Senior Life Science Consultant

2 mesi fa


Pescara, Abruzzo, Italia Johnson & Johnson A tempo pieno
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Senior Life Science Consultant - Senior Computer System Validation Consultant with AI Expertise Pescara, 65124 , Reggio Calabria, 89100 , naples, 34112 , Bologna, 40100 , Bagno Di Romagna, 47021 , Abruzzo, Calabria, Campania, Emilia-Romagna, Lazio, Sardinia - Italy Posted - 13 / 07 / 23 Overview

We are looking for enthusiasts


KVALITO Consulting Group is a strategic partner and global Life Science network for regulated industries with a focus on quality.

Headquartered in Basel, Switzerland, we have subsidiaries in Germany, Czech Republic, Ireland, Italy, and Malaysia.

With our enthusiasm for progressive technologies and our in-depth knowledge of industry best practices and regulations, we drive effective and efficient project delivery to keep our industry-leading clients ahead of the competition.

Our leadership and consultants combine decades of experience in enterprise environments.

To cover all essential technical areas in the field of digital and mobile, KVALITO works with reliable Technology Partners worldwide.

For more information, please visit us at

Life Science Consultant :
Senior CSV (AI Focus)

Only candidates located within the European Union (EU) will be considered for this position.

Duration : 6 months (with the possibility of extension)

We are seeking a highly skilled and motivated senior CSV consultant with expertise in AI to join our team. The ideal candidate should have proven experience with system development, lifecycles, computer system validation, and regulatory standards.


Additionally, the candidate should possess extensive knowledge in AL solutions, including the utilization of Open AI technologies like ChatGPT, and demonstrate the ability to develop robust testing strategies for these systems.

Responsibilities

  • Providing consultation services to our clients in the pharmaceutical industry, with a specific focus on computer system validation (CSV) and AI solutions
  • Develop, implement, and maintain AI solutions using technologies like Open AI's ChatGPT.
  • Feed internal procedures & documents into AI systems, ensuring the system accurately identifies the source.
  • Deliver insights on regulatory differences across various countries and present these findings through clear and concise reports and graphical representations.
  • Develop and execute validation deliverables, including requirements, compliance / validation plans, test protocols, test summary reports, and compliance / validation reports.
  • Review and approve system tests, user acceptance test scripts, traceability matrices, and design specifications.
  • Design and understand test plans, system, and UAT test scripts, and test procedures for AI solutions.
  • Provide guidance on validation, conduct timely reviews, and escalate to TQ management when necessary.
Minimum Qualification and Experience

Education

  • Bachelor's degree in computer science, Data Science, or a related field.
  • Master's degree is preferred.
Language

  • Fluent in English (oral and written) is a requirement.
  • Any additional language is plus.
Work experience

  • 3+ years of experience in Computer System Validation.
  • 2+ years of experience with System development Lifecycle.
  • Prior experience in the Pharmaceutical, Biotechnology, or Medical Device industry.
  • Familiarity with FDA regulations and global regulatory environments.
  • Understanding of GxP standards and riskbased validation.
Hard Skills

Must Have :

  • Experience in FDA and / or Global regulated environment with a good understanding of GxP standards and Riskbased validation.
  • Proficient knowledge of FDA guidance and industry standards (i.e., GAMP).
  • Indepth knowledge and practical experience with AI technologies, specifically Open AI's ChatGPT.
  • Proven experience with AI testing strategies and understanding AI models.
  • QA methodologies and the ability to design, review, and approve test plans, scripts, and procedures.

Nice to Have :

  • Exceptional organizational and multitasking skills.
  • Proven ability to lead a team and work independently.
Soft Skills

  • Strong written and verbal communication skills
  • Ability to work as a team player, lead a team, or complete tasks independently.
  • Strong attention to detail and ability to ensure data accuracy and reliability.
  • Capability to work with remote teams and support multiple projects simultaneously.
We offer great benefits

  • Flat hierarchies and responsibility from the beginning
  • Peopleoriented culture
  • Diversity and inclusionfocused environment
  • Global client projects in a multinational environment
  • Flexible working hours and home office
  • Involvement in global conferences
  • Individual professional development, training, and coaching
  • Unlimited full employment contract
  • Excellent remuneration package consisting of a competitive salary plus a substantial bonus.
Contact

If you have the necessary background and experience and would like to join a small team responsible for a truly global operation, then please send your application to including your :

  • CV, cover letter, and supporting documents (i.e., diplomas, certificates, references)
  • Availability earliest start date
  • Salary expectations
  • Location preference
We are looking forward to your application.

