. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria . Responsabilità: Predisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU, di prodotti farmaceutici. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA). Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento. Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida. Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne. Gestione dei testi in ambito artwork del packaging. Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale). Requisiti richiesti: Preferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia ; Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni , maturata in aziende farmaceutiche ; Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità; Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;. Conoscenza e-CTD Cosa Offriamo: Contratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminato Welfare aziendale 1 giorno a settimana di lavoro agile
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano Ali Professional A tempo pienoAli Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla...
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Senior Regulatory Affairs consultant
2 settimane fa
Turin, PIEDMONT, Italy, Provincia di Torino PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Ponte San Nicolò, Veneto, Italy, Provincia di Padova Alchimia srl A tempo pienoAlchimia is one of the leading European manufacturers of medical devices for ophthalmic surgery and tissue banks. With our expertise in the fields of chemistry, microbiology, and pharmacology, at Alchimia we have adopted this rule: we design each medical device as if it were intended for ourselves. Since our foundation in 1993, all our products have been...
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Senior Regulatory Compliance Analyst
3 settimane fa
Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano OSL Pay A tempo pienoSenior Regulatory Compliance Analyst (MiCAR) We are seeking a Senior Regulatory Compliance Analyst to support the OSL Pay’s overall regulatory compliance framework, with a specific focus on the implementation and ongoing adherence to the EU Markets in Crypto-Assets Regulation (MiCAR) and related AML/CFT requirements. Reporting to the MLRO and Compliance...
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GROUP CORPORATE AFFAIRS
3 settimane fa
Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano MAIRE A tempo pienoMaire - società quotata alla Borsa di Milano a capo di un Gruppo di ingegneria presente in circa 50 paesi, con circa 50 società operative, che sviluppa e implementa tecnologie innovative a supporto della transizione energetica ed offre Sustainable Technology Solutions and Integrated E&C Solutions per i fertilizzanti, l’idrogeno, la cattura della CO2, i...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Turin, PIEDMONT, Italy, Provincia di Torino Adecco A tempo pienoRicerchiamo per azienda impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di Disposiztivi Medici e integratori alimentari Un/a International Regulatory Affairs In accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio provvede ad effettuare le seguenti attività: • Lavora nel dipartimento Affari Regolatori su progetti assegnati garantendo la conformità ai...
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Regulatory Affairs Associate
3 settimane fa
Ponte San Nicolò, Veneto, Italy, Provincia di Padova Alchimia srl A tempo pienoAlchimia is one of the leading European manufacturers of medical devices for ophthalmic surgery and tissue banks. With our expertise in chemistry, microbiology, and pharmacology, we have adopted a simple rule: we design each medical device as if it were intended for ourselves. Since our foundation in 1993, all our products have been developed in close...
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Senior Payroll Specialist
1 settimana fa
Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano APIS S.p.A. - Agenzia per il Lavoro A tempo pienoAPIS S.p.A., (Aut. Min. Iscrizione all’Albo Informatico Agenzie per il Lavoro, Sez. 1 – Prot. 0000140 del 27/10/20) ricerca per Studio Professionale di Consulenza del Lavoro , un/a: PAYROLL SPECIALIST SENIOR La risorsa si occuperà di: Gestione autonoma del ciclo paghe e contributi per un portafoglio clienti; Elaborazione cedolini , CU , modelli 770 ,...
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Risk & Regulatory Compliance Specialist
2 giorni fa
Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano Centrico A tempo pienoL’Open Banking è il nostro DNA! Centrico ha le sue radici nelle rivoluzioni tecnologiche guidate dal gruppo Sella e dal 2019 è una realtà indipendente: creiamo innovazione per il mondo delle banche e della finanza con un sistema informativo aperto, veloce, modulabile e conveniente. Responsabilità Guidare il processo di regulatory sensing e di impact...
