Lavori attuali relativi a Titolo professionale Quality Assurance Operations Specialist - Monza, Lombardia - Thermo Fisher Scientific


  • Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance Operations SpecialistThermo Fisher Scientific is seeking a highly skilled Quality Assurance Operations Specialist to join our team. As a Quality Assurance Operations Specialist, you will be responsible for ensuring the quality of our products and services, and for implementing and maintaining quality management systems.Key...


  • Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Quality Assurance Operations SpecialistAdecco Italia is seeking a Quality Assurance Operations Specialist for a leading multinational company in the chemical and pharmaceutical industry.Job SummaryThe successful candidate will support the Quality Assurance Operations Team Leader in ensuring the quality of products and processes, conducting investigations on...


  • Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRicerca di un Quality Assurance Specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Responsabilità:Revisione dei lotti GMP rilevanti e verifica della conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti.Sorveglianza delle attività...


  • Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance SpecialistRandstad Italia spa is seeking a Quality Assurance Specialist to join their team in Monza. As a Quality Assurance Specialist, you will be responsible for ensuring the quality of products and services in a pharmaceutical company.Key Responsibilities:Conduct batch record reviews to ensure compliance with procedures and...


  • Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRicerca di un Quality Assurance Specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Descrizione del ruoloLa risorsa si occupa della revisione dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme...


  • Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance SpecialistRandstad Italia Spa is seeking a Quality Assurance Specialist to join their team in Monza. The successful candidate will be responsible for ensuring the quality of products and services in accordance with company standards and regulatory requirements.Key Responsibilities:Conduct batch record reviews to ensure compliance...


  • Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRicerca di un Quality Assurance Specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Descrizione del ruoloLa risorsa si occupa della revisione dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme...


  • Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRandstad Italia spa ricerca un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica.Descrizione del ruoloIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di...


  • Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRandstad Italia spa ricerca un Quality Assurance Specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Responsabilità:Effettuare la revisione dei lotti GMP rilevanti e verificare la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative...


  • Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance Specialist in FarmaceuticaRandstad Italia spa ricerca un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica.Descrizione del ruoloIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli...


  • Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance Specialist in FarmaceuticaRandstad Italia spa ricerca un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica.Si offre iniziale contratto a tempo determinato di 1 anno, scopo inserimento. Il livello sarà da definire in base all'esperienza.Luogo di lavoro: MonzaIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del...


  • Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Job Title: Quality Assurance SpecialistRandstad Italia spa is seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our team. As a Quality Assurance Specialist, you will be responsible for ensuring that our products meet the highest standards of quality and safety.Key Responsibilities:Conduct quality audits and inspections to ensure compliance with...


  • Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work with UsAt Thermo Fisher Scientific, we're dedicated to making a difference in the world by helping customers find cures for cancer, protecting the environment, ensuring food safety, and delivering COVID-19 solutions.About the RoleWe're seeking a Quality Assurance Operations Specialist to join our team in Monza, Italy. As a world-class leader in serving...


  • Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Ricerca di un Quality Assurance SpecialistRandstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa, ricerca un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica.Descrizione del ruoloIl Quality Assurance Specialist sarà responsabile di garantire la qualità e la sicurezza dei prodotti farmaceutici. Sarà necessario lavorare in collaborazione...


  • Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Descrizione del ruoloIn qualità di Quality Assurance Specialist, ti occuperai delle attività di controllo e revisione dei lotti di prodotto, assicurando la conformità alle specifiche e alle norme GMP/FDA. Sarai responsabile della gestione dei record di indagine e delle azioni preventive e correttive.Compiti specificiSupportare la QP e il Quality...


  • Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRicerchiamo un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica a Monza.Descrizione del ruoloLa risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attività...


  • Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRicerchiamo un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica a Monza.Descrizione del ruoloLa risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attività...


  • Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Ricerca di un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceuticaRandstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa, ricerca un Quality Assurance Specialist per una multinazionale farmaceutica.Il contratto sarà iniziale a tempo determinato di 1 anno, con lo scopo di inserimento. Il livello di lavoro sarà definito in base...


  • Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Ricerca di un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceuticaRandstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa, ricerca un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica.Si offre un iniziale contratto a tempo determinato di 1 anno, con lo scopo di inserimento. Il livello sarà da definire in base all'esperienza.Luogo di...


  • Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our team at Thermo Fisher Scientific. As a Quality Assurance Specialist, you will be responsible for ensuring the compliance of our mRNA GMP facility with quality regulations, including laws, GMP, FDA, and ATMP.Key ResponsibilitiesConduct thorough assessments and tests to verify...

Titolo professionale Quality Assurance Operations Specialist

4 mesi fa


Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office

Job Description

SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:

Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.

Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occupa dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).

È il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali.

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:

Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di Conformità

  • Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader assicura la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
  • Supportare il Team Leader, la PQ e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.

Gestione Deviazioni e Rapporto d'investigazione

  • Effettua le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC, Opex) nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
  • Col supporto delle funzioni interessate propone azioni correttive e preventive allo scopo di garantire una chiusura efficace delle deviazioni nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
  • Supporta l'archiviazione e la gestione della documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni in accordo al Sistema Qualità e nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali
  • È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato delle deviazioni dal processo produttivo.

Gestioni reclami

  • Effettua le indagini relative ai reclami provenienti dai clienti attraverso la comprensione delle cause e l'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive avvalendosi della collaborazione delle strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC), al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, FDA, etc.) e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti.
  • È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato di avanzamento dei reclami cliente.

Supporto Audit

  • Supporto a Team Leader nella preparazione e nella gestione degli Audit clienti e degli enti regolatori.

Qualità

  • Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l'applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.

RAPPORTI:

INTERNI

  • Produzione
  • QA/QC
  • Servizi Tecnici
  • Logistica
  • Business Management

ESTERNI

  • Clienti

REQUISITI E QUALIFICHE:

ESSENZIALI

Studi/Diploma/Corsi di formazione:

  • Laurea in CTF , Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico

Conoscenze tecniche e informatiche:

  • Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici
  • Norme GMP/FDA

Lingue:

  • Inglese

Tratti di personalità:

  • Capacità di lavorare in team
  • Capacità organizzative
  • Ottime doti relazionali

DESIDERABILI

  • Laurea in CTF, Chimica, Farmacia