Senior Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei paesi export. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria . Responsabilità: Predisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU, di prodotti farmaceutici. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA). Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento. Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida. Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne. Gestione dei testi in ambito artwork del packaging. Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale). Requisiti richiesti: Preferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia ; Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni , maturata in aziende farmaceutiche ; Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità; Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;. Conoscenza e-CTD Cosa Offriamo: Contratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminato Welfare aziendale 1 giorno a settimana di lavoro agile
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
1 settimana fa
Milan, Provincia di Milano, Italia MAW A tempo pienoMAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Milano seleziona per importante azienda leader in Italia nella produzione di rivestimenti per pavimentazioni, impermeabilizzazioni, un/a: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST & HSE LEAD - settore chimico La persona sarà inserita nell’ufficio tecnico e affari regolatori. Richieste di base: • Laurea in chimica •...
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Senior Regulatory Compliance Analyst
4 settimane fa
Milan, Provincia di Milano, Italia OSL Pay A tempo pienoSenior Regulatory Compliance Analyst (MiCAR) We are seeking a Senior Regulatory Compliance Analyst to support the OSL Pay’s overall regulatory compliance framework, with a specific focus on the implementation and ongoing adherence to the EU Markets in Crypto-Assets Regulation (MiCAR) and related AML/CFT requirements. Reporting to the MLRO and Compliance...
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GROUP CORPORATE AFFAIRS
4 settimane fa
Milan, Provincia di Milano, Italia MAIRE A tempo pienoMaire - società quotata alla Borsa di Milano a capo di un Gruppo di ingegneria presente in circa 50 paesi, con circa 50 società operative, che sviluppa e implementa tecnologie innovative a supporto della transizione energetica ed offre Sustainable Technology Solutions and Integrated E&C Solutions per i fertilizzanti, l’idrogeno, la cattura della CO2, i...
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Risk & Regulatory Compliance Specialist
2 settimane fa
Milan, Provincia di Milano, Italia Centrico A tempo pienoL’Open Banking è il nostro DNA! Centrico ha le sue radici nelle rivoluzioni tecnologiche guidate dal gruppo Sella e dal 2019 è una realtà indipendente: creiamo innovazione per il mondo delle banche e della finanza con un sistema informativo aperto, veloce, modulabile e conveniente. Responsabilità Guidare il processo di regulatory sensing e di impact...
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Corporate Affairs Specialist
1 settimana fa
Milan, Provincia di Milano, Italia BFF Banking Group A tempo pienoBFF Bank spa è una realtà bancaria presente sul mercato da circa 40 anni, quotata in Borsa Italiana e in continua crescita ed espansione. È il più grande operatore di finanza specializzata in Italia, nonché leader in Europa nella gestione e nello smobilizzo pro soluto di crediti commerciali vantati nei confronti delle Pubbliche Amministrazioni. Il...
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Senior Communication Specialist
3 giorni fa
Milan, Provincia di Milano, Italia ProPosition Management Search A tempo pienoIl nostro Cliente, consorzio di natura privata, operante a livello Nazionale con funzioni di coordinamento e indirizzo strategico, ci ha incaricato di selezionare un/una: Senior Communication Specialist La figura riporta al General Manager. Principali attività e responsabilità: Definire e implementare il piano di comunicazione integrata del Consorzio...
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Value Access and Policy Specialist
4 settimane fa
Milan, Provincia di Milano, Italia IQVIA Italia A tempo pienoOn behalf of our Client, a global pharmaceutical company, IQVIA is looking for a Value Access and Policy Specialist who can join an exciting working environment in a dynamic atmosphere. Purpose The Value Access & Policy Specialist will support the development and implementation of market access strategies to ensure appropriate and timely access to our...
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Senior Compensation
3 giorni fa
Milan, Provincia di Milano, Italia Azienda Anonima A tempo pienoPer importante azienda Cliente ricerchiamo un/una Senior Compensation & Benefit Specialist Si richiede esperienza nelle seguenti aree: progettazione e Implementazione degli strumenti di total reward, con particolare focus sulla politica di remunerazione, sui sistemi di incentivazione variabile di breve periodo (MBO), sui sistemi di incentivazione di lungo...
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Congress Specialist
4 settimane fa
Milan, Provincia di Milano, Italia Humana Italia Spa A tempo pienoCongress Specialist – Divisione Medical La risorsa sarà inserita all’interno della Divisione Medical e, riportando al Business Intelligence & Budget Controlling Manager , sarà responsabile della pianificazione, gestione e monitoraggio delle attività legate all’organizzazione di congressi, eventi scientifici e formativi, in conformità con le...
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Senior AML Manager
4 settimane fa
Milan, Provincia di Milano, Italia OSL Pay A tempo pienoSenior AML Manager - Deputy MLRO We are seeking a seasoned AML professional to support the MLRO in overseeing the anti-financial crime program of our OSL Pay division. Reporting directly to the MLRO, the Deputy MLRO assists in managing the company's anti-money laundering, counter-terrorist financing, and sanctions compliance programs. The Deputy MLRO plays a...