Your KVALITO Team.

Life Science Consultant, Senior Computer System Validation (AI Focus)

Life Science Consultant, Senior Computer System Validation (AI Focus)

Life Science Consultant, Senior Computer System Validation (AI Focus)

Life Science Consultant, Senior Computer System Validation (AI Focus)

Life Science Consultant, Senior Computer System Validation (AI Focus)

Più di 30 giorni fa
  • Venditore Senior

    7 giorni fa


    Pescara, Abruzzo, Italia Life in A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Life in Spa, è alla ricerca di un professionista dinamico e intraprendente per ricoprire il ruolo di Venditore Senior nella nostra filiale di Pescara.Compiti e ResponsabilitàSviluppo Commerciale: sviluppare e implementare strategie di vendita per aumentare le vendite nella zona di Pescara e limitrofi;Gestione del...

  • Venditore Senior

    7 giorni fa


    Pescara, Abruzzo, Italia Life in A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Life in Spa, è alla ricerca di un professionista dinamico e intraprendente per ricoprire il ruolo di Venditore Senior nella nostra filiale di Pescara.Compiti e ResponsabilitàSviluppo Commerciale: sviluppare e implementare strategie di vendita per aumentare le vendite nella zona di Pescara e limitrofi;Gestione del...


  • Pescara, Abruzzo, Italia Life in A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra agenzia per il lavoro, Life in Spa, sta cercando un Commerciale Senior per la gestione dei clienti esistenti e lo sviluppo commerciale nella nostra filiale di Pescara.La figura ricercata avrà la possibilità di crescita interna e si occuperà delle seguenti attività:Mantenimento della soddisfazione e della fidelizzazione...


  • Pescara, Abruzzo, Italia Life in A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra agenzia per il lavoro, Life in Spa, sta cercando un Commerciale Senior per la propria filiale di Pescara. La figura ricercata opererà nella gestione dei clienti esistenti e nell'ampliamento della rete commerciale sia nella provincia di riferimento, sia nella Regione Abruzzo nell'ottica di aprire nuove filiali in territori...


  • Pescara, Abruzzo, Italia KVALITO Consulting Group A tempo pieno

    Position Overview We are in search of passionate professionals to join our team at KVALITO Consulting Group, a leading provider of quality and compliance services in regulated sectors, particularly in life sciences. Our mission is to enhance global development and execution of technical operations by leveraging data and digital capabilities. Role Summary The...


  • Pescara, Abruzzo, Italia Jobtech S.R.L. A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Jobtech S.R.L., è una società di servizi IT specializzata nella fornitura di soluzioni innovative e personalizzate per aziende di tutte le dimensioni. Stiamo cercando un Consulente Business Intelligence Senior che possa aiutarci a raggiungere i nostri obiettivi di business.Compiti e ResponsabilitàLo sviluppo di...


  • Pescara, Abruzzo, Italia Jobtech S.R.L. A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa nostra azienda, Jobtech S.R.L., è una società di servizi IT specializzata nella fornitura di soluzioni innovative e personalizzate per aziende di tutte le dimensioni. Stiamo cercando un Consulente Business Intelligence Senior che possa aiutarci a raggiungere i nostri obiettivi di business.Compiti e ResponsabilitàLo sviluppo di...


  • Pescara, Abruzzo, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Offerta di Lavoro: Assistente Sociale per Attività DomiciliareAdecco Italia SpA, divisione Life Science, ricerca un professionista qualificato per un'azienda leader nell'ambito dell'assistenza domiciliare integrata.Caratteristiche Richieste:Attestato OSSDisponibilità a svolgere turni con notteTipologia Contrattuale:Inserimento in Partita...


  • Pescara, Abruzzo, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Offerta di Lavoro: Assistente Sociale per Attività DomiciliareAdecco Italia SpA, divisione Life Science, ricerca un professionista qualificato per un'azienda leader nell'ambito dell'assistenza domiciliare integrata.Caratteristiche Richieste:Attestato OSSDisponibilità a svolgere turni con notteTipologia Contrattuale:Inserimento in Partita...


  • Pescara, Abruzzo, Italia adecco A tempo pieno

    Descrizione del LavoroAdecco Italia SpA, divisione Life Science, cerca per azienda leader nell'ambito dell'assistenza domiciliare integrata, su Pescara:Caratteristiche RichiesteLaurea triennale in fisioterapiaAuto/motomunitiTipologia ContrattualeSi offre inserimento in Partita IVA/ Co.co.co.OrarioPart-time o full-time.TariffeBassa intensità (30 minuti): 12...


