Deviation & Client Specialist

1 mese fa

Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

Job Description

Thermo Fisher Scientific, Leader mondiale nel servire la Scienza, sta cercando un Deviation & Client Specialist per la sua sede di Monza.

SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:

Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.

Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occupa dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).

È il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali.

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:

Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di Conformità

  • Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader assicura la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
  • Supportare il Team Leader, la PQ e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.

Gestione Deviazioni e Rapporto d'investigazione

  • Effettua le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC, Opex) nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
  • Col supporto delle funzioni interessate propone azioni correttive e preventive allo scopo di garantire una chiusura efficace delle deviazioni nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
  • Supporta l'archiviazione e la gestione della documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni in accordo al Sistema Qualità e nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali
  • È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato delle deviazioni dal processo produttivo.

Gestioni reclami

  • Effettua le indagini relative ai reclami provenienti dai clienti attraverso la comprensione delle cause e l'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive avvalendosi della collaborazione delle strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC), al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, FDA, etc.) e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti.
  • È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato di avanzamento dei reclami cliente.

Supporto Audit

  • Supporto a Team Leader nella preparazione e nella gestione degli Audit clienti e degli enti regolatori.

Qualità

  • Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l'applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.

REQUISITI E QUALIFICHE:

ESSENZIALI

Studi/Diploma/Corsi di formazione:

  • Laurea in CTF , Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico

Conoscenze tecniche e informatiche:

  • Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici
  • Norme GMP/FDA

Lingue:

  • Italiano ed Inglese- scritto e parlato

Tratti di personalità:

  • Capacità di lavorare in team
  • Capacità organizzative
  • Ottime doti relazionali

Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.


  • Deviation & Client Quality Specialist (Sostituzione

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Alle dipendenze del Quality Operations Team Leader di riferimento supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e...

  • QA Deviation

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionEntrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica.Alle dipendenze del Quality Operations Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti...

  • QA Deviation

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionEntrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica.Alle dipendenze del Quality Operations Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti...

  • Quality Assurance Deviation

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionEntrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica. In qualità di QA Project Secialist ti occuperai delle seguenti attività:COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:Controllo lotti per rilascio...

  • Quality Assurance Deviation

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionEntrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica. In qualità di QA Project Secialist ti occuperai delle seguenti attività:COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:Controllo lotti per rilascio...

  • Quality Assurance Deviation

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionEntrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica. In qualità di QA Project Secialist ti occuperai delle seguenti attività:COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:Controllo lotti per rilascio...

  • Process Manufacturing Expert

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    MAIN SCOPE OF THE POSITION/ RESPONSIBILITIES: The Manufacturing Process Expert will serve as an advanced root cause analysis expert in support of a cross-functional team that is focused on problem-solving and continuous improvement for the site. The investigation team is a key part of the Technical Unit organization. It is focused on driving quality...

  • Titolo offerta di lavoro Manufacturing Specialist, mRNA Manufacturing

    2 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleOtherEnvironmental ConditionsOfficeJob DescriptionThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving analytical challenges,...

  • Logistic Specialist con Inglese

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Logistic Specialist con Inglese - Seregno (MB)- Multinazionale settore automotive**Azienda**:Per Multinazionale settore automotive ricerchiamo Logistic Specialist con Inglese - Seregno (MB), Si prevede inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato. Necessaria conoscenza della lingua Inglese.- Organizzazione trasporti e spedizioni verso clienti-...

  • SEO Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    SEO Specialist- Sporting goods retailer**Il nostro cliente**:Società leader nella vendita di articoli sposrtivi con sede a Lissone.**Ruolo**:- Aumentare la visibilità digitale del sito web- Analisi della concorrenza e ricerca di opportunità- Audit dei siti/contenuti e del loro posizionamento sui motori di ricerca- Fornire rapporti di analisi e definire...

  • payroll specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia spa A tempo pieno

    PAYROLL SPECIALIST - MONZA, MONZA E DELLA BRIANZA Funzione: addetto paghe e contributiCategoria: Finanza - Contabilita'Inizio previsto: 30/06/2024Luogo di lavoro: Monza, Monza E Della BrianzaSono alla ricerca, per importante studio professionale sito nella provincia di Monza, di un:PAYROLL SPECIALIST.La risorsa, che verra' scelta, svolgera' le seguenti...

  • Specialista Tempi e Metodi

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Azienda multinazionale leader nel settore metalmeccanico- Assunzione diretta in azienda**Il nostro cliente**:L'azienda cliente è una solida realtà multinazionale, leader nel suo settore di riferimento. Al fine di intensificare gli investimenti volti al miglioramento dell'efficienza dei processi produttivi, si ricerca specialista tempi e metodi sulla sede...

  • Payroll Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Technical Hunters srl A tempo pieno

    Payroll Specialist Luogo di lavoro: Monza e della brianzaHunters Group, per conto di uno Studio di Consulenza del Lavoro ricerca un/a Payroll Specialist – Esperto Paghe e Contributi. Principali responsabilità La risorsa, inserita in un Team di Consulenti del Lavoro e Payroll Specialist, si occuperà principalmente delle seguenti attività: Gestione...

  • Recruitment Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia ADHR GROUP SPA A tempo pieno

    Stai cercando un'opportunità lavorativa che ti formi in ambito Risorse Umane? La Ricerca e Selezione del personale ti appassiona e incuriosisce? Sei una persona determinata e intraprendente?Stiamo cercando teADHR, Filiale di Monza, per ampliamento organico interno è alla ricerca di un/una brillante:**RECRUITMENT SPECIALIST - STAGE**La risorsa sarà...

  • Automatic Visual Inspection Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Lo stabilimento produttivo di Monza è un centro di eccellenza globale per quanto riguarda le produzioni di farmaci sterili conto terzi. Entrerai a far parte di un team di 2000 colleghi in un ambiente giovane, dinamico e fortemente orientato all'obiettivo. Con un fatturato di oltre 40 miliardi di dollari e i più grandi investimenti in R&D del settore,...

  • Equipment Qualification Compliance Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job Description:Main responsibilities of Equipment Qualification Compliance Specialist:Collaborate with Technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards over the life cycle. Ensure that any planned changes to the facilities, equipment and utilities, which may affect the quality of the...

  • Payroll Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia spa A tempo pieno

    Payroll Specialist Funzione: addetto paghe e contributiCategoria: Finanza / ContabilitàInizio previsto: 25/06/2024Luogo di lavoro: Cavenago Di Brianza, Monza E Della BrianzaPer importante studio di consulenza con sede nelle vicinanze di Vimercate (MB), cerchiamo un/a:PAYROLL SPECIALISTSi occuperà di:elaborazione cedolini e relativi adempimenti fiscali e...

  • Payroll Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia HUNTERS GROUP A tempo pieno

    Hunters Group, per conto di uno Studio di Consulenza del Lavoro ricerca un/a Payroll Specialist - Esperto Paghe e Contributi.**Posizione**:La risorsa, inserita in un Team di Consulenti del Lavoro e Payroll Specialist, si occuperà principalmente delle seguenti attività:- Gestione accurata e puntuale della busta paga dei dipendenti, inclusi tutti gli...

  • Cro Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Sporting goods retailer- CRO Specialist**Il nostro cliente**:Società leader nella vendita di articoli sposrtivi con sede a Lissone.**Ruolo**:- Lavorare a stretto contatto con il CX Leader per migliorare l'esperienza dell'utente utilizzando il processo CRO.- Ricerca e analisi continue degli user journey attraverso dati quantitativi e qualitativi...

  • Sales Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia BBURAGO ITALIA A tempo pieno

    Importante Azienda nel settore del Commercio ricerca per propria sede di Lissone (MB): Sales Specialist.Mansioni:- ricerca e identificazione dei potenziali clienti;- comprensione delle loro esigenze e proposta di prodotti/servizi in linea con le singole aspettative;- preparazione di presentazioni e proposte commerciali;- contatto diretto con la clientela;-...