  • Pescara, Abruzzo, Italia adecco A tempo pieno

    Descrizione del LavoroAdecco Italia SpA, divisione Life Science, cerca per azienda leader nell'ambito dell'assistenza domiciliare integrata, su Pescara:Caratteristiche RichiesteLaurea triennale in fisioterapiaAuto/motomunitiTipologia ContrattualeSi offre inserimento in Partita IVA/ Co.co.co.OrarioPart-time o full-time.TariffeBassa intensità (30 minuti): 12...


  • Pescara, Abruzzo, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    ADECCO ITALIA S.p.A., divisione Life Science, ricerca un professionista per azienda leader nell'ambito dell'assistenza domiciliare integrata.OSS - per attività di assistenza domiciliare per un pazienteCaratteristiche richieste:Attestato OSSAuto/motomunitiTipologia contrattuale: si offre inserimento in Partita IVA.Tariffe:12,50€ l'ora - festivi...


  • Pescara, Abruzzo, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    ADECCO ITALIA S.p.A., divisione Life Science, ricerca un professionista per azienda leader nell'ambito dell'assistenza domiciliare integrata.OSS - per attività di assistenza domiciliare per un pazienteCaratteristiche richieste:Attestato OSSAuto/motomunitiTipologia contrattuale: si offre inserimento in Partita IVA.Tariffe:12,50€ l'ora - festivi...


  • Pescara, Abruzzo, Italia ADECCO ITALIA A tempo pieno

    Adecco Italia SpA, divisione Life Science, ricerca per azienda leader nell'ambito dell'assistenza domiciliare integrata:OSS - per attività di assistenza domiciliare per un pazienteCaratteristiche richieste:Attestato OSSAuto/motomunitiTipologia contrattuale: si offre inserimento in Partita IvaTariffe:12,50€ l'ora - festivi 13,50€Notturni: 100€ -...


  • Pescara, Abruzzo, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    Adecco Italia S.p.A., divisione Life Science, ricerca per azienda leader nell'ambito dell'assistenza domiciliare integrata:Caratteristiche richieste:Laurea triennale in fisioterapiaAuto/motomunitiTipologia contrattuale: inserimento in Partita IVAOrario: part-time o full-timeTariffe:Bassa intensità (30 minuti) 12 euroMedia intensità (45 minuti) 17 euroAlta...


  • Pescara, Abruzzo, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Descrizione del LavoroAdecco Italia SpA, divisione Life Science, ricerca per azienda leader nell'ambito dell'assistenza domiciliare integrata:Caratteristiche richieste:Attestato OSSAuto/motomunitiTipologia contrattuale: si offre inserimento in Partita IvaTariffe:12,50€ l'ora - festivi 13,50€Notturni: 100€ - notturni festivi 105€ (dalle ore 20.00 alle...


  • Pescara, Abruzzo, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    Adecco Italia S.p.A., divisione Life Science, ricerca per azienda leader nell'ambito dell'assistenza domiciliare integrata:Caratteristiche richieste:Laurea triennale in fisioterapiaAuto/motomunitiTipologia contrattuale: inserimento in Partita IVAOrario: part-time o full-timeTariffe:Bassa intensità (30 minuti) 12 euroMedia intensità (45 minuti) 17 euroAlta...


  • Pescara, Abruzzo, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Descrizione del LavoroAdecco Italia SpA, divisione Life Science, ricerca per azienda leader nell'ambito dell'assistenza domiciliare integrata:Caratteristiche richieste:Attestato OSSAuto/motomunitiTipologia contrattuale: si offre inserimento in Partita IvaTariffe:12,50€ l'ora - festivi 13,50€Notturni: 100€ - notturni festivi 105€ (dalle ore 20.00 alle...


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    Adecco Italia SpA, divisione Life Science, ricerca per azienda leader nell'ambito dell'assistenza domiciliare integrata:OSS - per attività di assistenza domiciliare per un pazienteCaratteristiche richieste:Attestato OSSAuto/motomunitiTipologia contrattuale: si offre inserimento in Partita IvaTariffe:12,50€ l'ora - festivi 13,50€Notturni: 100€ -...


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    Descrizione del LavoroAdecco Italia SpA, divisione Life Science, ricerca per azienda leader nell'ambito dell'assistenza domiciliare integrata.Caratteristiche RichiesteLaurea triennale in fisioterapiaAuto/motomunitiTipologia ContrattualeInserimento in Partita IVAOrario e TariffePart-time o full-timeBassa intensità (30 minuti): 12 euroMedia intensità (45...